Исследование телемониторинга диабета (DiaTel) (DiaTel)

Целями данного исследования являются разработка, реализация и оценка двух инициатив по оказанию медицинской помощи разного уровня интенсивности для ветеранов с диабетом и субоптимальным гликемическим контролем. Инициатива с более высокой интенсивностью («Управление активным уходом») будет использовать домашнюю технологию, которая позволяет отправлять домашние сообщения и напоминания о соблюдении рекомендуемых рекомендаций по лечению, а также осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в крови, артериального давления и веса. Данные будут переданы поставщикам медицинских услуг. Эта инициатива будет включать в себя активное управление уходом, включая изменения в лекарствах и / или диете, осуществляемые сертифицированной зарегистрированной практикующей медсестрой исследования под наблюдением врача-исследователя в сотрудничестве с поставщиком первичной медико-санитарной помощи (PCP).

Инициатива более низкой интенсивности («Координация ухода») будет заключаться в координации ухода в форме ежемесячного наблюдения за субъектами по телефону медсестрой-исследователем, которая будет направлять субъекта к своему основному лечащему врачу по мере необходимости для дополнительного ухода. Обе инициативы представляют собой дополнение к нынешним обычным методам лечения диабета в штате Вирджиния.

Целью второй фазы исследования является определение соответствующего уровня последующего лечения, необходимого для поддержания контроля гликемии, артериального давления (АД) и липидов среди субъектов, рандомизированных на первой фазе для координации помощи (КК) или активного лечения (АКМ). ). CC включал ежемесячные телефонные звонки от диабетической медсестры (RN), тогда как ACM включал домашние сообщения и мониторинг с помощью системы Viterion TeleHealth, а также активное управление гликемией, АД и липидами практикующей медсестрой (NP). Субъекты ACM ежедневно передавали измерения уровня глюкозы в крови, АД и веса для проверки и вмешательства, при необходимости, со стороны NP.

Субъекты, завершившие первую фазу и давшие согласие на участие во второй фазе, будут рандомизированы для последующего лечения с той же или меньшей интенсивностью и будут наблюдаться в течение дополнительных шести месяцев. Субъекты первой фазы ACM будут рандомизированы на второй фазе либо для координации помощи с ежемесячными телефонными звонками (т. к-ССНТ). Субъекты CCHT будут продолжать ежедневно передавать дома уровень глюкозы в крови, АД и вес в офис проекта, но аномальные значения будут переданы их лечащему врачу (PCP) для принятия мер. Субъекты CC фазы One будут случайным образом распределены либо для продолжения координации помощи с ежемесячными телефонными звонками (CC-to-CC), либо для направления обратно к своему основному лечащему врачу для обычного лечения (CC-to-UC). Рандомизация в обеих группах для второй фазы будет стратифицирована в соответствии с HbA1c (<7% или >7%) по завершении шестимесячного участия субъекта в первой фазе.

Основная цель второй фазы состоит в том, чтобы оценить, различается ли контроль гликемии, артериального давления и липидов в конце дополнительных шести месяцев наблюдения у пациентов, рандомизированных в четыре группы, указанные выше (т. -в-CCHT, CC-в-CC и CC-в-UC), с поправкой на их соответствующие уровни HbA1c в конце первой фазы.