Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Quimioterapia combinada intensiva con rescate de BM autólogo para el cáncer de mama metastásico

28 de mayo de 2015 actualizado por: University of Oklahoma

Quimioterapia combinada intensiva con rescate de médula ósea autóloga para el cáncer de mama metastásico después de la citorreducción inicial con agentes estándar: un estudio de fase II

Determinar la eficacia terapéutica de dosis altas de ciclofosfamida y BCNU con trasplante autólogo de médula ósea después de la citorreducción tumoral inicial para pacientes con carcinoma de mama metastásico con receptor negativo y determinar el momento óptimo de CyBCNU-ABMT después del desarrollo inicial de carcinoma de mama metastásico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • carcinoma de mama en la primera evidencia clínica de enfermedad metastásica
  • debe tener una enfermedad medible mediante un examen físico, una radiografía o una tomografía
  • Edad < o igual a 55
  • estado de rendimiento 0-2

Criterio de exclusión:

  • no puede haber tenido más de un régimen de quimioterapia anterior
  • no puede haber tenido terapia hormonal concurrente
  • sin metástasis cerebrales
  • sin radiación pélvica previa
  • sin antecedentes de otra malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Procedimiento: Quimioterapia de dosis alta
Ciclofosfamida 500 mg/m2 IV día 1; Doxorrubicina 30 mg/m2 IV Día 1; Metotrexato 300 mg/m2 IV Día 8;5-FU 500 mg/m2 IV día 8; leucovorina 20 mg po q 6 h x 6 dosis, día 9- ciclos repetidos q 21 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de respuesta máxima; tiempo hasta la progresión inicial de la enfermedad; y supervivencia global
Periodo de tiempo: indeterminado
indeterminado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para determinar el momento óptimo de CyBCNU-ABMT después del desarrollo inicial del cáncer de mama metastásico
Periodo de tiempo: indeterminado
indeterminado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: George Selby, MD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1987

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OU 8701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama metastásico

Ensayos clínicos sobre Quimioterapia de dosis alta

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir