Srdeční onemocnění malých tepen u žen a mužů

Studijní cíle:

1. Zjistit prevalenci mikrovaskulárního onemocnění u žen a mužů se srdečním syndromem X
2. Studovat prediktivní hodnotu a užitečnost neinvazivních testů, jako je tonometrie periferních tepen (PAT) a srdeční magnetická rezonance (CMR) při diagnostice srdečního syndromu X.
3. Stanovit prognózu u žen a mužů se srdečním syndromem X.
4. Objasnit rizikové faktory, klinické rysy, diagnostické metody, léčbu a prognózu pacientů s mikrovaskulární anginou pectoris (MVA).

Touto výzkumnou studií chceme konkrétně studovat skupinu pacientů, kteří mají bolest na hrudi nebo jiné známky či příznaky připomínající srdeční onemocnění, ale nemají viditelné blokády velkých srdečních tepen. Pacienti s bolestí na hrudi, kteří podstoupí srdeční katetrizaci, ale nemají žádné blokády velkých srdečních tepen, budou schváleni a zařazeni. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o své zdravotní anamnéze, včetně rodinné, reprodukční a sociální historie. Budou také požádáni, aby podstoupili testování během srdeční katetrizace, které by testovalo abnormality v jejich malých srdečních tepnách pomocí léků, acetylcholinu a adenosinu. Toto testování je standardním postupem péče poskytovaným podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti by tento test dostali bez ohledu na to, zda se výzkumu účastní nebo ne. Test se provádí infuzí acetylcholinu a adenosinu stejným katetrem, který se používá pro rutinní srdeční katetrizaci. Tento test může přidat dalších 15 minut k proceduře katetrizace srdce.

Kromě toho budou pacienti požádáni, aby pro výzkumné účely podstoupili neinvazivní test nazývaný periferní arteriální tonometrie nebo PAT a v některých případech, pokud je to klinicky indikováno, vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR) jako standardní péči. Pacienti budou sledováni pomocí telefonických dotazníků po 6 měsících a poté každoročně. Předpokládá se, že problémy s funkcí velkých a malých tepen mohou být zodpovědné za to, že u některých pacientů se projeví příznaky bolesti na hrudi a vystaví je riziku srdečních záchvatů. PAT nám může pomoci snadněji a neinvazivně měřit tuto funkci testováním tepen na paži. Vybraní pacienti podstoupí také CMR zobrazení, které může být užitečné pro detekci abnormalit ve vnitřní vrstvě srdečního svalu vyplývajících z abnormální funkce velkých a malých srdečních tepen. Tyto neinvazivní testy budou podpořeny výsledky invazivního testování při srdeční katetrizaci, které je považováno za zlatý standard pro testování funkce velkých a malých srdečních tepen.

Tři testy (katetrizace srdce s adenosinovým vyšetřením koronární průtokové rezervy, acetylcholinové provokativní vazomotorické vyšetření při katetrizaci srdce, MRI srdce) se provádějí pro standardní péči.

Sběr krve a moči byl přidán do tohoto protokolu jako sekundární výsledek pro budoucí testy a pro testování, zda narušený počet endoteliálních progenitorových buněk (EPC) souvisí s přítomností a závažností mikrovaskulárního onemocnění.

Výsledky naší studie pomohou potvrdit potřebu testovat pacienty s bolestí na hrudi a otevřenými velkými tepnami během srdečních katetrizací na abnormality ve funkci velkých a malých srdečních tepen a ověřit užitečnost použití neinvazivních technik jako PAT a CMR pro detekci tohoto problému. Studie také pomůže potvrdit zvýšené riziko srdečního infarktu spojené s abnormální funkcí ve velkých a malých tepnách u těchto pacientů.

Subjekty budou dotázány, zda mají zájem dostávat informace o Pro00015124 (úložiště/sbírka). Pokud budou mít zájem, bude jim udělen souhlas pod Pro00015124. Žádné vzorky odebrané v rámci této studie nebudou předány společnosti Pro00015124.