Cetuximab, paklitaxel, karboplatina a záření pro rakovinu jícnu, gastroezofu a žaludku

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít patologicky potvrzený adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu, gastroezofageální junkce nebo žaludku.
• Pacienti mohou mít mediastinální, celiakální adenopatii, periportální a regionální žaludeční lymfadenopatii.
• Nesmí být žádné známky vzdálených orgánových metastáz.
• Žádné předchozí ozařování pro rakovinu žaludku nebo jícnu.
• Pacientky musí být starší 18 let a nesmí být těhotné
• Pacienti musí mít ANC > 1 500/ul, krevní destičky > 100 000/ul, kreatinin < 2 x horní limit normy (ULN) a bilirubin < 1,5 x ULN a AST < 3 x ULN.
• Stav výkonu ECOG 0-2.
• Pacienti nesmí mít významnou infekci nebo jiný souběžný zdravotní stav, který by bránil protokolární léčbě.
• Pacientky buď nemohou otěhotnět, nebo musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů od zahájení studijní léčby. Pacientky jsou považovány za pacientky, které nemohou otěhotnět, pokud jsou chirurgicky sterilní (prodělaly hysterektomii, bilaterální tubární ligaci nebo bilaterální ooforektomii) nebo jsou postmenopauzální. Těhotné nebo kojící ženy nejsou způsobilé.
• Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kterékoli z následujících kritérií způsobí, že pacient nebude způsobilý k účasti v této studii:

• Akutní hepatitida nebo AIDS.
• Aktivní nebo nekontrolovaná infekce.
• Významná anamnéza nekontrolovaného srdečního onemocnění; tj. nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu (během předchozích 6 měsíců), nekontrolované městnavé srdeční selhání a kardiomyopatie se sníženou ejekční frakcí.
• Předchozí terapie, která se specificky a přímo zaměřuje na dráhu EGFR.
• Předchozí závažná infuzní reakce na monoklonální protilátku.
• Jakákoli souběžná chemoterapie, která není indikována v protokolu studie, nebo jakákoli jiná zkoumaná látka (látky).