Lo studio sul telemonitoraggio del diabete (DiaTel). (DiaTel)

Gli obiettivi di questo studio sono progettare, implementare e valutare due iniziative di assistenza medica di diversi livelli di intensità per i veterani con diabete e controllo glicemico subottimale. L'iniziativa ad alta intensità ("Active Care Management") utilizzerà la tecnologia domiciliare che abilita la messaggistica domestica e promemoria per il rispetto delle linee guida raccomandate per il trattamento, nonché l'automonitoraggio della glicemia, della pressione sanguigna e del peso. I dati saranno trasmessi agli operatori sanitari. Questa iniziativa prevederà una gestione attiva dell'assistenza, compresi i cambiamenti nei farmaci e/o nella dieta implementati dall'infermiere professionista certificato dello studio sotto la supervisione di un medico dello studio in collaborazione con il fornitore di cure primarie (PCP) del soggetto.

L'iniziativa di minore intensità ("Coordinamento dell'assistenza") consisterà nel coordinamento dell'assistenza sotto forma di monitoraggio mensile dei soggetti tramite telefono da parte dell'infermiere ricercatore dello studio che indirizzerà il soggetto al proprio medico di base se necessario per ulteriori cure. Entrambe le iniziative rappresentano un'integrazione alle attuali pratiche assistenziali abituali per il trattamento del diabete nel VA.

L'obiettivo della Fase Due dello studio è determinare il livello appropriato di gestione successiva richiesta per sostenere il controllo glicemico, della pressione arteriosa (BP) e dei lipidi tra i soggetti randomizzati nella Fase Uno al coordinamento dell'assistenza (CC) o alla gestione dell'assistenza attiva (ACM ). CC prevedeva telefonate mensili da parte di un'infermiera del diabete (RN), mentre ACM prevedeva messaggistica domestica e monitoraggio con il Viterion TeleHealth System oltre alla gestione attiva di glicemia, pressione arteriosa e lipidi da parte di un infermiere (NP). I soggetti ACM hanno trasmesso giornalmente le misurazioni della glicemia, della pressione arteriosa e del peso per la revisione e l'intervento, se necessario, da parte del NP.

I soggetti che completano la Fase Uno e acconsentono a partecipare alla Fase Due saranno randomizzati alla successiva gestione alla stessa intensità o inferiore e seguiti per altri sei mesi. I soggetti ACM di Fase Uno saranno randomizzati nella Fase Due al coordinamento dell'assistenza con telefonate mensili (ad es., ACM-to-CC), o al coordinamento dell'assistenza con telefonate mensili più monitoraggio della telemedicina domiciliare ma senza gestione attiva da parte del NP (ACM- a-CCHT). I soggetti CCHT continueranno a trasmettere giornalmente la glicemia, la pressione arteriosa e il peso a casa all'ufficio del progetto, ma i valori anomali verranno indirizzati al loro fornitore di cure primarie (PCP) per l'azione. I soggetti CC di fase uno verranno randomizzati al coordinamento dell'assistenza continua con telefonate mensili (CC-to-CC) o rinvio al loro PCP per cure abituali (CC-to-UC). La randomizzazione all'interno di entrambi i gruppi per la Fase Due sarà stratificata in base all'HbA1c (<7% o >7%) al termine della partecipazione semestrale del soggetto alla Fase Uno.

Lo scopo principale della Fase Due è valutare se il controllo glicemico, della pressione arteriosa e dei lipidi al termine di ulteriori sei mesi di follow-up differisca per i pazienti randomizzati nei quattro gruppi sopra specificati (vale a dire, ACM-to-CC, ACM -to-CCHT, CC-to-CC e CC-to-UC), aggiustati per i corrispondenti livelli di HbA1c alla fine della Fase Uno.