Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Telemonitoring (DiaTel) -tutkimus (DiaTel)

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: United States Department of Defense
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista menetelmää, joilla diabeetikoita voidaan auttaa paremmin hallitsemaan sairauttaan. Tässä tutkimuksessa verrataan "Active Care Management" -menetelmää, jossa käytetään kotiteknologiaa ja itsevalvontatekniikoita, alhaisemman intensiteetin "Care Coordination" -menetelmään, joka perustuu kuukausittaiseen puhelinkontaktiin sairaanhoitajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida kaksi eri intensiteetin lääketieteellistä hoitoaloitetta diabetesta sairastaville veteraaneille, joilla on alioptimaalinen glykeeminen hallinta. Korkeamman intensiteetin aloite ("Active Care Management") käyttää kotipohjaista tekniikkaa, joka mahdollistaa kotiviestinnän ja muistutukset hoitosuositusten noudattamisesta sekä verensokerin, verenpaineen ja painon itsevalvonnan. Tiedot välitetään terveydenhuollon tarjoajille. Tämä aloite sisältää aktiivisen hoidon hallintaa, mukaan lukien lääkityksen ja/tai ruokavalion muutokset, jotka tutkimukseen sertifioitu sairaanhoitaja toteuttaa tutkimuslääkärin valvonnassa yhteistyössä kohteen ensihoidon tarjoajan (PCP) kanssa.

Vähemmän intensiteetin aloite ("Care Coordination") koostuu hoidon koordinoinnista, jossa tutkimuksen tutkimussairaanhoitaja seuraa koehenkilöitä kuukausittain puhelimitse ja ohjaa koehenkilön PCP:hen tarvittaessa lisähoitoa varten. Molemmat aloitteet täydentävät nykyisiä tavanomaisia ​​hoitokäytäntöjä diabeteksen hoidossa VA: ssa.

Tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena on määrittää sopiva myöhemmän hoidon taso, joka vaaditaan glykeemisen, verenpaineen (BP) ja lipidien hallinnan ylläpitämiseksi potilailla, jotka on satunnaistettu vaiheessa 1 hoitokoordinaatioon (CC) tai aktiivisen hoidon hallintaan (ACM). ). CC sisälsi kuukausittaiset puhelut diabeteshoitajalta (RN), kun taas ACM sisälsi kotiviestintä- ja seurantajärjestelmän Viterion TeleHealth Systemin avulla sekä aktiivisen glykemian, verenpaineen ja lipidien hallinnan sairaanhoitajan (NP) toimesta. ACM-potilaat lähettivät verensokerin, verenpaineen ja painon mittaukset päivittäin NP:n tarkistamista ja tarvittaessa puuttumista varten.

Koehenkilöt, jotka suorittavat ensimmäisen vaiheen ja suostuvat osallistumaan toiseen vaiheeseen, satunnaistetaan seuraavaan hoitoon samalla tai pienemmällä intensiteetillä ja niitä seurataan vielä kuusi kuukautta. Vaiheen yksi ACM-potilaat satunnaistetaan vaiheeseen 2 joko hoidon koordinointiin kuukausittaisilla puheluilla (eli ACM-to-CC) tai hoidon koordinaatioon kuukausittaisilla puheluilla ja kodin etäterveyden seurannalla, mutta ilman NP:n aktiivista hallintaa (ACM- to-CCHT). CCHT-potilaat jatkavat kotiverensokerin, verenpaineen ja painon lähettämistä päivittäin projektitoimistoon, mutta epänormaalit arvot lähetetään heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen (PCP) toimenpiteitä varten. Ensimmäisen vaiheen CC-potilaat satunnaistetaan joko jatkuvaan hoidon koordinointiin kuukausittaisilla puheluilla (CC-to-CC) tai lähetetään takaisin PCP:hen tavanomaista hoitoa varten (CC-to-UC). Satunnaistaminen molemmissa ryhmissä vaiheeseen kaksi ositetaan HbA1c:n mukaan (<7 % tai >7 %) koehenkilön kuuden kuukauden osallistumisen jälkeen vaiheeseen yksi.

Toisen vaiheen ensisijainen tavoite on arvioida, eroavatko glukoosi-, verenpaine- ja lipiditasapainot kuuden lisäkuukauden jälkeen potilailla, jotka on satunnaistettu neljään edellä määriteltyyn ryhmään (eli ACM-to-CC, ACM). -CCHT:hen, CC:stä CC:hen ja CC-UC:hen), jotka on säädetty vastaaville HbA1c-tasoille ensimmäisen vaiheen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ilmoittautunut perusterveydenhuoltoon VA Pittsburgh Healthcare Systemin (VAPHS) toimipisteeseen vähintään yhdellä käynnillä 1. kesäkuuta 2004 - 31. joulukuuta 2005
  2. joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ja hänellä on meneillään vähintään 12 kuukauden lääkehoito (ainakin yksi suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke, insuliini tai molemmat)
  3. syntyneet vuonna 1926 tai myöhemmin
  4. HbA1c-taso >/= 8,0 % viimeisessä arvioinnissa (1.6.2004-31.12.2005)
  5. HbA1c-taso >/= 7,5 % (sormentikulla) ilmoittautumishetkellä
  6. henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. yksi tai useampi käynti VAPHS-diabetesklinikalla 1.6.2004-31.12.2005
  2. metastaattinen tai leikkauskelvoton syöpä
  3. Child-Pugh-luokan B tai C loppuvaiheen maksasairaus
  4. HIV/AIDS
  5. loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä
  6. jatkuva kotihappihoito
  7. suuri elinsiirto (eli sydän, keuhko, munuainen, maksa)
  8. asuminen laitoksessa (esim. vanhainkodissa, hoivakodissa tai vankilassa)
  9. yhteensopimaton puhelinpalvelu (eli joko ei mitään tai digitaalinen)
  10. samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimuspöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon koordinointi
Hoidon koordinointi diabeteshoitajan kouluttajan kuukausittaisella seurannalla
Hoidon koordinointi diabeteshoitajan kouluttajan kuukausittaisella seurannalla
Muut nimet:
  • Ohjaus
Active Comparator: Koti telelääketiede
Aktiivihoidon hallinta kodin telelääketieteen avulla
Sairaanhoitajan aktiivisen hoidon johtaminen kotitelelääketieteen avulla
Muut nimet:
  • Aktiivihoidon hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden tutkimushenkilöiden osuus kussakin kohortissa, joiden HbA1c </= 7 %, BP </= 130/80, LDL-kolesteroli </= 100 mg/dl ja triglyseridit </= 150 mg/dl kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Hoitokustannusten korvaavat toimenpiteet (poliklinikan käyntien määrä, ensiapukäyntien määrä, sairaalan vuodepäivät ja apteekkikulut)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Koehenkilöille, jotka eivät käytä insuliinia ilmoittautumisen yhteydessä, aika insuliinin määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta
Insuliinia saaville koehenkilöille ilmoittautumisen yhteydessä aika muuttaa annosta ja/tai insuliinityyppiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta
Aiheen tyytyväisyys huolenpitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabeteshoitoon sitoutumiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick R DeRubertis, MD, VA Pittsburgh Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Hoidon koordinointi

3
Tilaa