Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní kombinované chemoterapie s autologní záchranou BM pro metastatický karcinom prsu

28. května 2015 aktualizováno: University of Oklahoma

Intenzivní kombinovaná chemoterapie s autologní záchranou kostní dřeně pro metastatický karcinom prsu po iniciální cytoredukci standardními přípravky: studie fáze II

Stanovit terapeutickou účinnost vysokodávkovaného cyklofosfamidu a BCNU s autologní transplantací kostní dřeně po počáteční cytoredukci nádoru u pacientek s receptorově negativním metastatickým karcinomem prsu a stanovit optimální načasování CyBCNU-ABMT po počátečním rozvoji metastatického karcinomu prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • karcinom prsu při prvním klinickém průkazu metastatického onemocnění
  • musí mít měřitelnou nemoc fyzikálním vyšetřením, rentgenem nebo skenem
  • Věk < nebo rovný 55
  • výkonnostní stav 0-2

Kritéria vyloučení:

  • nemohl mít více než jeden předchozí režim chemoterapie
  • nemohl mít souběžnou hormonální léčbu
  • žádné metastázy v mozku
  • žádné předchozí ozáření pánve
  • žádná jiná malignita v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Postup: Vysokodávková chemoterapie
Cyklofosfamid 500 mg/m2 IV den 1; doxorubicin 30 mg/m2 IV den 1; Methotrexát 300 mg/m2 IV den 8;5-FU 500 mg/m2 IV den 8; leukovorin 20 mg po q 6 h x 6 dávek, den 9- cykly opakované q 21 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita maximální odezvy; čas do počáteční progrese onemocnění; a celkové přežití
Časové okno: neurčeno
neurčeno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k určení optimálního načasování CyBCNU-ABMT po počátečním rozvoji metastatického karcinomu prsu
Časové okno: neurčeno
neurčeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Selby, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1987

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OU 8701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Vysokodávková chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit