Srovnávací studie dvou supraglotických dýchacích cest používaných u pacientů v celkové anestezii

Nejprve zaznamenáme následující demografické proměnné: věk, pohlaví, výšku, hmotnost, BMI, plánovanou operaci, stav Americké anesteziologické společnosti (ASA), stav chrupu (dobrý, špatný, bezzubý), užívání tabáku (žádné, ukončeno , aktivní) a rok balení, Mallampatiho skóre, thyromentální vzdálenost a zda je před operací trauma na jazyku, zubech nebo rtech.

Navození anestezie bude standardizováno pomocí Fentanylu 1-3 mcg/kilogram(kG) a propofolu 1-3,5 mg/kG. Použití myorelaxancia bude povinné, ale bude se používat buď sukcinylcholin nebo rokuronium, dokud bude pozorováno úplné vymizení T1 před pokusem o zavedení supraglotických dýchacích cest.

Před vložením bude zaznamenána snadná ventilace (ano/ne).

Tyto dva dýchací přístroje budou použity podle pokynů výrobce. Velikosti zařízení budou vybrány podle hmotnosti:

I-Gel: 50-90 kg: #4 a 90 kg a více: #5 LMA Supreme: 50-70 kg: #4 a 70-100 kg: #5.

Pacienti budou randomizováni buď do skupiny I-Gel nebo LMA Supreme. Před přechodem na druhé zařízení budou povolena dvě vložení se stejným zařízením. Pokud třetí pokus selže, zavede se standardní endotracheální kanyla do průdušnice a vyhledá se krev v dutině ústní. Po každém neúspěšném pokusu (žádná expanze hrudníku, žádná obdélníková vlna oxidu uhličitého (CO2) nebo únik při standardizovaném objemu. Zaznamenává se i krev na přístrojích.

Vzhledem k tomu, že LMA Supreme má manžetu, nafoukneme ji na 25 ml a poté ji v intervalech po 5 ml (max. 45 ml) nafoukneme na objem, kdy není slyšet žádný slyšitelný únik při standardizovaném ventilačním schématu s regulovaným objemem 8 ml/kg x 10 dechů za minutu.

Po fixaci páskou změříme maximální a střední tlak v dýchacích cestách pro tři nádechy po 30 sekundách objemově řízeného dýchání. Potom se průtok čerstvého plynu nastaví na 3 l/min směsi vzduchu a kyslíku 50-50 a uzavře se nastavitelný omezovací ventil tlaku. Budeme hledat buď plató tlak, při kterém se netěsnost rovná průtoku čerstvého plynu, nebo tlak 40 cm vody.

Budeme hledat nežádoucí účinky jako bronchospasmus, kašel, regurgitace, desaturace, aspirační a deglutační pohyby.

Snadné vkládání bude hodnoceno na stupnici od 1 do 4. 1 je velmi snadné a 4 je velmi těžké.

Poté bude provedeno endoskopické hodnocení. Nejprve ve ventilační trubici. Hodnocení pro laryngeální pohled:

1. Všechny hlasivky viditelné;
2. Částečný pohled na provazce včetně arytenoidů;
3. Pohled pouze na epiglottis;
4. Jiné (LMA nebo hltan).

Bude se hledat snížení epiglottis.

Poté projdeme jícnovým portem a uvidíme, zda je viditelná sliznice jícnu.

Během operace zkontrolujeme, zda byla nutná manipulace s dýchacími cestami a/nebo jejich stažení a proč.

Jsou-li na přístroji na konci zásahu stopy krve, bude to zaznamenáno.

Proběhnou dva pohovory, jeden na jednotce poanesteziologické péče a druhý následující den telefonicky, pokud pacient podstupuje ambulantní operaci. Bolest v krku, kašel, dysfagie a dysfonie budou hodnoceny jako nepřítomné, mírné, střední nebo těžké.

Puls a arteriální tlak sfygmomanometrem a oxymetrem na operačním sále budou zapsány před indukcí, po indukci před zavedením a 1 a 2 minuty po zavedení.