A Diabetes Telemonitoring (DiaTel) tanulmány (DiaTel)

A tanulmány célja két különböző intenzitású orvosi ellátási kezdeményezés megtervezése, végrehajtása és értékelése cukorbetegek és szuboptimális glikémiás kontrollal küzdő veteránok számára. A nagyobb intenzitású kezdeményezés ("Active Care Management") otthoni technológiát alkalmaz, amely lehetővé teszi az otthoni üzenetküldést és emlékeztetőket a kezelésre javasolt irányelvek betartására, valamint a vércukorszint, a vérnyomás és a testsúly önellenőrzésére. Az adatokat továbbítjuk az egészségügyi szolgáltatóknak. Ez a kezdeményezés magában foglalja az aktív gondozás kezelését, beleértve a gyógyszeres kezelés és/vagy étrend megváltoztatását, amelyet a vizsgálatban részt vevő igazolt, regisztrált ápolónő hajt végre a vizsgálati orvos felügyelete mellett, együttműködve az alany elsődleges egészségügyi szolgáltatójával (PCP).

Az alacsonyabb intenzitású kezdeményezés ("Care Coordination") a gondozás koordinálásából áll majd, a vizsgálati alanyok havi telefonos monitorozása formájában a vizsgálat kutatónővérével, aki az alanyt a PCP-hez irányítja, ha további ellátásra van szükség. Mindkét kezdeményezés kiegészíti a jelenlegi szokásos ellátási gyakorlatot a cukorbetegség kezelésében a VA-ban.

A vizsgálat második fázisának célja a glikémiás, vérnyomás (BP) és lipidkontroll fenntartásához szükséges későbbi kezelés megfelelő szintjének meghatározása az első fázisban a gondozási koordinációba (CC) vagy az aktív gondozási menedzsmentbe (ACM) randomizált alanyok körében. ). A CC havi telefonhívásokat jelentett egy cukorbeteg nővértől (RN), míg az ACM otthoni üzenetküldést és monitorozást jelentett a Viterion TeleHealth System rendszerrel, valamint a glikémia, a vérnyomás és a lipidek aktív kezelését egy ápolónő (NP) által. Az ACM alanyok naponta továbbították a vércukorszintet, a vérnyomást és a súlyméréseket, hogy az NP felülvizsgálja és szükség esetén beavatkozzon.

Azokat az alanyokat, akik befejezték az 1. fázist és beleegyeznek a második fázisban való részvételbe, véletlenszerűen besorolják a következő menedzsmentbe azonos vagy alacsonyabb intenzitással, és további hat hónapig követik őket. Az első fázisú ACM-alanyokat a második fázisban véletlenszerűen besorolják, vagy havi telefonhívásokkal (azaz ACM-től CC-ig) történő ellátási koordinációra, vagy havi telefonhívásokkal, valamint otthoni távegészségügyi megfigyeléssel történő ellátási koordinációra, de az NP aktív irányítása nélkül (ACM- to-CCHT). A CCHT alanyok továbbra is naponta továbbítják otthoni vércukorszintjüket, vérnyomásukat és testsúlyukat a projektirodának, de a kóros értékeket az alapellátó szolgáltatójukhoz (PCP) utalják intézkedés céljából. Az első fázisú CC alanyokat véletlenszerűen besorolják a folyamatos gondozási koordinációra havi telefonhívásokkal (CC-to-CC), vagy visszautalják a PCP-hez a szokásos ellátásra (CC-to-UC). A második fázisban mindkét csoporton belüli véletlenszerűsítést a HbA1c (<7% vagy >7%) szerint rétegzik az alany első fázisban való hat hónapos részvétele végén.

A második fázis elsődleges célja annak felmérése, hogy a glikémiás, vérnyomás- és lipidkontroll a további hat hónapos követés végén eltér-e a fent meghatározott négy csoportba (azaz ACM-CC, ACM) randomizált betegek esetében. -CCHT-ra, CC-CC-re és CC-UC-re) a megfelelő HbA1c-szintekhez igazítva az első fázis végén.