De Diabetes Telemonitoring (DiaTel) Studie (DiaTel)

De doelstellingen van deze studie zijn het ontwerpen, implementeren en evalueren van twee medische zorginitiatieven van verschillende intensiteitsniveaus voor veteranen met diabetes en suboptimale glykemische controle. Het initiatief met hogere intensiteit ("Active Care Management") zal thuisgebaseerde technologie gebruiken die thuisberichten en herinneringen voor naleving van aanbevolen behandelingsrichtlijnen mogelijk maakt, evenals zelfcontrole van bloedglucose, bloeddruk en gewicht. Gegevens worden doorgegeven aan zorgverleners. Dit initiatief omvat actief zorgbeheer, inclusief veranderingen in medicatie en/of dieet, geïmplementeerd door de gecertificeerde geregistreerde verpleegkundig specialist van het onderzoek onder supervisie van een onderzoeksarts in samenwerking met de eerstelijnszorgverlener (PCP) van de proefpersoon.

Het initiatief met een lagere intensiteit ("Zorgcoördinatie") zal bestaan ​​uit zorgcoördinatie in de vorm van maandelijkse monitoring van proefpersonen via de telefoon door de onderzoeksverpleegkundige van het onderzoek, die de proefpersoon zal doorverwijzen naar zijn/haar huisarts als dat nodig is voor aanvullende zorg. Beide initiatieven vormen een aanvulling op de huidige gangbare zorgpraktijken voor de behandeling van diabetes in de VA.

Het doel van fase twee van het onderzoek is het bepalen van het juiste niveau van daaropvolgende behandeling die nodig is voor het in stand houden van glykemische, bloeddruk (BP) en lipidenregulatie bij proefpersonen die in fase één zijn gerandomiseerd naar zorgcoördinatie (CC) of naar actief zorgmanagement (ACM). ). CC omvatte maandelijkse telefoontjes van een diabetesverpleegkundige (RN), terwijl ACM betrekking had op thuisberichten en monitoring met het Viterion TeleHealth-systeem plus actief beheer van glycemie, bloeddruk en lipiden door een verpleegkundig specialist (NP). ACM-proefpersonen stuurden dagelijks bloedglucose-, bloeddruk- en gewichtsmetingen door voor beoordeling en interventie, indien nodig, door de NP.

Proefpersonen die fase één voltooien en ermee instemmen om deel te nemen aan fase twee, worden gerandomiseerd naar een volgende behandeling met dezelfde of lagere intensiteit en gedurende nog eens zes maanden gevolgd. Fase één ACM-proefpersonen worden in fase twee gerandomiseerd naar zorgcoördinatie met maandelijkse telefoongesprekken (d.w.z. ACM-naar-CC), of zorgcoördinatie met maandelijkse telefoongesprekken plus telegezondheidsbewaking thuis, maar zonder actief beheer door de verpleegkundig specialist (ACM- naar CCHT). CCHT-proefpersonen blijven dagelijks bloedglucose, bloeddruk en gewicht thuis doorgeven aan het projectbureau, maar abnormale waarden zullen voor actie worden doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener (PCP). Fase één CC-proefpersonen worden gerandomiseerd naar ofwel voortgezette zorgcoördinatie met maandelijkse telefoongesprekken (CC-naar-CC), of terugverwijzing naar hun huisarts voor gebruikelijke zorg (CC-naar-UC). Randomisatie binnen beide groepen voor fase twee zal worden gestratificeerd volgens HbA1c (<7% of >7%) aan het einde van de zes maanden durende deelname van de proefpersoon aan fase één.

Het primaire doel van fase twee is om te beoordelen of de glykemische, bloeddruk- en lipidecontrole aan het einde van nog eens zes maanden follow-up verschilt voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de vier hierboven gespecificeerde groepen (d.w.z. ACM-naar-CC, ACM -naar-CCHT, CC-naar-CC en CC-naar-UC), aangepast voor hun overeenkomstige HbA1c-waarden aan het einde van fase één.