- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00299845
Gerandomiseerde studie voor op farmacogenomica gebaseerde protonpompremmertherapie bij kinderen
10 oktober 2012 bijgewerkt door: Osaka University
Protonpompremmers worden in Japan als off-label gebruik aan kinderen toegediend.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van CYP2C19-genotypen op de farmacokinetische/farmacodynamische profielen van PPI bij kinderen.
De resultaten zullen de nuttige informatie opleveren voor de geïndividualiseerde geneeskunde van PPI bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gastro-oesofageale reflux
- De ouder of voogd van de patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming inclusief farmacogenomische analyse
- De patiënt is bereid en in staat om in te stemmen met deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige leverziekte, longziekte, nierziekte en bloedstoornis
- Onvoldoende klinische omstandigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Junichi Azuma, MD, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Osaka University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-oesofageale reflux
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Andere studie-ID-nummers
- PG-ped-LPZ-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië
Klinische onderzoeken op Lansoprazol
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.VoltooidZollinger-Ellison-syndroom | Multipele endocriene neoplasie
-
Vanderbilt UniversityTAP Pharmaceutical Products Inc.VoltooidLarynx ziekteVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooidMaagzweer bloedingVerenigde Staten
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OnbekendGenezen erosieve oesofagitisKorea, republiek van
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupUniversity of JordanVoltooid
-
University of UtahBeëindigdAstma | Gastro-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het werven
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBeijing Xuze Medical Technology Co., LTD.VoltooidVeiligheid problemen | Effect van medicijnenChina
-
HK inno.N CorporationWervingPreventieve maagzweerKorea, republiek van