Fáze 3 klinické studie porovnávající intravenózní BCV versus intravenózní CDV pro léčbu adenovirové infekce po alogenní transplantaci krvetvorných buněk (ENOVIA)
21. července 2026 aktualizováno: SymBio Pharmaceuticals
Fáze 3, multicentrická, prospektivní, randomizovaná, otevřená studie účinnosti a bezpečnosti intravenózního brincidofoviru versus intravenózního cidofoviru pro léčbu adenovirové infekce u pediatrických a dospělých subjektů po alogenní transplantaci hematopoetických buněk (Allo-HCT)
Tato randomizovaná, otevřená, paralelní, dvouramenná, multicentrická studie bude srovnávat intravenózní BCV s intravenózním CDV u dospělých a pediatrických příjemců alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) s adenovirovou virémií.
Bude hodnocen virologicky řízený přístup k délce léčby, při kterém budou randomizovaní pacienti léčeni buď BCV nebo CDV, dokud nebude adenovirová virémie potvrzena jako nedetekovatelná, nebo dokud nebude dosaženo maximálně 12 týdnů terapie, podle toho, co nastane dříve.
Všichni pacienti budou sledováni celkem po dobu 24 týdnů po randomizaci, bez ohledu na přidělenou léčbu.
Pacienti budou hodnoceni týdně až do návštěvy ukončení léčby (EOT).
Další hodnocení budou provedena při návštěvě testu vyléčení (TOC), což je 4 týdny po poslední dávce studijního léku, a ve 12. a 24. týdnu po W1D1.
Přehled studie
Detailní popis
Tato multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 bude hodnotit účinnost IV BCV ve srovnání s IV CDV u pacientů po alo-HCT s adenovirovou virémií. Randomizovaní pacienti budou léčeni maximálně 12 týdnů v obou ramenech. Primární hodnocení účinnosti bude provedeno v 5. týdnu, 1. den. V souladu s doporučeními ECIL pro pacienty s vysokým rizikem bude adenovirová virémie hodnocena týdně. Pacienti randomizovaní k BCV nebo CDV jsou léčeni, dokud není potvrzeno, že DNA adenoviru je nedetekovatelná v plazmě ve dvou po sobě jdoucích testech s odstupem 7 dní, nebo do 12. týdne po zahájení léčby, podle toho, co nastane dříve. Pacienti budou pokračovat v léčbě BCV nebo CDV, dokud je detekovatelná adenovirová virémie, s ohledem na toleranci, dokud virémie nevymizí, nebo pacient nedosáhne maximální délky léčby 12 týdnů.
Pacienti budou dostávat přidělenou randomizovanou léčbu až do doby virologické úspěšnosti adenoviru plus 2 týdny, maximálně však 12 týdnů. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 24 týdnů. Všechny studijní návštěvy a následná hodnocení musí být dokončeny bez ohledu na délku léčby studijním lékem. Všichni pacienti jsou považováni za účastníky studie až do kontrolní návštěvy v 24. týdnu.
Pro pacienty, kteří dosáhnou virologické úspěšnosti při své počáteční randomizované léčbě a u kterých dojde k recidivě adenovirové virémie, je povolena opakovaná léčba jejich randomizovaným studijním lékem. V této studii není povolena křížová léčba a pacienti mohou dostávat pouze opakovanou léčbu svým randomizovaným studijním lékem.
Pacienti, kteří ukončí léčbu studijním lékem z důvodu potvrzené nedetekovatelné adenovirové virémie, mohou znovu zahájit léčbu studijním lékem, pokud je následně potvrzena adenovirová virémie ≥ 1000 IU/ml určenou centrální virologickou laboratoří (recidiva). Pro účely opětovného zahájení léčby studijním lékem je „potvrzená virémie ≥ 1000 IU/ml“ definována jako dva po sobě jdoucí výsledky ≥ 1000 IU/ml z určené centrální laboratoře, přičemž druhý vzorek je odebrán nejméně 48 hodin po prvním vzorku.
Pacienti, kteří trvale ukončí léčbu studijním lékem z důvodu toxicity, nemohou znovu zahájit dávkování studijního léku. Během těchto návštěv pro opakovanou léčbu je třeba dodržovat studijní postupy, jak je uvedeno v harmonogramu hodnocení (SOA) pro BCV a CDV.
Nezávislý výbor pro bezpečnost dat (DSMB) přezkoumá nashromážděná bezpečnostní data této studie, když celkový počet zařazených pacientů v obou ramenech dosáhne přibližně 25 % (45 pacientů) a 50 % (90 pacientů). Také bude průběžně přezkoumávat nežádoucí účinky. Na základě přezkoumání těchto bezpečnostních dat vydá doporučení pro zadavatele. Další podrobnosti týkající se směrnic pro sledování bezpečnosti dat budou uvedeny v chartě DSMB. DSMB bude rozhodovat o pokračování v zařazování pacientů a/nebo o ukončení studie z bezpečnostních důvodů.
Bude svolán výbor pro posouzení koncových bodů (EAC), který vyhodnotí výchozí diagnózu a klinickou odpověď na adenovirové onemocnění, jak je uvedeno v chartě EAC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rochelle Maher
- Telefonní číslo: +1-917-656-6951
- E-mail: MedInfo@symbiopharma.com
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Zatím nenabíráme
- Leuven, University Hospital Gasthuisberg
-
Liège, Belgie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liège
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Zatím nenabíráme
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Lille, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hopital Jeanne de Flandre
-
Nancy, Francie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU) - Hopitaux de Brabois - Hôpital d'enfants
-
Nantes, Francie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes - Hôpital Mère-Enfants
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Necker Hospital
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Robert-Debré Hospital, APHP Nord Université de Paris Cité.
-
Rennes, Francie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes - Hôpital Sud
-
Strasbourg, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Leiden, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Leiden Unviversity Medical Center
-
Utrecht, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Princess Maxima Center & UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Genova, Itálie
- Nábor
- Istituto Giannina Gaslini
-
Pavia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Itálie
- Nábor
- Perugia Hospital
-
Rome, Itálie
- Nábor
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu'
-
San Raffaele, Itálie
- Zatím nenabíráme
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Zatím nenabíráme
- Alberta Children's Hospital University of Calgary
-
Montreal, Kanada
- Nábor
- CHU Sainte Justine Hospital
-
Toronto, Kanada
- Zatím nenabíráme
- The Hospital for Sick Children
-
-
Ontario Province
-
Toronto, Ontario Province, Kanada
- Zatím nenabíráme
- University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec Province
-
Montreal, Quebec Province, Kanada
- Zatím nenabíráme
- Hopital Maisonneuve-Rosemont - CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal
-
Montreal, Quebec Province, Kanada
- Zatím nenabíráme
- Montreal Children's Hospital - McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Zatím nenabíráme
- Charité University Hospital
-
Essen, Německo
- Nábor
- Essen University Hospital
-
Frankfurt, Německo
- Nábor
- University Hospital Frankfurt, am Main
-
Freiburg im Breisgau, Německo
- Zatím nenabíráme
- University Medical Center Freiburg
-
Hamburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Hanover, Německo
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Münster, Německo
- Zatím nenabíráme
- University Children's Hospital
-
Tübingen, Německo
- Zatím nenabíráme
- Kinderheilkunde I | Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Zatím nenabíráme
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa (IPO Lisboa) Francisco Gentil, EPE
-
Porto, Portugalsko
- Zatím nenabíráme
- Instituto Português de Oncologia do Porto (IPO Porto) Francisco Gentil, EPE
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Zatím nenabíráme
- St. Anna Kinderspital- Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Birmingham Women's and Children's Hospital
-
Leeds, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království
- Nábor
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
-
Sheffield, Spojené království
- Nábor
- Sheffield Children's Hospital
-
Sutton, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Children'S Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Zatím nenabíráme
- City of Hope
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Zatím nenabíráme
- Stanford Medicine Children's Health
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95616
- Nábor
- University of California Davis
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Zatím nenabíráme
- Rady Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital Colorado-Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Hospital
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Zatím nenabíráme
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Zatím nenabíráme
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Zatím nenabíráme
- Riley Children's Health (Indiana University)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute-Brighman and Women's
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Nábor
- Dana-Farber/Boston Children's Cancer and Blood Disorders Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Zatím nenabíráme
- Helen Devos Children's Hospital / Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Zatím nenabíráme
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- St Louis Children's Hospital - Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- Nábor
- University of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Joseph M Sanzari Children's Hospital
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Zatím nenabíráme
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Zatím nenabíráme
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Zatím nenabíráme
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Zatím nenabíráme
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Zatím nenabíráme
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin / Children's Wisconsin
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Pamplona, Španělsko
- Nábor
- Clínica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Zatím nenabíráme
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po alogenní transplantaci hematopoetických buněk (allo-HCT) v posledních 180 dnech, ve věku 2 měsíců a starší v době podepsání informovaného souhlasu.
- Subjekt/zákonný zástupce ochotný a schopný porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.
- Podle posouzení výzkumníka klinický stav subjektu ospravedlňuje léčbu IV BCV nebo IV CDV pro infekci AdV.
Má adenoviremii, založenou na některém z následujících:
- AdV viremie DNA ≥10 000 IU/mL, NEBO
- Dvě po sobě jdoucí a rostoucí výsledky AdV viremie DNA ≥1 000 IU/mL při screeningu, NEBO
- AdV viremie DNA ≥1 000 IU/mL, A
1. Počet lymfocytů <180/mm³, NEBO 2. Obdržel depleci T buněk, transplantaci pupečníkové krve nebo haploidentickou transplantaci, NEBO 3. předchozí alemtuzumab, NEBO 4. anti-thymocytární globulin (ATG)
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt obdržel allo-HCT od sourozeneckého dárce s plnou shodou.
- Subjekt obdržel více než 5 mg/kg CDV z jakéhokoli důvodu v 21 dnech před první dávkou studijního léku.
- Subjekt je alergický nebo přecitlivělý na IV BCV nebo IV CDV nebo na kteroukoli z jejich složek.
- Subjekt obdržel anti-AdV-specifickou buněčnou terapii do 3 týdnů před W1D1 nebo anti-AdV vakcínu kdykoli.
- Subjekt se zúčastnil jakékoli jiné výzkumné studie do 30 dnů (nebo do 5,5 poločasů rozpadu výzkumného přípravku, podle toho, co je delší) před podepsáním informovaného souhlasu (ICF), v současné době se účastní jiné intervenční léčebné studie s výzkumným přípravkem nebo používá výzkumné zařízení v době screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IV BCV
|
Intravenózní
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: IV CDV
|
CDV nemá schválenou indikaci pro léčbu infekce adenovirem.
CDV bude podáván podle místních směrnic a institucionálních standardů péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinnost intravenózního (IV) brincidofoviru (BCV) ve srovnání s intravenózním (IV) cidofovirem (CDV) u subjektů po alogenní transplantaci krvetvorných buněk (allo-HCT) s viremií adenoviru (AdV).
Časové okno: Týden (T) 5 Den (D) 1.
|
Primární účinnostní koncový bod je definován jako virologický úspěch AdV v den 1 týdne 5 (W5D1). -Podíl subjektů s virologickým úspěchem AdV |
Týden (T) 5 Den (D) 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinnost a bezpečnost IV BCV a IV CDV u subjektů po allo-HCT s AdV virémií.
Časové okno: Test vyléčení (poslední dávka + 30 dnů)
|
Podíl subjektů s celkovým úspěchem, jak bylo posouzeno EAC
|
Test vyléčení (poslední dávka + 30 dnů)
|
|
Posoudit účinnost a bezpečnost intravenózního BCV a intravenózního CDV u pacientů po alogenní transplantaci kmenových buněk hematopoetické tkáně s adenoviremií.
Časové okno: 1. týden, 1. den až do konce studie (24. týden).
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků spojených s léčbou (TEAEs).
|
1. týden, 1. den až do konce studie (24. týden).
|
|
K posouzení účinnosti a bezpečnosti intravenózního BCV a intravenózního CDV u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických buněk s viremií adenoviru.
Časové okno: Týden 5 Den 1, Poslední dávka + 4 dny, Poslední dávka + 30 dní, Týden 12 a Týden 24.
|
Celková úmrtnost
|
Týden 5 Den 1, Poslední dávka + 4 dny, Poslední dávka + 30 dní, Týden 12 a Týden 24.
|
|
Koncentrace BCV v plazmě budou odebrány, změřeny a vykázány
Časové okno: Vzorky plazmy budou odebrány v týdnu 1 den 1 a v týdnu 5 den 1
|
Hladina léčiva (BCV) v plazmě bude změřena a použita k prozkoumání variability koncentrací léčiva mezi pacienty v rámci studované populace (tj. populační farmakokinetická analýza).
|
Vzorky plazmy budou odebrány v týdnu 1 den 1 a v týdnu 5 den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nkechi Azie, SymBio Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCV-PA02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenovirové infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Brincidofovir
-
National Institute of Neurological Disorders and...NáborProgresivní multifokální leukoencefalopatieSpojené státy
-
SymBio PharmaceuticalsPozastavenoRecidivující nebo refrakterní lymfom včetně ENKLSingapur, Čína, Japonsko
-
ChimerixFood and Drug Administration (FDA)Staženo
-
ChimerixJiž není k dispozici
-
ChimerixDokončenoDvouřetězcový DNA virusSpojené státy
-
ChimerixUkončeno
-
SymBio PharmaceuticalsUkončenoInfekce virem BK | Transplantace ledvin | NefropatieJaponsko
-
Emergent BioSolutionsDokončeno