ASR-XL Metal-on-Metal 522 Post-market Surveillance Study

Kritéria pro zařazení:

1. být schopen (nebo schopen) poskytnout písemný, dobrovolný souhlas s účastí na klinické zkoušce,
2. je ochoten a schopen vrátit se na všechny návštěvy kliniky definované protokolem,

3. Subjekt má (nebo měl, pokud byla dříve revidována) kombinaci následujících implantátů ve studované kyčli:

   1. Pohár ASR-XL nebo pohár ASR 300
   2. XL hlavice stehenní kosti
   3. ASR-XL kuželový adaptér
   4. Jeden z následujících kmenů

   i. S-ROM ii. Corail iii. Tri-Lock iv. AML v. Summit vi. Prodigy vii. C-stopka AMT

4. Subjekt má k dispozici vysoce kvalitní filmy ke kontrole, které byly pořízeny do 12 měsíců od primární operace z následujících pohledů:

   1. Stojící AP-Pelvis
   2. Stojící AP-proximální femur (pokud tento pohled není k dispozici, ale AP-pánev ukazuje celý implantát a větší trochanter, což je také přijatelné)
   3. Lauenstien Laterální proximální femur (Lateral-femur).

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt odmítá dovolit, aby jeho zdravotní záznamy byly nahlíženy sponzorem, zástupci sponzora, personálem lékařské ordinace a/nebo zástupci FDA
2. Implantované komponenty kyčle ve zkoumané kyčli (kromě cementu) nejsou všechny komponenty DePuy
3. Femorální komponenta je ASR hemi nebo nějaké jiné hemi zařízení.