당뇨병 원격 모니터링(DiaTel) 연구 (DiaTel)

이 연구의 목적은 당뇨병과 차선의 혈당 조절을 가진 재향 군인을 위해 강도가 다른 두 가지 의료 서비스를 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 더 높은 강도의 이니셔티브("액티브 케어 관리")는 혈당, 혈압 및 체중의 자가 모니터링은 물론 권장 치료 지침 준수에 대한 가정 메시지 및 알림을 가능하게 하는 가정 기반 기술을 사용합니다. 데이터는 의료 제공자에게 전송됩니다. 이 이니셔티브는 피험자의 1차 진료 제공자(PCP)와 협력하여 연구 의사의 감독 하에 연구의 인증된 등록 간호사가 시행하는 약물 및/또는 식이 요법의 변경을 포함하여 능동적인 치료 관리를 특징으로 합니다.

저강도 이니셔티브("치료 조정")는 연구의 연구 간호사가 추가 치료를 위해 필요에 따라 피험자를 자신의 PCP에게 의뢰할 전화를 통해 피험자를 월간 모니터링하는 형태의 치료 조정으로 구성됩니다. 두 이니셔티브 모두 VA의 당뇨병 치료를 위한 현재 일반적인 치료 관행에 대한 보완을 나타냅니다.

이 연구의 2단계 목표는 1단계에서 케어 코디네이션(CC) 또는 액티브 케어 관리(ACM)로 무작위 배정된 피험자 중에서 혈당, 혈압(BP) 및 지질 조절을 유지하는 데 필요한 후속 관리의 적절한 수준을 결정하는 것입니다. ). CC는 당뇨병 간호사(RN)의 월별 전화 통화를 포함하는 반면, ACM은 Viterion TeleHealth 시스템을 통한 가정 메시징 및 모니터링과 임상 간호사(NP)의 혈당, BP 및 지질의 능동적 관리를 포함했습니다. ACM 피험자는 필요한 경우 NP의 검토 및 개입을 위해 혈당, BP 및 체중 측정을 매일 전송했습니다.

1단계를 완료하고 2단계에 참여하는 데 동의한 피험자는 동일하거나 더 낮은 강도로 후속 관리에 무작위 배정되고 추가 6개월 동안 추적됩니다. 1단계 ACM 피험자는 2단계에서 월별 전화 통화(즉, ACM-to-CC)를 통한 관리 조정 또는 월별 전화 통화와 가정 원격 의료 모니터링을 통한 관리 조정으로 무작위 배정되지만 NP(ACM- to-CCHT). CCHT 피험자는 가정 혈당, BP 및 체중을 매일 프로젝트 사무실로 계속 전송하지만 비정상적인 값은 조치를 위해 주치의(PCP)에게 회부됩니다. 1단계 CC 피험자는 월별 전화 통화(CC-to-CC)를 통한 지속적인 치료 조정 또는 일반적인 치료를 위해 PCP로 다시 의뢰(CC-UC)하도록 무작위 배정됩니다. 2상에 대한 두 그룹 내 무작위화는 1상에서 피험자의 6개월 참여 종료 시 HbA1c(<7% 또는 >7%)에 따라 계층화될 것입니다.

2단계의 1차 목표는 추가 6개월의 추적 관찰 끝에 혈당, 혈압 및 지질 조절이 위에 명시된 4개 그룹(즉, ACM-to-CC, ACM -to-CCHT, CC-to-CC 및 CC-to-UC), 1단계 종료 시 해당 HbA1c 수준에 맞게 조정됩니다.