Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av hyperbariske behandlinger for barn med cerebral parese

13. august 2014 oppdatert av: Dayton Children's Hospital

En evaluering av den terapeutiske effektiviteten av hyperbariske oksygenbehandlinger og hyperbariske luftbehandlinger for barn med cerebral parese

Studien skal evaluere effektiviteten av hyperbariske behandlinger og potensielle langtidseffekter hos barn mellom 3 og 8 år med spastisk cerebral parese (CP). Den ene gruppen vil motta 100 % oksygen og den andre gruppen vil motta tilsvarende 21 % oksygen (romluft). Barna vil få testing før behandling (baseline). Etter at 40 eksperimentelle behandlinger er fullført, vil barna bli testet på nytt ved 0, 3 og 6 måneder for å evaluere eventuelle endringer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien som foreslås her er en randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere den terapeutiske effektiviteten av HBO hos barn (i alderen 3-8 år) med en diagnose av spastisk CP. Nittifire barn vil bli tilfeldig tildelt enten en hyperbar oksygenbehandlingsgruppe eller hyperbar luftbehandlingsgruppe (HBA). Hver gruppe vil motta 40 dykk av 60 minutters varighet hver ved 1,5 atmosfæres trykk (ATA) (HBO-gruppen mottar 100 % oksygen, og HBA-gruppen som mottar en luftblanding som inneholder 14 % oksygen, som simulerer 21 % oksygen ved 1,5 ATA) .

Nevrologisk testing (målt grovmotorisk funksjon, pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar og testen av oppmerksomhetsvariabler) vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter eksperimentell behandling #40 og 3 og 6 måneder etter eksperimentell behandling #40. Statistisk analyse vil bli utført på disse testdataene for å bestemme eventuelle endringer fra baseline, eller mellom gruppeforskjeller, i de funksjonelle evnene til studiepersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404-1815
        • Dayton Children's Hospital
      • Wpafb, Ohio, Forente stater, 45433-5546
        • Wound Healing and Hyperbaric Medicine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige barn i alderen 3 til 8 år med en diagnose spastisk cerebral parese.
  • Ingen dokumentert bevis for hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE). Hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE) er ikke en av hovedårsakene til CP.
  • Medisinsk godkjent for å delta. Barnets primærlege vil bli bedt om å rense barnet ditt medisinsk før du går inn i studien.
  • Kunne bestå screeningøvelser før test. Hvert barn vil gjennomgå følgende screeningøvelse for å bestemme sannsynligheten for å kunne delta i studien: For å vurdere evnen til å tolerere plassering av oksygenhetten i hyperbar setting, vil en hyperbar oksygenhette plasseres på skuldrene, eller kroppen til barnet ditt (avhengig av størrelsen på barnet ditt) og med oppmuntring og trøst fra deg og sykepleieren, vil barnet bli bedt om å opprettholde plasseringen av hetten i 15 minutter. Hvert barn vil bli bedt om å blåse gjennom et sugerør, blåse nesen, drikke gjennom et sugerør eller å svelge på kommando.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tidligere HBO-behandlinger.
  • Thoraxkirurgi innen 6 måneder etter påbegynt studie.
  • Ustabil epilepsi som bestemt av en historie med å ha hatt mer enn ett større motorisk (generalisert eller partielt tonisk/klonisk) anfall i løpet av de siste seks månedene. Å ha flere motoriske anfall, som krever mer enn tre antikonvulsive medisiner for anfallskontroll; eller krever endringer i anfallsmedisiner mer enn en gang i måneden.
  • Betydelig lungedysfunksjon bestemt av en historie med kronisk lungesykdom, cystisk fibrose, interstitiell lungesykdom eller kronisk kortpustethet eller hoste. Ukontrollert astma/reaktiv luftveissykdom.
  • Betydelige atferdsproblemer som krever medisinering.
  • Eventuelle store medfødte deformiteter i hjernen eller ryggmargen.
  • Aktiv pneumothorax (kollapsert lunge).
  • Nylig kreftbehandling med cisplatinum, bleomycin eller doksorubicin.
  • Visse hjerteproblemer som får hjertet til å pumpe dårlig, bestemt av en historie med medfødt hjertesykdom, kardiomyopati eller symptomer på brystsmerter, svimmelhet og kortpustethet.
  • Optisk nevritt.
  • Diabetikere som trenger insulinbehandling.
  • Sfærocytose.
  • Stor GI refluks med hyppig brekninger.
  • Botulinumtoksin A (Botox) behandlinger innen 6 måneder etter påbegynt studie.
  • Før vi går inn i studien, vil vi kreve at kroniske medisiner er uendret de siste tre månedene med unntak av mindre dosejusteringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling (HBO)
100 % oksygen ved 1,5 ATA i 60 minutter, man-fre, totalt 40 behandlinger
Enhet: Hyperbar oksygenbehandling
100 % oksygen ved 1,5 ATA i 60 minutter, man-fre, totalt 40 behandlinger
Andre navn:
  • HBOT
  • HBO
Aktiv komparator: Hyperbar luftbehandling (HBA)
14 % oksygen ved 1,5 ATA i 60 minutter, man-fre, totalt 40 behandlinger
Enhet: Hyperbar luftbehandling
14 % oksygen ved 1,5 ATA i 60 minutter, man-fre, totalt 40 behandlinger
Andre navn:
  • HBAT
  • HBA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (post-treatment minus pre-treatment) på grov motorisk funksjonsmål total poengsum (GMFM-88).
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)

GMFM-88: total prosentpoengsum på 88 elementer (I) av motorisk funksjon gruppert i 5 dimensjoner: A) liggende og rullende (17 I), B) sittende (20 I), C) krypende og knelende (14 I), D ) stående (13 I), E) gå, løpe, hoppe (24 I). Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poeng i hver dimensjon bestemmes ved å dele poengsummen oppnådd med maksimal mulig poengsum for den dimensjonen, og multiplisere med 100. Området er 0-100 % for hver: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne.

Dimensjonspoeng og total GMFM-88-poengsum beregnet som:

A) liggende og rulle: (score oppnådd/51)x100 B) sittende: (score oppnådd/60)x100 C) krypende og knelende: (score oppnådd/42)x100 D) stående: (score oppnådd/39)x100 E) gå, løpe og hoppe: (score oppnådd/72)x 100 GMFM-88 = (%A+%B+%C+%D+%E)/antall dimensjoner GMFM-66: [(total poengsum på delsett av 66 elementer/198 )x100]
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (post-treatment minus pre-treatment) på bruttomotorisk funksjonsmål 66-Item Subscale Score (GMFM-66).
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
GMFM-66: total prosentpoengsum på 66-elements underskala av GMFM-88: Hvert element skåres på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum bestemmes ved å dele poengsum oppnådd med maksimal mulig poengsum for de 66 elementene, og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. GMFM-66: [(total poengsum på delsett av 66 elementer/198)x100].
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (post-treatment minus pre-treatment) på grovmotorisk funksjon Mål Dimensjon A
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Total prosentpoengsum på 17 elementer av GMFM gruppert i dimensjon A) liggende og rullende. Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum i dimensjon A bestemmes ved å dele poengsum oppnådd med maksimal mulig poengsum for den dimensjonen (51), og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. A) liggende og rulle: (score oppnådd/51)x100.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (post-treatment minus pre-treatment) på grovmotorisk funksjon Mål Dimensjon B
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Total prosentpoengsum på 20 elementer av GMFM gruppert i dimensjon B) sittende. Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum i dimensjon B bestemmes ved å dele poengsum oppnådd på maksimal mulig poengsum for den dimensjonen (60), og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. B) sittende: (score oppnådd/60)x100.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på grovmotorisk funksjon Mål Dimensjon C
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Total prosentpoengsum på 14 elementer av GMFM gruppert i dimensjon C) krypende og knelende. Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum i dimensjon C bestemmes ved å dele poengsum oppnådd med maksimal mulig poengsum for den dimensjonen (42), og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. C) krypende og knelende: (score oppnådd/42)x100.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på grovmotorisk funksjon Mål Dimensjon D
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Total prosentpoengsum på 13 elementer av GMFM gruppert i dimensjon D) stående. Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum i dimensjon D bestemt ved å dele poengsum oppnådd med maksimal mulig poengsum for den dimensjonen (39), og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. D) stående: (oppnådd poengsum/51)x100.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på grovmotorisk funksjon Mål Dimensjon E
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Total prosentpoengsum på 24 elementer av GMFM gruppert i dimensjon E) gå, løpe og hoppe. Hvert element scoret på 0-3 skala: 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Poengsum i dimensjon E bestemmes ved å dele poengsum oppnådd med maksimal mulig poengsum for den dimensjonen (72), og multiplisere med 100. Området er 0-100 %: jo høyere prosentpoeng, jo større funksjonsevne. E) gå, løpe og hoppe: (score oppnådd/72) x 100.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus førbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI) funksjonelle ferdigheter: egenomsorg
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) barns evner for 73 elementer av funksjonelle ferdigheter gruppert under egenomsorg. Poengsummen er 0 = ikke i stand til å prestere; 1 = i stand til å utføre. Poeng varierer fra 0-73 og skaleres om til en skala fra 0-100 %. Høyere score indikerer større evner.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus førbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI) funksjonelle ferdigheter: mobilitet
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) barns evner for 59 elementer av funksjonelle ferdigheter gruppert under mobilitet. Poengsummen er 0 = ikke i stand til å prestere; 1 = i stand til å utføre. Poeng varierer fra 0-59 og skaleres om til en skala fra 0-100 %. Høyere score indikerer større evner.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus førbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI) funksjonelle ferdigheter: sosial funksjon
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) barns evner for 65 elementer av funksjonelle ferdigheter gruppert under sosial funksjon. Poengsummen er 0 = ikke i stand til å prestere; 1 = i stand til å utføre. Poeng varierer fra 0-65 og skaleres om til en skala fra 0-100 %. Høyere score indikerer større evner.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus førbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI) Pleierhjelp: egenomsorg
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) mengden omsorgspersonhjelp som kreves av barnet for å fullføre 8 elementer av daglig aktivitet gruppert under egenomsorg. Poeng er 0 = total assistanse, 1 = maksimal assistanse, 3 = minimal assistanse, 4 = overvåke/spør/overvåke, 5 = uavhengig. Totalscore varierer fra 0-40 og skaleres til 0-100 %. Høyere score indikerer større evne til å prestere selvstendig.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus førbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI) Pleierhjelp: Mobilitet
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) mengden omsorgspersonhjelp som kreves av barnet for å fullføre 7 elementer av daglig aktivitet gruppert under mobilitet. Poeng er 0 = total assistanse, 1 = maksimal assistanse, 3 = minimal assistanse, 4 = overvåke/spør/overvåke, 5 = uavhengig. Totalscore varierer fra 0-35 og skaleres til 0-100 %. Høyere score indikerer større evne til å prestere selvstendig.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper (HBO minus HBA) i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar (PEDI) omsorgspersonhjelp: sosial funksjon
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Primær omsorgsperson-rapportert (gjennom strukturert intervju) mengden omsorgspersonhjelp som kreves av barnet for å fullføre 5 elementer av daglig aktivitet gruppert under sosial funksjon. Poeng er 0 = total assistanse, 1 = maksimal assistanse, 3 = minimal assistanse, 4 = overvåke/spør/overvåke, 5 = uavhengig. Totalscore varierer fra 0-25 og skaleres til 0-100 %. Høyere score indikerer større evne til å prestere selvstendig.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper i endring i score (etterbehandling minus forbehandling) på testen av oppmerksomhetsvariabler (TOVA): Antall korrekte svar.
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
En av 4 deler av TOVA, en datastyrt kontinuerlig ytelsestest som måler oppmerksomhet og impulsivitet i visuell modus. Måler antall ganger et mål er riktig valgt når det vises på en skjerm. Poengsummen varierer fra 0-160; høyere poengsum representerer et større antall korrekte svar.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper i endring i score (etterbehandling minus forbehandling) på testen av oppmerksomhetsvariabler (TOVA): Antall korrekte frafall.
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
En av 4 deler av TOVA, en datastyrt kontinuerlig ytelsestest som måler oppmerksomhet og impulsivitet i visuell modus. Måler antall ganger et mål ikke er riktig valgt (antall ganger et barn riktig avstår fra å treffe en summer) når det vises på en skjerm. Poengsummen varierer fra 0-160; høyere poengsum representerer et større antall korrekte frafall.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på testen av oppmerksomhetsvariabler (TOVA): Responstid i millisekunder
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
En av 4 deler av TOVA, en datastyrt kontinuerlig ytelsestest som måler oppmerksomhet og impulsivitet i visuell modus. Måler behandlingstiden i millisekunder som det tar å svare riktig på et mål. Lavere tid representerer bedre responstider. Område = 0 - 2000 millisekunder
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
Forskjellen mellom grupper i endring i poengsum (etterbehandling minus forbehandling) på testen av oppmerksomhetsvariabler (TOVA): Responstidsvariasjon i millisekunder
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)
En av 4 deler av TOVA, en datastyrt kontinuerlig ytelsestest som måler oppmerksomhet og impulsivitet i visuell modus. Måler variasjonen i behandlingstid i millisekunder som det tar å svare riktig på et mål. Responstidsvariabilitet = standardavviket for responstider for korrekte svar. Lavere verdier representerer mindre variasjon og bedre respons. Rekkevidde for responstider = 0-2000 millisekunder.
Baseline (innen 1 uke etter oppstart av 8-ukers behandlingsperiode) og etterbehandling (innen 1 uke etter avsluttet 8-ukers behandlingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dayton Children's Hospital

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Kettering Health Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J Lacey, MD, PhD, Children's Medical Center of Dayton, Neurologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03038007
  • FWP20020014H
  • DAMD17-03-2-0060
  • HSRRB-12213
  • CMC 04-024
  • KMCN 03-021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Hyperbar oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere