O estudo de telemonitoramento de diabetes (DiaTel) (DiaTel)

Os objetivos deste estudo são projetar, implementar e avaliar duas iniciativas de cuidados médicos de diferentes níveis de intensidade para veteranos com diabetes e controle glicêmico abaixo do ideal. A iniciativa de maior intensidade ("Active Care Management") usará tecnologia domiciliar que permite mensagens domésticas e lembretes para conformidade com as diretrizes recomendadas para tratamento, bem como automonitoramento de glicose no sangue, pressão arterial e peso. Os dados serão transmitidos aos prestadores de cuidados de saúde. Esta iniciativa contará com gerenciamento de cuidados ativos, incluindo mudanças na medicação e/ou dieta implementadas pela enfermeira certificada do estudo sob a supervisão de um médico do estudo em colaboração com o prestador de cuidados primários (PCP) do sujeito.

A iniciativa de menor intensidade ("Coordenação do Cuidado") consistirá na coordenação do cuidado na forma de acompanhamento mensal dos sujeitos via telefone pela enfermeira pesquisadora do estudo que encaminhará o sujeito ao seu PCP conforme a necessidade de cuidados adicionais. Ambas as iniciativas representam uma complementação às práticas atuais de cuidados habituais para o tratamento do diabetes no VA.

O objetivo da Fase Dois do estudo é determinar o nível apropriado de gerenciamento subseqüente necessário para manter o controle glicêmico, da pressão arterial (PA) e lipídico entre os indivíduos randomizados na Fase Um para coordenação de cuidados (CC) ou gerenciamento de cuidados ativos (ACM ). O CC envolveu telefonemas mensais de uma enfermeira de diabetes (RN), enquanto o ACM envolveu mensagens e monitoramento domiciliar com o Viterion TeleHealth System, além do gerenciamento ativo de glicemia, PA e lipídios por uma enfermeira (NP). Os indivíduos com ACM transmitiram medições de glicemia, PA e peso diariamente para revisão e intervenção, se necessário, pelo NP.

Os indivíduos que concluírem a Fase Um e consentirem em participar da Fase Dois serão randomizados para tratamento subsequente na mesma intensidade ou menor e acompanhados por mais seis meses. Os indivíduos ACM da Fase Um serão randomizados na Fase Dois para coordenação de cuidados com chamadas telefônicas mensais (ou seja, ACM-para-CC) ou coordenação de cuidados com chamadas telefônicas mensais mais monitoramento doméstico de telessaúde, mas sem gerenciamento ativo pelo NP (ACM- para-CCHT). Os indivíduos com CCHT continuarão a transmitir glicose no sangue, PA e peso diariamente para o escritório do projeto, mas valores anormais serão encaminhados ao seu provedor de cuidados primários (PCP) para ação. Os indivíduos da Fase Um CC serão randomizados para coordenação de cuidados continuados com chamadas telefônicas mensais (CC-para-CC) ou encaminhamento de volta ao seu PCP para cuidados habituais (CC-para-UC). A randomização dentro de ambos os grupos para a Fase Dois será estratificada de acordo com HbA1c (<7% ou >7%) na conclusão da participação de seis meses do sujeito na Fase Um.

O objetivo principal da Fase Dois é avaliar se o controle glicêmico, da pressão arterial e lipídico ao final de seis meses adicionais de acompanhamento difere para pacientes randomizados para os quatro grupos especificados acima (ou seja, ACM-to-CC, ACM -para-CCHT, CC-para-CC e CC-para-UC), ajustados para seus níveis correspondentes de HbA1c no final da Fase Um.