- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00299845
Randomizovaná studie pro farmakogenomickou léčbu inhibitorem protonové pumpy u dětí
10. října 2012 aktualizováno: Osaka University
Inhibitory protonové pumpy jsou v Japonsku podávány dětem jako off-label.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky genotypů CYP2C19 na farmakokinetické/farmakodynamické profily PPI u dětí.
Výsledky poskytnou užitečné informace pro individualizovanou medicínu PPI u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s gastroezofageálním refluxem
- Rodič nebo opatrovník pacienta dává písemný informovaný souhlas včetně farmakogenomické analýzy
- Pacient je ochoten a schopen dát souhlas k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění jater, plicní onemocnění, onemocnění ledvin a onemocnění krve
- Neadekvátní klinické podmínky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Junichi Azuma, MD, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Osaka University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Gastroezofageální reflux
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Inhibitory protonové pumpy
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Další identifikační čísla studie
- PG-ped-LPZ-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální reflux
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenZatím nenabírámeReflux, Gastroezofageální | Gastroezofageální refluxNěmecko
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Ukončeno
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierZatím nenabírámeMSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
Klinické studie na Lansoprazol
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.DokončenoZollinger-Ellisonův syndrom | Mnohočetná endokrinní neoplazie
-
Vanderbilt UniversityTAP Pharmaceutical Products Inc.Dokončeno
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Zatím nenabírámePeptický vředKorejská republika
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabírámeStudie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti DWP14012 v prevenci peptického vředu indukovaného NSAIDPeptický vředKorejská republika
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NeznámýVyléčená erozivní ezofagitidaKorejská republika
-
University of UtahUkončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPeptické vředové krváceníSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBeijing Xuze Medical Technology Co., LTD.DokončenoBezpečnostní problémy | Účinek lékůČína
-
HK inno.N CorporationNáborPreventivní peptický vředKorejská republika
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBeijing Xuze Medical Technology Co., LTD.DokončenoBezpečnostní problémy | Účinek lékůČína