- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01032070
Erlotinibi vs. oraalinen etoposidi potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen lasten ependymooma (PETEY)
Satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus yhden aineen erlotinibistä verrattuna oraaliseen etoposidiin potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen lasten ependymooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Strollery Children's Hospital Division of Hematology/Oncology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Center of BC Division of Hematology/ Oncology/ BMT
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Paediatric Oncology and Haematology Offices
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 1AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust Department of Oncology
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9W2
- Royal Manchester Children's Hospital Ward 84
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham Children's Brain Tumour Research Centre
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Dept. of Pediatric-Hematology/Oncology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Center for Cancer and Blood Disorders-Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University and Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center - D.C. Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Children's Healthcare of Atlanta Aflac Cancer Center & Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute Department of Pediatric Neuro-oncology
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Amplatz Children's Hospital University of Minnesota Medical Center- Pediatric Hematology Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Steven D Hassenfeld Children's Center - New York University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Children's Hospital of New York Presbyterian Child & Adolescent Oncology Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97124
- Oregon Health & Sciences University Doembecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center, Dallas Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2275
- University of Wisconsin Pediatric Hematology/Oncology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulenkestävän ependymooman tai subependymooman uusiutuminen
- Suorituskykytila (PS): Lansky ≥ 50 % ≤ 10-vuotiaille potilaille tai Karnofsky ≥ 50 % yli 10-vuotiaille potilaille
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään yhdeksi mitattavissa olevaksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti kahdessa tasossa, joka ei ole saanut sädehoitoa 12 viikon sisällä
- Toipui kaiken aikaisemman kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista
- ≥ 1 vuosi ≤ 21 vuotta
- Seerumin kreatiniini ≤ 5-vuotiailla potilailla on ≤ 0,8 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma/glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥ 70 ml/min/m^2
- Seerumin kreatiniini > 5 ja ≤ 10-vuotiailla potilailla on ≤ 1,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
- Seerumin kreatiniini > 10 ja ≤ 15-vuotiailla potilailla on ≤ 1,2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
- Seerumin kreatiniini yli 15-vuotiailla potilailla on ≤ 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma/GFR ≥ 70 ml/min/m^2
- Kokonaisbilirubiini on ≤ 1,5 x iän normaalin yläraja
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x normaalin yläraja
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/µL
- Verihiutalemäärä > 100 000/µl
- Hemoglobiini > 8 g/dl
- Neurologisesti stabiili vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista
- Jos potilas saa kortikosteroideja, hänen on oltava vakaa tai laskeva annos vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista
- Lisääntymiskykyisten potilaiden on suostuttava ennakoiviin tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin tutkimuksen ajan ja vähintään 90 päivän ajan tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) kohdennettua hoitoa
- Aiemmin saanut suun kautta etoposidia
- Sai kraniospinaalista sädehoitoa 24 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Sai kenttäsädehoitoa kohdevaurioon 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Sai oireisen metastaattisen taudin 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sai myelosuppressiivisen kemoterapian 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sai kasvutekijät 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen
- Sai biologisen aineen 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sai monoklonaalisen vasta-aineen 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sytokromi P450 (CYP)3A4- tai CYP1A2-estäjien/-induktorien ottaminen 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Protonipumpun estäjien ottaminen 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Tupakointi hoidon aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Erlotinibi
Erlotinibia annettiin suun kautta annoksella 85 mg/m^2 vuorokaudessa jatkuvasti joko etenemiseen, kuolemaan, potilaan pyynnöstä tai tutkijan päätökseen keskeyttää tutkimuslääke tai sietämättömään toksisuuteen asti.
|
oraalinen
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etoposidi
Etoposidia 50 mg/m^2 vuorokaudessa annettiin suun kautta 21 päivän ajan, jota seurasi 7 päivän tauko, kunnes joko eteneminen, kuolema, potilaan pyynnöstä tai tutkijan päätös keskeyttää tutkimuslääke tai sietämätön toksisuus.
|
oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Objektiivinen vaste määritellään parhaaksi kokonaisvasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), joka on arvioitu käyttämällä modifioituja International Society of Pediatric Oncology Brain, Tumor Subcommittee for the Reporting of Trials -kriteerejä. Vastaus vahvistettiin vähintään 28 päivän kuluttua ensimmäisestä arvioinnista, jossa vastauskriteerit täyttyivät. Vaste arvioitiin magneettikuvauksella (MRI) 8 viikon välein. CR:
PR:
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Vasteen kesto (täydellinen tai osittainen vaste [CR/PR]) määriteltiin ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR/PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan taustalla olevan syövän vuoksi. Jos osallistuja ei ollut edennyt tai kuollut, kokonaisvasteen kesto sensuroitiin viimeisen riittävän taudin arvioinnin päivämääränä. Vastauksen kesto määriteltiin vain niille osallistujille, joiden paras kokonaisvaste oli CR tai PR. Eteneminen määriteltiin neurologisen tilan heikkenemiseksi, jota ei voitu selittää muilla syillä, kasvaimen koon > 25 %:n kasvuksi, uusien leesioiden ilmaantumiseksi tai CSF-positiivisuudeksi tai vakaan tilan ylläpitämiseen vaadittavien kortikosteroidiannosten kasvuksi. |
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Vähäisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Osallistujat, joilla on paras kokonaisvaste vähäinen vaste (MR), joka määritellään seuraavasti:
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudinhallinta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Taudinhallinta on paras kokonaisvaste CR:lle tai PR:lle tai MR:lle tai vakaalle sairaudelle (SD). CR:
PR:
HERRA:
SD:
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen keskushermostokohtaisten arviointikriteerien perusteella, jotka tutkija arvioi, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujat eivät edenneet tai kuolleet ennen kuin analyysin tietojen katkaisupäivämäärä sensuroitiin viimeisen sairauden arvioinnin päivämääränä (mukaan lukien sekä radiologinen että neurologinen arviointi), jolloin eteneminen dokumentoitiin. Jos osallistuja sai lisäsyöpähoitoa ilman, että taudin etenemisestä oli etukäteen dokumentoitu, osallistuja sensuroitiin viimeisen taudinarvioinnin päivämääränä ennen uuden syöpähoidon aloittamista. Osallistujat sensuroitiin myös viimeisen taudin arvioinnin päivämääränä ilman dokumentoitua etenemistä, jos potilaat keskeyttivät hoidon dokumentoimattoman etenemisen, toksisuuden tai muun syyn vuoksi ennen analyysin tietojen katkaisupäivää. |
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pitkittynyt vakaa sairaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Pitkäaikainen vakaa sairaus (SD) määriteltiin SD:ksi, jonka kesto on vähintään 16 viikkoa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pitkittynyt SD, määriteltiin osallistujiksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen CR- tai PR- tai MR- tai SD-tasolla, eivätkä edenneet 16 viikon kuluessa satunnaistamisesta.
Eteneminen määriteltiin neurologisen tilan heikkenemiseksi, jota ei voitu selittää muilla syillä, kasvaimen koon > 25 %:n kasvuksi, uusien leesioiden ilmaantumiseksi tai CSF-positiivisuudeksi tai vakaan tilan ylläpitämiseen vaadittavien kortikosteroidiannosten kasvuksi.
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Vakaan taudin kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Stabiilin sairauden kesto (SD; määritellään osallistujiksi, joiden kokonaisvaste oli täydellinen, osittainen tai vähäinen vaste tai stabiili sairaus) määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai taustalla olevan syövän aiheuttamaan kuolemaan. Jos osallistuja ei ollut edennyt tai kuollut, SD:n kesto sensuroitiin viimeisen riittävän taudin arvioinnin päivämääränä. SD:n kesto määriteltiin vain niille osallistujille, joiden paras kokonaisvaste oli CR tai PR tai MR tai SD. Eteneminen määriteltiin neurologisen tilan heikkenemiseksi, jota ei voitu selittää muilla syillä, kasvaimen koon > 25 %:n kasvuksi, uusien leesioiden ilmaantumiseksi tai CSF-positiivisuudeksi tai vakaan tilan ylläpitämiseen vaadittavien kortikosteroidiannosten kasvuksi. |
Satunnaistamisesta hoidon loppuun. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Seurannan keston mediaani oli erlotinibillä 12,9 kuukautta ja etoposidilla 14,4 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun kuolinpäivään.
Osallistujat, jotka olivat vielä elossa analyysin tietojen katkaisupäivään mennessä, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jonka osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Satunnaistamisesta 12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Seurannan keston mediaani oli erlotinibillä 12,9 kuukautta ja etoposidilla 14,4 kuukautta.
|
Turvallisuus arvioitu fyysisten tutkimusten, elintoimintojen, kliinisten laboratoriotestien ja haittavaikutusten (AE) perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa tutkimukseen osallistuneessa, eikä sillä välttämättä ollut syy-yhteyttä tutkimushoitoon. Kliinisesti merkittävät elintoimintojen arvioinnit, fyysisen tai neurologisen tutkimuksen löydökset sekä laboratoriolöydökset, jotka liittyvät merkkeihin ja/tai oireisiin, jotka vaativat vieroitusta, annoksen muuttamista tai lääketieteellistä toimenpiteitä, kirjattiin haittavaikutuksiksi. AE katsottiin vakavaksi, jos se johti kuolemaan, henkeä uhkaavaan tilanteeseen, sairaalahoitoon tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tutkimuslääkettä saaneen potilaan jälkeläisessä tai muuta tärkeitä lääketieteellisiä tapahtumia. Kunkin haittavaikutuksen suhde tutkimuslääkkeeseen arvioitiin liittyväksi tai ei-liittyväksi. |
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen. Hoitoajan mediaani oli erlotinibillä 52 päivää ja etoposidilla 58 päivää.
|
Käyrän alla oleva alue 0–24 tuntia erlotinibin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Farmakokineettiset parametrit määritettiin erlotinibille saaduista sarjapitoisuuksista plasmassa.
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (annosteluväli) mitattuna vakaassa tilassa käyttämällä harvaa näytteenottoa.
|
Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Erlotinibin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Farmakokineettiset parametrit määritettiin erlotinibille saaduista sarjapitoisuuksista plasmassa.
Plasman suurin havaittu erlotinibin pitoisuus (Cmax) mitattiin vakaassa tilassa 14. päivänä käyttämällä harvaa näytteenottoa.
|
Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Aika erlotinibin plasman maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Farmakokineettiset parametrit määritettiin erlotinibille saaduista sarjapitoisuuksista plasmassa.
Aika erlotinibin havaittuun maksimipitoisuuteen plasmassa (Tmax) mitattiin vakaassa tilassa päivänä 14 käyttämällä harvaa näytteenottoa.
|
Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Erlotinibin näennäinen puhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Farmakokineettiset parametrit määritettiin erlotinibille saaduista sarjapitoisuuksista plasmassa.
Erlotinibin näennäinen kehon puhdistuma (CL/F) mitattiin vakaassa tilassa päivänä 14 käyttämällä harvaa näytteenottoa.
|
Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Erlotinibin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F).
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Farmakokineettiset parametrit määritettiin erlotinibille saaduista sarjapitoisuuksista plasmassa.
Erlotinibin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) mitattiin vakaassa tilassa 14. päivänä käyttämällä harvaa näytteenottoa.
|
Päivä 14 ennen annosta ja 0,5 - 1,5 tuntia, 2 - 3 tuntia ja 4 - 8 tuntia annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Toistuminen
- Ependymooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Etoposidi
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSI-774-205
- 2009-016836-11 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva tai tulenkestävä lasten ependymooma
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Lixia ShengEi vielä rekrytointiaOR Refractory Marginal Zone Lymfooma
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset erlotinibi
-
GlaxoSmithKlinePeruutettu
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoEspanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Alankomaat, Korean tasavalta, Italia, Tanska
-
Eli Lilly and CompanyValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia, Israel, Korean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIncyte CorporationValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäItävalta
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated Hospital...Tuntematon
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonNSCLC | EGFR-mutaatioKiina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonMetastaattinen haimasyöpäTaiwan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAstellas Pharma Global Development, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis