Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erlotinib versus perorální etoposid u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním dětským ependymomem (PETEY)

18. listopadu 2024 aktualizováno: OSI Pharmaceuticals

Randomizovaná studie fáze 2 erlotinibu v monoterapii versus perorální etoposid u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním dětským ependymomem

Toto je studie fáze 2, která hodnotí účinnost erlotinibu v monoterapii oproti perorálnímu etoposidu u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním dětským ependymomem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie fáze 2 zahrnující randomizaci 1:1 40 pacientů s recidivujícím nebo refrakterním dětským ependymomem, kteří budou dostávat buď erlotinib, nebo perorální etoposid.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Strollery Children's Hospital Division of Hematology/Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Center of BC Division of Hematology/ Oncology/ BMT
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Leeds, Spojené království, LS1 3EX
        • Paediatric Oncology and Haematology Offices
      • Liverpool, Spojené království, L12 1AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust Department of Oncology
      • Manchester, Spojené království, M13 9W2
        • Royal Manchester Children's Hospital Ward 84
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • University of Nottingham Children's Brain Tumour Research Centre
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Dept. of Pediatric-Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Center for Cancer and Blood Disorders-Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University and Lucile Packard Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center - D.C. Center for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Children's Healthcare of Atlanta Aflac Cancer Center & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute Department of Pediatric Neuro-oncology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Amplatz Children's Hospital University of Minnesota Medical Center- Pediatric Hematology Oncology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Steven D Hassenfeld Children's Center - New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Children's Hospital of New York Presbyterian Child & Adolescent Oncology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97124
        • Oregon Health & Sciences University Doembecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center, Dallas Center for Cancer and Blood Disorders
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2275
        • University of Wisconsin Pediatric Hematology/Oncology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující refrakterní ependymom nebo subependymom
  • Stav výkonnosti (PS): Lansky ≥ 50 % pro pacienty ve věku ≤ 10 let nebo Karnofsky ≥ 50 % pro pacienty ve věku > 10 let
  • Měřitelné onemocnění, definované jako 1 měřitelná léze, kterou lze přesně změřit ve 2 rovinách, která neprošla radiační terapií během 12 týdnů
  • Zotaveno z akutních toxických účinků veškeré předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie
  • ≥ 1 rok až ≤ 21 let
  • Sérový kreatinin u pacientů ve věku ≤ 5 let je ≤ 0,8 mg/dl nebo clearance kreatininu/Glomerulární filtrace (GFR) ≥ 70 ml/min/m^2
  • Sérový kreatinin u pacientů ve věku > 5 a ≤ 10 let je ≤ 1,0 mg/dl nebo clearance kreatininu/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
  • Sérový kreatinin u pacientů ve věku > 10 a ≤ 15 let je ≤ 1,2 mg/dl nebo clearance kreatininu/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
  • Sérový kreatinin u pacientů ve věku > 15 let je ≤ 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
  • Celkový bilirubin je ≤ 1,5 x horní hranice normálu pro věk
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 x horní hranice normy
  • Absolutní počet neutrofilů > 1000/µL
  • Počet krevních destiček > 100 000/ul
  • Hemoglobin > 8 g/dl
  • Neurologicky stabilní po dobu nejméně 7 dnů před randomizací
  • Pokud pacienti dostávají kortikosteroidy, musí být na stabilní nebo klesající dávce po dobu nejméně 7 dnů před randomizací
  • Pacienti s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s proaktivními účinnými antikoncepčními opatřeními po dobu trvání studie a po dobu alespoň 90 dnů po dokončení studie studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Dříve dostávali terapii cílenou na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
  • Dříve dostával etoposid perorálně
  • Během 24 týdnů před randomizací podstoupil kraniospinální radioterapii
  • Během 12 týdnů před randomizací podstoupila terénní radioterapii cílové léze
  • Obdrželi symptomatické metastatické onemocnění během 14 dnů před randomizací
  • Během 21 dnů před randomizací podstoupil myelosupresivní chemoterapii
  • Obdrželi růstové faktory během 7 dnů před randomizací
  • Účast v další výzkumné studii s drogami
  • Obdrželi biologickou látku během 7 dnů před randomizací
  • Obdrželi monoklonální protilátku během 28 dnů před randomizací
  • Užívání inhibitorů/induktorů cytochromu P450 (CYP)3A4 nebo CYP1A2 během 14 dnů před randomizací
  • Užívání inhibitorů protonové pumpy během 14 dnů před randomizací
  • Kouření během léčby
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erlotinib
Erlotinib byl podáván perorálně v dávce 85 mg/m^2 denně nepřetržitě až do progrese, smrti, žádosti pacienta nebo rozhodnutí zkoušejícího přerušit studovaný lék nebo do netolerovatelné toxicity.
Lék: erlotinib
ústní
Ostatní jména:
  • Tarceva
  • OSI-774
Aktivní komparátor: Etoposid
Etoposid 50 mg/m^2 denně byl podáván orálně po dobu 21 dnů, po kterých následovala 7denní přestávka až do progrese, smrti, žádosti pacienta nebo rozhodnutí zkoušejícího přerušit studovaný lék nebo netolerovat toxicitu.
Lék: etoposid
ústní
Ostatní jména:
  • VP-16

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s objektivní odpovědí
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Objektivní odpověď je definována jako nejlepší celková odpověď kompletní odpovědi (CR) nebo částečná odpověď (PR), hodnocená pomocí modifikovaných kritérií Mezinárodní společnosti pro dětskou onkologii mozku, Tumor Subcommittee for the Reporting of Trials. Odpověď byla potvrzena alespoň 28 dní po prvním hodnocení, kdy byla splněna kritéria odpovědi. Odpověď byla hodnocena zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) každých 8 týdnů. CR: • Úplné vymizení všech zvyšujících se tumorů a masového efektu • Při stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů (nebo při podávání pouze substitučních dávek nadledvin) • Stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvající ≥ 4 týdny • Pokud bylo vyšetření mozkomíšního moku (CSF) pozitivní, musí se stát negativní (potvrzeno alespoň 2x při po sobě jdoucích odběrech). PR: • ≥ 50% zmenšení velikosti nádoru bidimenzionálním měřením • Na stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů • Stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvající ≥ 4 týdny.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s prodlouženým stabilním onemocněním
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Prolongované stabilní onemocnění (SD) bylo definováno jako SD s trváním alespoň 16 týdnů. Procento účastníků s prodlouženou SD bylo definováno jako účastníci, kteří dosáhli nejlepší celkové odpovědi CR nebo PR nebo MR nebo SD a neprogredovali do 16 týdnů od randomizace. Progrese byla definována jako zhoršení neurologického stavu, které nebylo možné vysvětlit jinými příčinami, zvětšení velikosti tumoru o > 25 %, objevení se nových lézí nebo pozitivita CSF nebo zvýšení dávek kortikosteroidů nutných k udržení stabilního stavu.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace až do 12 měsíců po poslední dávce. Střední doba sledování byla 12,9 měsíce pro erlotinib a 14,4 měsíce pro etoposid.
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data randomizace do dokumentovaného data úmrtí. Účastníci, kteří byli stále naživu k datu uzávěrky dat pro analýzu, byli cenzurováni v poslední den, kdy bylo známo, že je účastník naživu.
Od randomizace až do 12 měsíců po poslední dávce. Střední doba sledování byla 12,9 měsíce pro erlotinib a 14,4 měsíce pro etoposid.
Oblast pod křivkou Od času 0 do 24 hodin po dávce erlotinibu
Časové okno: 14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Farmakokinetické parametry byly stanoveny ze sériových údajů o plazmatické koncentraci získaných pro erlotinib. Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času nula do 24 hodin (dávkovací interval) měřená v ustáleném stavu za použití řídkého odběru vzorků.
14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace erlotinibu (Cmax)
Časové okno: 14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Farmakokinetické parametry byly stanoveny ze sériových údajů o plazmatické koncentraci získaných pro erlotinib. Maximální pozorovaná koncentrace erlotinibu v plazmě (Cmax) byla naměřena v ustáleném stavu 14. den pomocí řídkého odběru vzorků.
14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Doba do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace erlotinibu (Tmax)
Časové okno: 14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Farmakokinetické parametry byly stanoveny ze sériových údajů o plazmatické koncentraci získaných pro erlotinib. Doba do dosažení maximální pozorované koncentrace erlotinibu v plazmě (Tmax) byla měřena v ustáleném stavu 14. den pomocí řídkého odběru vzorků.
14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Zjevná tělesná clearance (CL/F) erlotinibu
Časové okno: 14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Farmakokinetické parametry byly stanoveny ze sériových údajů o plazmatické koncentraci získaných pro erlotinib. Zdánlivá tělesná clearance (CL/F) erlotinibu byla měřena v ustáleném stavu 14. den pomocí řídkého odběru vzorků.
14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) erlotinibu
Časové okno: 14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Farmakokinetické parametry byly stanoveny ze sériových údajů o plazmatické koncentraci získaných pro erlotinib. Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) erlotinibu byl měřen v ustáleném stavu 14. den pomocí řídkého odběru vzorků.
14. den před dávkou a 0,5 až 1,5 hodiny, 2 až 3 hodiny a 4 až 8 hodin po dávce.
Doba odezvy
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Doba trvání odpovědi (kompletní nebo částečná odpověď [CR/PR]) byla definována jako doba od data první dokumentované odpovědi (CR/PR) do první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základního karcinomu. Pokud účastník neprogredoval nebo nezemřel, doba trvání celkové odpovědi byla cenzurována k datu posledního adekvátního hodnocení onemocnění. Doba trvání odpovědi byla definována pouze pro účastníky, jejichž celková nejlepší odpověď byla CR nebo PR. Progrese byla definována jako zhoršení neurologického stavu, které nebylo možné vysvětlit jinými příčinami, zvětšení velikosti tumoru o > 25 %, objevení se nových lézí nebo pozitivita CSF nebo zvýšení dávek kortikosteroidů nutných k udržení stabilního stavu.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Procento účastníků s malou odezvou
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Účastníci s nejlepší celkovou odpovědí malé odpovědi (MR), definovanou jako: • ≥ 25 % až < 50 % zmenšení velikosti nádoru bidimenzionálním měřením • na stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů • stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvalé po dobu ≥ 4 týdny.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Procento účastníků s kontrolou nemocí
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Kontrola onemocnění je nejlepší celkovou odpovědí na CR nebo PR nebo MR nebo stabilní onemocnění (SD). CR: • Úplné vymizení všech zvyšujících se tumorů a masového efektu • Při stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů • Stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvající ≥ 4 týdny • Pokud bylo hodnocení CSF pozitivní, musí být negativní (potvrzeno alespoň 2krát za sebou ). PR: • ≥ 50% zmenšení velikosti nádoru bidimenzionálním měřením • Na stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů • Stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvající ≥ 4 týdny. MR: • ≥ 25 % až < 50 % zmenšení velikosti nádoru pomocí dvourozměrného měření • Při stabilní nebo klesající dávce kortikosteroidů • Stabilní nebo zlepšující se neurologické vyšetření trvající ≥ 4 týdny. SD: • Neurologické vyšetření je alespoň stabilní • Udržovací dávka kortikosteroidů se nezvyšuje • MRI nesplňuje kritéria pro mírnou odpověď ani pro progresivní onemocnění • Přetrvává ≥ 8 týdnů.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Přežití bez progrese bylo definováno jako doba od randomizace do progrese onemocnění na základě kritérií hodnocení specifických pro centrální nervový systém (CNS) podle hodnocení zkoušejícího nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Účastníci nepostupovali nebo nezemřeli před datem uzávěrky dat pro analýzu, které bylo cenzurováno k datu posledního hodnocení onemocnění (včetně radiologického i neurologického hodnocení), kde byla zdokumentována neprogrese. Pokud účastník dostal jakoukoli další protinádorovou terapii bez předchozí dokumentace progrese onemocnění, byl účastník cenzurován k datu posledního hodnocení onemocnění před zahájením nové protinádorové léčby. Účastníci byli také cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění bez zdokumentované progrese, pokud pacienti přerušili léčbu z důvodu nezdokumentované progrese, toxicity nebo jiného důvodu před datem uzávěrky dat pro analýzu.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Doba trvání stabilního onemocnění
Časové okno: Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Trvání stabilního onemocnění (SD; definováno jako účastníci s celkově nejlepší odpovědí na kompletní, částečnou nebo malou odpověď nebo stabilní onemocnění) bylo definováno jako doba od data randomizace do první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základního karcinomu. Pokud účastník neprogredoval nebo nezemřel, byla délka SD cenzurována k datu posledního adekvátního hodnocení onemocnění. Délka SD byla definována pouze pro účastníky, jejichž nejlepší celková odpověď byla CR nebo PR nebo MR nebo SD. Progrese byla definována jako zhoršení neurologického stavu, které nebylo možné vysvětlit jinými příčinami, zvětšení velikosti tumoru o > 25 %, objevení se nových lézí nebo pozitivita CSF nebo zvýšení dávek kortikosteroidů nutných k udržení stabilního stavu.
Od randomizace až po ukončení léčby. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
Bezpečnost hodnocena prostřednictvím vyhodnocení fyzických vyšetření, vitálních funkcí, klinických laboratorních testů a nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Od data první dávky studovaného léku do 30 dnů po poslední dávce. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka studie a nemusela mít nutně kauzální vztah s léčbou studie. Klinicky významné hodnocení vitálních funkcí, nálezy při fyzikálním nebo neurologickém vyšetření a laboratorní nálezy spojené se známkami a/nebo symptomy vyžadujícími vysazení, úpravu dávky nebo lékařský zásah byly zaznamenány jako AE. NÚ byla považována za závažnou, pokud měla za následek smrt, život ohrožující situaci, hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, vrozenou anomálii/vrozenou vadu u potomků pacienta, který dostal studovaný lék nebo jiné důležité lékařské události. Vztah každého AE ke studovanému léku byl hodnocen jako buď související, nebo nesouvisející.
Od data první dávky studovaného léku do 30 dnů po poslední dávce. Medián doby léčby byl 52 dnů pro erlotinib a 58 dnů pro etoposid.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OSI Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Monitor, Astellas Pharma Global Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSI-774-205
  • 2009-016836-11 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých účastníků nebude pro tuto zkoušku poskytován, protože splňuje jednu nebo více výjimek popsaných na www.clinicalstudydatarequest.com v části „Podrobnosti specifické pro sponzora společnosti Astellas“.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na erlotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit