Cetuximab, paclitaxel, carboplatino e radiazioni per il cancro dell'esofago, del gastroesofago e dello stomaco

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un adenocarcinoma patologicamente confermato o un carcinoma a cellule squamose dell'esofago, della giunzione gastroesofagea o dello stomaco.
• I pazienti possono avere adenopatia mediastinica, celiaca, linfoadenopatia gastrica periportale e regionale.
• Non devono esserci segni di metastasi d'organo a distanza.
• Nessuna precedente radioterapia per cancro gastrico o esofageo.
• I pazienti devono avere un'età > 18 anni e non essere gravide
• I pazienti devono avere un ANC > 1.500/ul, piastrine > 100.000/ul, creatinina < 2 x limite superiore normale (ULN) e bilirubina < 1,5 x ULN e AST < 3 x ULN.
• Performance status ECOG 0-2.
• I pazienti non devono avere infezioni significative o altre condizioni mediche coesistenti che precludano la terapia del protocollo.
• Le pazienti di sesso femminile non devono essere in età fertile o avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni dall'inizio del trattamento in studio. Le pazienti sono considerate non fertili se sono chirurgicamente sterili (sono state sottoposte a isterectomia, legatura bilaterale delle tube o ovariectomia bilaterale) o sono in postmenopausa. Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee.
• Tutti i pazienti devono firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Uno qualsiasi dei seguenti criteri renderà il paziente non idoneo a partecipare a questo studio:

• Epatite acuta o AIDS.
• Infezione attiva o incontrollata.
• Storia significativa di malattia cardiaca incontrollata; vale a dire, ipertensione incontrollata, angina instabile, infarto miocardico recente (nei 6 mesi precedenti), insufficienza cardiaca congestizia incontrollata e cardiomiopatia con ridotta frazione di eiezione.
• Terapia precedente che mira in modo specifico e diretto al percorso dell'EGFR.
• Precedente grave reazione all'infusione a un anticorpo monoclonale.
• Qualsiasi chemioterapia concomitante non indicata nel protocollo dello studio o qualsiasi altro agente/i sperimentale.