Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro zlepšení emocionální pohody u poranění míchy (SCI) (CBT)

12. března 2009 aktualizováno: Toronto Rehabilitation Institute

Dopad krátké kognitivně behaviorální terapie zaměřené na zlepšení emocionální pohody a kvality života u jedinců s poraněním míchy

Účelem studie je zjistit, zda krátká psychologická léčba zvaná kognitivní behaviorální terapie pomůže lidem, kteří utrpěli poranění míchy, lépe se vyrovnat s jejich současnou situací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem současného navrhovaného výzkumného projektu je prozkoumat potenciální účinnost intervence skupinové kognitivně behaviorální terapie (CBT) zaměřené na zlepšení emoční pohody, konkrétně nálady, přizpůsobení a kvality života (QOL), po poranění míchy (SCI). ). Intervence bude přizpůsobena tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám pacientů trpících SCI. Cíle studia jsou:

(1) vyhodnotit dopad krátkého zásahu KBT zaměřeného na snížení emočního stresu a zlepšení kvality života; (2) vyhodnotit udržitelnost terapeutických přínosů CBT v průběhu času; (3) provádět analýzy podskupin s cílem lépe určit, proč se u některých pacientů může po CBT zlepšit, zatímco u jiných nikoli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute (Lyndhurst Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-65 lety
  • s diagnózou poranění míchy
  • v současné době schvaluje měřenou významnou úzkost
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • pokud užíváte psychoaktivní léky, ve stabilní dávce
  • nejsou v současné době zařazeni do žádného jiného programu psychologické léčby
  • mluvit základy angličtiny bez diagnózy poruchy komunikace

Kritéria vyloučení:

  • podporují současné sebevražedné myšlenky
  • trpíte neurodegenerativní poruchou, jako je roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CBT
Behaviorální: CBT
12 Session CBT skupina
Jiný: Čekací listina
Behaviorální: Čekací listina CBT
Účastníci v pořadníku obdrží CBT, když první skupina dokončí CBT a bude testována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků -90-R (SCL-90-R) Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) Inventář hodnocení osobnosti (PAI) PAI měří širokou škálu psychologických symptomů a osobnostních charakteristik.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Ways of Coping Scale - Revidovaný (WOC-R) Dotazník komunitní integrace (CIQ) Škála spokojenosti se životem (SWLS) Kontrolní seznam životní spokojenosti (LiSat-11) Škály fáze změny (SOC)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Rehabilitation Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT-08-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit