Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hyperbarické léčby u dětí s dětskou mozkovou obrnou

13. srpna 2014 aktualizováno: Dayton Children's Hospital

Hodnocení terapeutické účinnosti léčby hyperbarickým kyslíkem a léčby hyperbarickým vzduchem u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem studie je vyhodnotit účinnost hyperbarické léčby a potenciální dlouhodobé účinky u dětí ve věku od 3 do 8 let se spastickou mozkovou obrnou (CP). Jedna skupina dostane 100% kyslík a druhá skupina dostane ekvivalent 21% kyslíku (vzduch v místnosti). Děti absolvují předběžné testy (základní). Po dokončení 40 experimentálních ošetření budou děti znovu testovány v 0, 3 a 6 měsících, aby se vyhodnotily případné změny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde navržená studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k vyhodnocení terapeutické účinnosti HBO u dětí (ve věku 3-8 let) s diagnózou spastické CP. Devadesát čtyři dětí bude náhodně rozděleno buď do skupiny s hyperbarickou kyslíkovou léčbou, nebo do skupiny s hyperbarickou léčbou vzduchem (HBA). Každá skupina absolvuje 40 ponorů po 60 minutách při tlaku 1,5 atmosféry (ATA) (skupina HBO přijímá 100 % kyslíku a skupina HBA dostává směs vzduchu obsahující 14 % kyslíku, což simuluje 21 % kyslíku při 1,5 ATA) .

Neurologické testování (Gross Motor Function Measure, Pediatric Evaluation of Disability Inventory a Test of Variables of Attention) bude provedeno na začátku, bezprostředně po experimentální léčbě #40 a 3 a 6 měsíců po experimentální léčbě #40. Na těchto testovacích datech bude provedena statistická analýza, aby se určily jakékoli změny ve funkčních schopnostech subjektů studie od výchozí hodnoty nebo mezi rozdíly mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404-1815
        • Dayton Children's Hospital
      • Wpafb, Ohio, Spojené státy, 45433-5546
        • Wound Healing and Hyperbaric Medicine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví ve věku 3 až 8 let s diagnózou spastická dětská mozková obrna.
  • Žádný dokumentovaný důkaz hypoxicko-ischemické encefalopatie (HIE). Hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE) není jednou z hlavních příčin CP.
  • Lékařsky schváleno k účasti. Lékař primární péče vašeho dítěte bude požádán, aby vaše dítě před vstupem do studie lékařsky pročistil.
  • Schopnost absolvovat screeningové cvičení před testem. Každé dítě podstoupí následující screeningové cvičení, aby se určila pravděpodobnost, že se bude moci zúčastnit studie: Za účelem posouzení schopnosti tolerovat umístění kyslíkového kukly v hyperbarickém prostředí bude hyperbarická kyslíková kukla umístěna na ramena, nebo těla vašeho dítěte (v závislosti na velikosti vašeho dítěte) a s povzbuzením a útěchou vámi a studující sestry bude dítě požádáno, aby udrželo nasazenou kapuci po dobu 15 minut. Každé dítě bude požádáno, aby foukalo brčkem, smrkalo, pilo brčkem nebo na povel spolklo.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí léčby HBO.
  • Hrudní chirurgie do 6 měsíců od zahájení studie.
  • Nestabilní epilepsie, která je určena na základě anamnézy více než jednoho velkého motorického (generalizovaného nebo parciálního tonického/klonického) záchvatu během posledních šesti měsíců. Mít více motorických záchvatů, které vyžadují více než tři antikonvulzivní léky pro kontrolu záchvatů; nebo vyžadující změny léků proti záchvatům více než jednou za měsíc.
  • Významná plicní dysfunkce zjištěná v anamnéze chronickým plicním onemocněním, cystickou fibrózou, intersticiální plicní chorobou nebo chronickou dušností nebo kašlem. Nekontrolované astma/reaktivní onemocnění dýchacích cest.
  • Významné problémy s chováním vyžadující léky.
  • Jakékoli větší vrozené deformity mozku nebo míchy.
  • Aktivní pneumotorax (kolabované plíce).
  • Nedávná léčba rakoviny cisplatinou, bleomycinem nebo doxorubicinem.
  • Určité srdeční problémy, které způsobují, že srdce špatně pumpuje, což je určeno anamnézou vrozené srdeční choroby, kardiomyopatie nebo symptomů bolesti na hrudi, závratí a dušnosti.
  • Optická neuritida.
  • Diabetici vyžadující inzulínovou terapii.
  • Sferocytóza.
  • Velký GI reflux s častým zvracením.
  • Léčba botulotoxinem A (Botox) do 6 měsíců od vstupu do studie.
  • Před vstupem do studie budeme požadovat, aby chronická medikace byla předchozí tři měsíce nezměněna s výjimkou drobných úprav dávkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperbarická kyslíková léčba (HBO)
100% kyslík při 1,5 ATA po dobu 60 minut, Po-Pá, celkem 40 ošetření
Přístroj: Léčba hyperbarickým kyslíkem
100% kyslík při 1,5 ATA po dobu 60 minut, Po-Pá, celkem 40 ošetření
Ostatní jména:
  • HBOT
  • HBO
Aktivní komparátor: Hyperbarická úprava vzduchu (HBA)
14% kyslík při 1,5 ATA po dobu 60 minut, Po-Pá, celkem 40 ošetření
Přístroj: Hyperbarická úprava vzduchu
14% kyslík při 1,5 ATA po dobu 60 minut, Po-Pá, celkem 40 ošetření
Ostatní jména:
  • HBAT
  • HBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na celkovém skóre měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88).
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)

GMFM-88: celkové procentuální skóre u 88 položek (I) motorických funkcí seskupených do 5 dimenzí: A) leh a válení se (17 I), B) sezení (20 I), C) plazení a klečení (14 I), D ) stání (13 I), E) chůze, běh, skákání (24 I). Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v každé dimenzi se určí vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro danou dimenzi a vynásobením 100. Rozsah je 0-100 % pro každého: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost.

Skóre dimenzí a celkové skóre GMFM-88 vypočtené takto:

A) leh a válení: (dosažené skóre/51)x100 B) sezení: (dosažené skóre/60)x100 C) plazení a klečení: (dosažené skóre/42)x100 D) stoj: (dosažené skóre/39)x100 E) chůze, běh a skákání: (dosažené skóre/72)x 100 GMFM-88 = (%A+%B+%C+%D+%E)/počet rozměrů GMFM-66: [(celkové skóre na podskupině 66 položek/198 )x100]
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na měření hrubé motoriky 66-položkové skóre subškály (GMFM-66).
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
GMFM-66: celkové procentuální skóre na 66-položkové subškále GMFM-88: Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre se určí vydělením dosaženého skóre maximálním možným skóre pro 66 položek a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. GMFM-66: [(celkové skóre na podskupině 66 položek/198)x100].
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus předléčba) na měření funkce hrubé motoriky Dimenze A
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Celkové procentuální skóre u 17 položek GMFM seskupených do dimenze A) ležící a rolující. Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v dimenzi A určené vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro danou dimenzi (51) a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. A) ležení a válení: (dosažené skóre/51)x100.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na měření funkce hrubé motoriky, dimenze B
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Celkové procentuální skóre u 20 položek GMFM seskupených do dimenze B) sezení. Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v dimenzi B určené vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro danou dimenzi (60) a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. B) sezení: (dosažené skóre/60)x100.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na hrubé motorické funkci Měření dimenze C
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Celkové procentuální skóre u 14 položek GMFM seskupených do dimenze C) plazení a klečení. Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v dimenzi C určené vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro danou dimenzi (42) a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. C) plazení a klečení: (dosažené skóre/42)x100.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na hrubé motorické funkci Měření dimenze D
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Celkové procentuální skóre u 13 položek GMFM seskupených do dimenze D) postavení. Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v dimenzi D určené vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro danou dimenzi (39) a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. D) postavení: (dosažené skóre/51)x100.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na hrubé motorické funkci Měření dimenze E
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Celkové procentuální skóre u 24 položek GMFM seskupených do dimenze E) chůze, běh a skákání. Každá položka hodnocená na stupnici 0-3: 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Skóre v dimenzi E určené vydělením skóre získaného maximálním možným skóre pro tuto dimenzi (72) a vynásobením 100. Rozsah je 0-100%: čím vyšší procento skóre, tím větší funkční schopnost. E) chůze, běh a skákání: (dosažené skóre/72) x 100.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI) Funkční dovednosti: sebepéče
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel uvedl (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) schopnosti dítěte pro 73 položek funkčních dovedností seskupených pod sebeobsluhu. Skóre je 0 = nelze provést; 1 = schopný výkonu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–73 a je změněno na stupnici 0–100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnosti.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO mínus HBA) ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) na pediatrickém hodnocení funkčních dovedností inventáře zdravotního postižení (PEDI): Mobilita
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel uvedl (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) schopnosti dítěte pro 59 položek funkčních dovedností seskupených pod mobilitu. Skóre je 0 = nelze provést; 1 = schopný výkonu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–59 a je změněno na stupnici 0–100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnosti.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI) Funkční dovednosti: sociální funkce
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel oznámil (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) schopnosti dítěte pro 65 položek funkčních dovedností seskupených pod sociální funkce. Skóre je 0 = nelze provést; 1 = schopný výkonu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–65 a je změněno na stupnici 0–100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnosti.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI) Asistence pečovatele: sebepéče
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel uvedl (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) množství pomoci pečovatele, kterou dítě potřebuje k dokončení 8 položek denní činnosti seskupených pod sebeobsluhu. Skóre je 0 = celková pomoc, 1 = maximální pomoc, 3 = minimální pomoc, 4 = dohled/výzva/monitorování, 5 = nezávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 a je změněno na 0 až 100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnost samostatného výkonu.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI) Asistence pečovatele: Mobilita
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel hlášený (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) množství pomoci pečovatele, kterou dítě potřebuje k dokončení 7 položek denní činnosti seskupených pod mobilitu. Skóre je 0 = celková pomoc, 1 = maximální pomoc, 3 = minimální pomoc, 4 = dohled/výzva/monitorování, 5 = nezávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 35 a je změněno na 0 až 100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnost samostatného výkonu.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami (HBO minus HBA) ve změně skóre (po léčbě minus před léčbou) na pediatrickém hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI) Asistence pečovatele: sociální funkce
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Primární pečovatel hlásil (prostřednictvím strukturovaného rozhovoru) množství pomoci pečovatele, kterou dítě potřebuje k dokončení 5 položek denní činnosti seskupených do sociálních funkcí. Skóre je 0 = celková pomoc, 1 = maximální pomoc, 3 = minimální pomoc, 4 = dohled/výzva/monitorování, 5 = nezávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25 a je změněno na 0 až 100 %. Vyšší skóre znamená větší schopnost samostatného výkonu.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami ve změně skóre (po léčbě mínus před léčbou) v testu proměnných pozornosti (TOVA): počet správných odpovědí.
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Jedna ze 4 částí TOVA, počítačového kontinuálního testu výkonnosti, který měří pozornost a impulzivitu ve vizuálním režimu. Měří, kolikrát byl cíl správně vybrán, když se objeví na obrazovce. Skóre se pohybuje od 0 do 160; vyšší skóre představuje větší počet správných odpovědí.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami ve změně skóre (po léčbě mínus předchozí léčba) v testu proměnných pozornosti (TOVA): počet správných neodpovědí.
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Jedna ze 4 částí TOVA, počítačového kontinuálního testu výkonnosti, který měří pozornost a impulzivitu ve vizuálním režimu. Měří, kolikrát nebyl cíl správně vybrán (kolikrát se dítě správně zdrželo klepnutí na bzučák), když se objeví na obrazovce. Skóre se pohybuje od 0 do 160; vyšší skóre představuje větší počet správných neodpovědí.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami ve změně skóre (po léčbě mínus předchozí léčba) v testu proměnných pozornosti (TOVA): doba odezvy v milisekundách
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Jedna ze 4 částí TOVA, počítačového kontinuálního testu výkonnosti, který měří pozornost a impulzivitu ve vizuálním režimu. Měří dobu zpracování v milisekundách, kterou potřebuje ke správné reakci na cíl. Nižší časy představují lepší časy odezvy. Rozsah = 0 - 2000 milisekund
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Rozdíl mezi skupinami ve změně skóre (po léčbě mínus předléčení) v testu proměnných pozornosti (TOVA): variabilita doby odezvy v milisekundách
Časové okno: Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)
Jedna ze 4 částí TOVA, počítačového kontinuálního testu výkonnosti, který měří pozornost a impulzivitu ve vizuálním režimu. Měří variabilitu doby zpracování v milisekundách, kterou potřebuje ke správné reakci na cíl. Variabilita doby odezvy = směrodatná odchylka dob odezvy pro správné reakce. Nižší hodnoty představují menší variabilitu a lepší odezvy. Rozsah doby odezvy = 0-2000 milisekund.
Výchozí stav (do 1 týdne od zahájení 8týdenního léčebného období) a po léčbě (do 1 týdne od ukončení 8týdenního léčebného období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dayton Children's Hospital

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Kettering Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Lacey, MD, PhD, Children's Medical Center of Dayton, Neurologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03038007
  • FWP20020014H
  • DAMD17-03-2-0060
  • HSRRB-12213
  • CMC 04-024
  • KMCN 03-021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Léčba hyperbarickým kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit