Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti ciclesonidového nosního aerosolu u subjektů 6-11 let se sezónní alergickou rinitidou (SAR)

16. dubna 2014 aktualizováno: Sunovion

Dvoutýdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie bezpečnosti a účinnosti ciclesonidového nosního aerosolu u subjektů ve věku 6 až 11 let se sezónní alergickou rinitidou

Toto je 2týdenní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti nosního aerosolu ciclesonidu podávaného jednou denně mužským a premenarchálním ženám ve věku 6 až 11 let s diagnostikovanou SAR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 2týdenní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti nosního aerosolu ciclesonidu podávaného jednou denně mužským a premenarchálním ženám ve věku 6 až 11 let s diagnostikovanou SAR.

Tato studie se bude skládat z následujících:

Screening, jednoduše zaslepené placebo zaváděcí období, dvojitě zaslepené léčebné období (během tohoto období budou subjekty randomizovány k dvojitě zaslepené léčbě buď ciclesonidem nosním aerosolem 37 mcg nebo 74 mcg nebo placebem po dobu 2 týdnů léčby) a následovat -nahoru. Celková délka účasti na předmětu bude přibližně 2 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

847

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • California
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • San Jose Multispecialty Medical Group, Inc
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • Premier Health Research Center
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Allergy, Asthma, Brochitis and Immunology Assoc Medical Group
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Pediatric Care Medical Group
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Pediatric Care Medical Group, Inc.
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Allergy and Asthma Associates of Southern California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • CHOC, PSF, AMC, Division of Allergy, Asthma, and Immunology
      • Paramount, California, Spojené státy, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Allergy Associates Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, APC
      • Stockton, California, Spojené státy, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Asthma & Allergy Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Storms Clinical Research Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Colorado Allergy and Asthma Centers, PC
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Research Center
      • Lawerenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • DataQuest Medical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30188
        • Atlanta Allergy & Astma Clinic
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Alzein Pediatrics
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Sneeze, Weeze, & Itch Associates
    • Maryland
      • Berthesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Gordon D. Raphael, MD
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
        • Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Spojené státy, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Catalyst Medical Center
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
        • Baker Allergy Asthma and Dermatology Research Center LLC
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Asthma and Allergy Research Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • National Allergy, Asthma, and Uticaria Centers of Charleston, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76018
        • DCT - Anchor, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76018
        • Discovery Clinical Trials
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • ISIS Clinical Research, LLC
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Sirius Clinical Research LLC
      • Boeme, Texas, Spojené státy, 78006
        • TTS Research Center
      • Carroliton, Texas, Spojené státy, 75010
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Allergy Immunology Research
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Benchmark Research
      • Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
        • Kerrville Research Associates
      • Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
        • Live Oak Allergy and Asthma Clinic
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Central Texas Health Research
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • San Angelo, Texas, Spojené státy, 76904
        • Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • San Antonio Ear, Nose & Throat Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Allergy and Asthma Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • DCT - Barlite Dba Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • DCT-Westover Hills, Dba Discovery Clinical Trials
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Pediatric Healthcare of Northwest Houston
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Allergy & Asthma Care of Waco
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Ericksen Research and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před účastí uděluje písemný informovaný souhlas (rodič/zákonný zástupce) a souhlas (od dítěte), včetně oprávnění k ochraně soukromí a také dodržování lhůt pro pozastavení souběžné medikace.
  • Je muž nebo premenarchální žena ve věku 6 až 11 let na screeningu.
  • Je obecně dobrý zdravotní stav (definovaný jako nepřítomnost jakýchkoli klinicky relevantních abnormalit, jak určil zkoušející) na základě screeningového fyzikálního vyšetření a anamnézy.
  • Má anamnézu SAR na jakýkoli relevantní dominantní sezónní alergen po dobu minimálně jednoho až dvou let bezprostředně před screeningovou návštěvou studie. SAR musela být dostatečně závažná, aby vyžadovala léčbu (buď nepřetržitou nebo přerušovanou) v minulosti a očekává se, že bude vyžadovat léčbu po celou dobu studie.
  • Má prokázanou citlivost na relevantní dominantní sezónní alergen, o kterém je známo, že vyvolává SAR, na základě zdokumentovaného výsledku standardního kožního prick testu buď během 12 měsíců před screeningem, nebo provedeného při screeningové návštěvě. Pozitivní test je definován jako průměr pupínky alespoň o 3 mm větší než kontrolní pupínek (normální fyziologický roztok) pro kožní prick test. Pozitivní alergenový test subjektu musí být v souladu s anamnézou SAR a alergen musí být přítomen v prostředí subjektu po celou dobu studie.
  • Subjekt nebo rodič/opatrovník musí mít úroveň vzdělání a úroveň porozumění angličtině, která jim umožní vhodně komunikovat s vyšetřovatelem a koordinátorem studie a také přesně vyplnit deník alergické rýmy a dotazník kvality života dětské rinokonjunktivitidy (PRQLQ).

Kritéria vyloučení:

  • má v anamnéze fyzické nálezy nosní patologie, včetně nosních polypů nebo jiných klinicky významných malformací dýchacích cest; nedávná nezhojená biopsie nosu; trauma nosu; nebo nosní vředy nebo perforace. Operace a atrofická rinitida nebo rhinitis medicamentosa nejsou povoleny během 120 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Má známky infekce, významné anatomické abnormality, ulcerace sliznice, krev v nose nebo jakýkoli jiný klinicky relevantní nález při vyšetření nosu při screeningové návštěvě.
  • Má nosní šperky
  • Zúčastnil se jakékoli výzkumné studie léčiv během 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo plánuje účast v jiné výzkumné studii drog kdykoli během této studie.
  • Má známou přecitlivělost na jakýkoli kortikosteroid nebo kteroukoli pomocnou látku ve formulaci ciklesonidu.
  • Má v anamnéze respirační infekci nebo poruchu, včetně, ale bez omezení, bronchitidy, pneumonie, chřipky a těžkého akutního respiračního syndromu (SARS), během 14 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Má aktivní astma vyžadující léčbu inhalačními nebo systémovými kortikosteroidy a/nebo rutinní užívání beta-agonistů a jakýchkoli kontrolních léků (např. teofylin, antagonisté leukotrienů); intermitentní užívání (≤ 3 použití týdně) inhalačních krátkodobě působících beta-agonistů je přijatelné. Použití krátkodobě působících beta agonistů pro bronchospasmus vyvolaný cvičením bude povoleno.
  • Plánuje cestovat mimo studijní oblast (známá pylová oblast pro vyšetřovací místo) na 2 nebo více po sobě jdoucích dnů mezi randomizační návštěvou a závěrečnou léčebnou návštěvou.
  • Plánuje opustit studovanou oblast (známá pylová oblast pro vyšetřovací místo) na dobu delší než 24 hodin během období „Single-blind Placebo Run-in“.
  • Očekává, že během období léčby bude užívat jakékoli nepovolené souběžné léky.
  • Plánuje zahájení imunoterapie během období studie nebo eskalaci dávky během období studie. Pro zařazení však může být zváženo zahájení imunoterapie 90 dní nebo více před screeningovou návštěvou a použití stabilní (udržovací) dávky (30 dní nebo více).
  • Má neočkovanou expozici nebo aktivní infekci planými neštovicemi nebo spalničkami během 21 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Iniciuje pimekrolimový krém 1 % nebo vyšší nebo mast s takrolimem 0,03 % nebo vyšší během období studie nebo plánuje zvýšení dávky během období studie. Pro zařazení však může být zváženo zahájení podávání těchto krémů/mastí 30 nebo více dní před screeningem a použití stabilní (udržovací) dávky během období studie.
  • Je dítětem nebo příbuzným jakéhokoli klinického zkoušejícího nebo personálu pracoviště, dokonce i těch, kteří nejsou přímo zapojeni do této studie.
  • Má některý z následujících stavů, které jsou zkoušejícím posouzeny jako klinicky významné a/nebo ovlivňující schopnost subjektu účastnit se klinického hodnocení: zhoršená funkce jater; anamnéza očních poruch, např. glaukom nebo zadní subkapsulární katarakta nebo herpes simplex; jakékoli systémové infekce hematologické (včetně anémie), jaterní, ledvinové, endokrinní onemocnění; gastrointestinální onemocnění; malignita (s výjimkou bazaliomu); aktuální neuropsychický stav s nebo bez farmakoterapie. Jakýkoli stav chování, který by mohl ovlivnit schopnost subjektu přesně hlásit symptomy pečovateli, jako je vývojové zpoždění, porucha pozornosti a autismus.
  • Má nějakou podmínku, která by podle úsudku zkoušejícího znemožnila subjektu vyplnit protokol se zachycením hodnocení tak, jak je uvedeno.
  • V předchozí klinické studii obdržel ciklesonidový nosní aerosol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo – jedna aktivace na každou nosní dírku
Aktivní komparátor: ciclesonid nosní aerosol 37 mcg
ciclesonid nosní aerosol 37 mcg – dávka se podává jako 1 vstřik do každé nosní dírky, čímž se získá celková dávka 37 mcg
Lék: Ciclesonid nosní aerosol 37 mcg
ciclesonid nosní aerosol 37 mcg – dávka se podává jako 1 vstřik do každé nosní dírky, čímž se získá celková dávka 37 mcg
Aktivní komparátor: ciclesonid nosní aerosol 74 mcg
ciclesonid nosní aerosol 74 mcg – dávka se podává jako 1 vstřik do každé nosní dírky, čímž se získá celková dávka 74 mcg
Lék: ciclesonid nosní aerosol 74 mcg
ciclesonid nosní aerosol 74 mcg – dávka se podává jako 1 vstřik do každé nosní dírky, čímž se získá celková dávka 74 mcg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrném denním hlášeném subjektem v dopoledních a odpoledních hodinách Reflektivní celkové skóre nosních příznaků (rTNSS) během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období
Časové okno: Týdny 0-2
TNSS je součtem jednotlivých příznaků rýmy, kýchání, svědění nosu a ucpaného nosu. Subjekty hodnotí každý jednotlivý symptom na stupnici 0-3, kde: 0 = chybí 1 = mírné 2 = střední 3 = závažné. Hodnoty rTNSS se proto pohybují od 0 do 12 (přičemž 0 představuje nepřítomnost symptomů a vyšší skóre odráží závažnější symptomy). Reflexní TNSS měří tyto symptomy během předchozího 12hodinového časového intervalu. Rozdíl byl vypočítán jako dvoutýdenní průměr léčby - výchozí hodnota. Větší snížení změny od základního skóre naznačuje větší zlepšení.
Týdny 0-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrném denním skóre indikovaného subjektem v dopoledních a odpoledních hodinách v okamžitém celkovém skóre nosních příznaků (iTNSS) během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období
Časové okno: Týdny 0-2
TNSS je součtem jednotlivých příznaků rýmy, kýchání, svědění nosu a ucpaného nosu. Subjekty hodnotí každý jednotlivý symptom na stupnici 0-3, kde: 0 = nepřítomné 1 = mírné 2 = střední 3 = závažné Hodnoty iTNSS se proto pohybují v rozmezí 0-12 (přičemž 0 představuje nepřítomnost symptomů a vyšší skóre odráží závažnější symptomy ). Okamžitá TNSS měří tyto symptomy v průběhu předchozích 10 minut. Rozdíl byl vypočítán jako dvoutýdenní průměr léčby - výchozí hodnota. Větší snížení změny od základního skóre naznačuje větší zlepšení.
Týdny 0-2
Změna průměrného denního skóre celkových očních příznaků (rTOSS) udávaných subjektem AM a PM od výchozího stavu během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Časové okno: Týdny 0-2

TOSS je součet jednotlivých očních příznaků svědění, slzení a zarudnutí. Subjekty hodnotí každý jednotlivý symptom na stupnici 0-3, kde:

0 = chybí

  1. = mírný
  2. = mírný
  3. = těžké Proto se TOSS pohybuje v rozmezí 0-9 (přičemž 0 představuje nepřítomnost příznaků a vyšší skóre odráží závažnější příznaky). Reflektivní skóre příznaků TOSS hodnotí příznaky během předchozího 12hodinového časového intervalu. Rozdíl byl vypočítán jako dvoutýdenní průměr léčby - výchozí hodnota. Větší snížení změny od základního skóre naznačuje větší zlepšení.
Týdny 0-2
Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě v dotazníku kvality života dětské rinokonjunktivitidy (PRQLQ) na konci dvojitě zaslepeného léčebného období.
Časové okno: Týdny 0-2
PRQLQ byl vyvinut k měření funkčních problémů (fyzických, emocionálních a sociálních), které nejvíce znepokojují děti s rinokonjunktivitidou. PRQLQ má 23 otázek v 5 oblastech (nosní příznaky, oční příznaky, praktické problémy, omezení aktivity a další příznaky). Děti si připomněly, jak se měly během předchozího týdne, a odpověděly na každou otázku na 7bodové škále (0 = neobtěžoval se až 6 = extrémně se neobtěžoval nebo 0 = nikdy až 6 = stále) pro celkové možné skóre. ze 138. Celkové skóre PRQLQ je průměrem všech 23 odpovědí a skóre jednotlivých domén jsou průměry položek v těchto doménách.
Týdny 0-2
Změna od výchozí hodnoty v průměrném denním skóre subjektu hlášeného AM Okamžité celkové skóre nosních příznaků (iTNSS) během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období
Časové okno: Týdny 0-2
TNSS je součtem jednotlivých příznaků rýmy, kýchání, svědění nosu a ucpaného nosu hodnocených v AM. Subjekty hodnotí každý jednotlivý symptom na stupnici 0-3, kde: 0 = chybí 1 = mírné 2 = střední 3 = závažné v AM. Hodnoty iTNSS se proto pohybují v rozmezí 0-12 (přičemž 0 představuje nepřítomnost symptomů a vyšší skóre odrážející závažnější symptomy). Okamžitá TNSS měří tyto symptomy v průběhu předchozích 10 minut. Rozdíl byl vypočítán jako dvoutýdenní průměr léčby - výchozí hodnota. Větší snížení změny od základního skóre naznačuje větší zlepšení.
Týdny 0-2
Změna od výchozí hodnoty v průměrném denním skóre celkových očních symptomů (iTOSS) hlášených subjektem v dopoledních a odpoledních hodinách během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Časové okno: Týdny 0-2

TOSS je součet jednotlivých očních příznaků svědění, slzení a zarudnutí. Subjekty hodnotí každý jednotlivý symptom na stupnici 0-3, kde:

0 = chybí

  1. = mírný
  2. = mírný
  3. = těžké Proto se TOSS pohybuje v rozmezí 0-9 (přičemž 0 představuje nepřítomnost příznaků a vyšší skóre odráží závažnější příznaky). Okamžité skóre příznaků TOSS hodnotí příznaky během předchozího 10minutového časového intervalu. Rozdíl byl vypočítán jako dvoutýdenní průměr léčby - výchozí hodnota. Větší snížení změny od základního skóre naznačuje větší zlepšení
Týdny 0-2
Doba do maximálního účinku v dopoledních a odpoledních hodinách Reflexní celkové skóre nosních příznaků (rTNSS) během 2týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období
Časové okno: Týdny 0-2
Doba do dosažení maximálního účinku, definovaná jako počet dní do prvního dne léčby, kdy odhadovaný rozdíl mezi ciklesonidovým nazálním aerosolem a placebem byl alespoň 90 % největšího odhadovaného rozdílu, byla založena na analýze změny od výchozí hodnoty v průměr AM a PM skóre rTNSS za každý den. Je uveden čas potřebný k dosažení alespoň 90 % těchto odhadovaných rozdílů.
Týdny 0-2
Počet subjektů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Týdny 0-3
Nežádoucí účinky související s léčbou vyskytující se u ≥ 2 % subjektů v jakékoli léčebné skupině (populace ITT)
Týdny 0-3
Procento subjektů, které prožívají AE související s léčbou
Časové okno: Týdny 0-3
Nežádoucí účinky související s léčbou vyskytující se u ≥ 2 % subjektů v jakékoli léčebné skupině (populace ITT)
Týdny 0-3
Nežádoucí účinky související s léčbou způsobující přerušení medikace ve studii
Časové okno: Týdny 0-3
Týdny 0-3
Počet subjektů, které prodělaly nosní AE související s léčbou, včetně epistaxe, nosní ulcerace a nosní perforace
Časové okno: Týdny 0-3
Týdny 0-3
Procento subjektů, u kterých se vyskytly nazální AE související s léčbou, včetně epistaxe, nosní ulcerace a nosní perforace
Časové okno: Týdny 0-3
Týdny 0-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunovion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEP060-305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ciclesonid nosní aerosol 74 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit