Diabetes Telemonitoring (DiaTel) Studien (DiaTel)

Målene med denne studien er å designe, implementere og evaluere to medisinske behandlingsinitiativer med forskjellige intensitetsnivåer for veteraner med diabetes og suboptimal glykemisk kontroll. Initiativet med høyere intensitet ("Active Care Management") vil bruke hjemmebasert teknologi som muliggjør hjemmemeldinger og påminnelser for overholdelse av anbefalte retningslinjer for behandling, samt egenkontroll av blodsukker, blodtrykk og vekt. Data vil bli overført til helsepersonell. Dette initiativet vil inneholde aktiv omsorgsledelse, inkludert endringer i medisiner og/eller kosthold implementert av studiens sertifiserte sykepleier under tilsyn av en studielege i samarbeid med fagets primære omsorgsleverandør (PCP).

Satsingen med lavere intensitet ("Care Coordination") vil bestå av omsorgskoordinering i form av månedlig overvåking av forsøkspersoner via telefon av studiens forskningssykepleier som vil henvise forsøkspersonen til sin PCP ved behov for ytterligere omsorg. Begge initiativene representerer et supplement til dagens vanlige omsorgspraksis for behandling av diabetes i VA.

Målet med fase to av studien er å bestemme riktig nivå av påfølgende behandling som kreves for å opprettholde glykemisk, blodtrykk (BP) og lipidkontroll blant forsøkspersoner som er randomisert i fase én til omsorgskoordinering (CC) eller til aktiv omsorgsstyring (ACM). ). CC involverte månedlige telefonsamtaler fra en diabetessykepleier (RN), mens ACM involverte hjemmemeldinger og overvåking med Viterion TeleHealth System pluss aktiv behandling av glykemi, BP og lipider av en sykepleier (NP). ACM-personer overførte blodsukker-, BP- og vektmålinger daglig for gjennomgang og intervensjon, om nødvendig, av NP.

Forsøkspersoner som fullfører fase én og samtykker til å delta i fase to, vil bli randomisert til påfølgende behandling med samme eller lavere intensitet og fulgt i ytterligere seks måneder. Fase 1 ACM-emner vil bli randomisert i fase 2 til enten omsorgskoordinering med månedlige telefonsamtaler (dvs. ACM-til-CC), eller omsorgskoordinering med månedlige telefonsamtaler pluss hjemme-telehelseovervåking, men uten aktiv ledelse av NP (ACM- til-CCHT). CCHT-personer vil fortsette å overføre hjemmeblodsukker, BP og vekt daglig til prosjektkontoret, men unormale verdier vil bli henvist til primærhelsetjenesten (PCP) for tiltak. Fase 1 CC-personer vil bli randomisert til enten fortsatt omsorgskoordinering med månedlige telefonsamtaler (CC-to-CC), eller henvisning tilbake til deres PCP for vanlig behandling (CC-to-UC). Randomisering innen begge grupper for fase to vil bli stratifisert i henhold til HbA1c (<7 % eller >7 %) ved avslutningen av forsøkspersonens seks måneder lange deltagelse i fase én.

Hovedmålet med fase to er å vurdere om glykemisk, blodtrykk og lipidkontroll ved slutten av ytterligere seks måneders oppfølging er forskjellig for pasienter randomisert til de fire gruppene spesifisert ovenfor (dvs. ACM-til-CC, ACM -til-CCHT, CC-til-CC og CC-til-UC), justert for deres tilsvarende HbA1c-nivåer på slutten av fase én.