Diabetes Telemonitoring (DiaTel) undersøgelsen (DiaTel)

Formålet med denne undersøgelse er at designe, implementere og evaluere to medicinske initiativer af forskellige intensitetsniveauer for veteraner med diabetes og suboptimal glykæmisk kontrol. Initiativet med højere intensitet ("Active Care Management") vil bruge hjemmebaseret teknologi, der muliggør hjemmebeskeder og påmindelser om overholdelse af anbefalede retningslinjer for behandling, samt selvkontrol af blodsukker, blodtryk og vægt. Data vil blive overført til sundhedsudbydere. Dette initiativ vil indeholde aktiv plejeledelse, herunder ændringer i medicin og/eller kost, implementeret af undersøgelsens certificerede sygeplejerske under supervision af en undersøgelseslæge i samarbejde med forsøgspersonens primære sundhedsudbyder (PCP).

Den lavere intensitetsindsats ("Care Coordination") vil bestå af omsorgskoordinering i form af månedlig monitorering af forsøgspersoner via telefon af undersøgelsens forskningssygeplejerske, som vil henvise forsøgspersonen til sin PCP efter behov for yderligere pleje. Begge initiativer repræsenterer et supplement til den nuværende sædvanlige plejepraksis til behandling af diabetes i VA.

Formålet med fase to af undersøgelsen er at bestemme det passende niveau af efterfølgende behandling, der kræves for at opretholde glykæmisk, blodtryk (BP) og lipidkontrol blandt forsøgspersoner, der i fase 1 er randomiseret til plejekoordination (CC) eller til aktiv plejestyring (ACM) ). CC involverede månedlige telefonopkald fra en diabetessygeplejerske (RN), hvorimod ACM involverede hjemmebeskeder og overvågning med Viterion TeleHealth System plus aktiv behandling af glykæmi, BP og lipider af en sygeplejerske (NP). ACM-personer overførte blodsukker-, BP- og vægtmålinger dagligt til gennemgang og intervention, om nødvendigt, af NP.

Forsøgspersoner, der gennemfører fase 1 og giver samtykke til at deltage i fase 2, vil blive randomiseret til efterfølgende behandling med samme eller lavere intensitet og fulgt i yderligere seks måneder. Fase 1 ACM-personer vil blive randomiseret i fase 2 til enten plejekoordinering med månedlige telefonopkald (dvs. ACM-til-CC) eller plejekoordinering med månedlige telefonopkald plus hjemme-telesundhedsovervågning, men uden aktiv styring af NP (ACM- til-CCHT). CCHT forsøgspersoner vil fortsætte med at overføre deres blodsukker, blodtryk og vægt dagligt til projektkontoret, men unormale værdier vil blive henvist til deres primære sundhedsudbyder (PCP) for handling. Fase 1 CC-personer vil blive randomiseret til enten fortsat plejekoordinering med månedlige telefonopkald (CC-to-CC) eller henvisning tilbage til deres PCP for sædvanlig pleje (CC-to-UC). Randomisering inden for begge grupper for fase to vil blive stratificeret efter HbA1c (<7% eller >7%) ved afslutningen af ​​forsøgspersonens seks måneders deltagelse i fase et.

Det primære formål med fase to er at vurdere, om glykæmisk, blodtryk og lipidkontrol ved afslutningen af ​​yderligere seks måneders opfølgning adskiller sig for patienter, der er randomiseret til de fire grupper specificeret ovenfor (dvs. ACM-to-CC, ACM -til-CCHT, CC-til-CC og CC-til-UC), justeret for deres tilsvarende HbA1c-niveauer i slutningen af ​​fase 1.