Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erlotinib versus oralt etoposid hos patienter med tilbagevendende eller refraktær pædiatrisk ependymom (PETEY)

18. november 2024 opdateret af: OSI Pharmaceuticals

Et randomiseret, fase 2-studie af enkeltstof-erlotinib versus oralt etoposid hos patienter med recidiverende eller refraktær pædiatrisk ependymom

Dette er et fase 2-studie til at evaluere effektiviteten af ​​enkeltstof-erlotinib versus oralt etoposid hos patienter med recidiverende eller refraktær pædiatrisk ependymom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2-studie, der involverer en 1:1-randomisering af 40 patienter med recidiverende eller refraktær pædiatrisk ependymom, som vil modtage enten erlotinib eller oralt etoposid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Strollery Children's Hospital Division of Hematology/Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Center of BC Division of Hematology/ Oncology/ BMT
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Paediatric Oncology and Haematology Offices
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L12 1AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust Department of Oncology
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9W2
        • Royal Manchester Children's Hospital Ward 84
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • University of Nottingham Children's Brain Tumour Research Centre
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Dept. of Pediatric-Hematology/Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Center for Cancer and Blood Disorders-Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University and Lucile Packard Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center - D.C. Center for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Children's Healthcare of Atlanta Aflac Cancer Center & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute Department of Pediatric Neuro-oncology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Amplatz Children's Hospital University of Minnesota Medical Center- Pediatric Hematology Oncology
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Steven D Hassenfeld Children's Center - New York University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Children's Hospital of New York Presbyterian Child & Adolescent Oncology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97124
        • Oregon Health & Sciences University Doembecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center, Dallas Center for Cancer and Blood Disorders
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2275
        • University of Wisconsin Pediatric Hematology/Oncology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagevendende af refraktært ependymom eller subependymom
  • Ydeevnestatus (PS): Lansky ≥ 50 % for patienter ≤ 10 år eller Karnofsky ≥ 50 % for patienter > 10 år
  • Målbar sygdom, defineret som 1 målbar læsion, der kan måles nøjagtigt i 2 planer, der ikke har modtaget strålebehandling inden for 12 uger
  • Genvundet fra de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling
  • ≥ 1 år til ≤ 21 år
  • Serumkreatinin til patienter ≤ 5 år er ≤ 0,8 mg/dL eller kreatininclearance/glomerulær filtreringshastighed (GFR) ≥ 70 mL/min/m^2
  • Serumkreatinin til patienter > 5 og ≤ 10 år er ≤ 1,0 mg/dL eller kreatininclearance/GFR ≥ 70 mL/min/m^2
  • Serumkreatinin til patienter > 10 og ≤ 15 år er ≤ 1,2 mg/dL eller kreatininclearance/GFR ≥ 70 mL/min/m^2
  • Serumkreatinin til patienter > 15 år er ≤ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance/GFR ≥ 70 mL/min/m^2
  • Total bilirubin er ≤ 1,5 x øvre normalgrænse for alder
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrænse
  • Absolut neutrofiltal > 1000/µL
  • Blodpladetal > 100.000/µL
  • Hæmoglobin > 8 g/dL
  • Neurologisk stabil i mindst 7 dage før randomisering
  • Hvis de får kortikosteroider, skal patienter have en stabil eller faldende dosis i mindst 7 dage før randomisering
  • Patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere proaktive effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger i hele undersøgelsens varighed og i mindst 90 dage efter afslutning af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere modtaget epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-målrettet behandling
  • Har tidligere modtaget oral etoposid
  • Modtog kraniospinal strålebehandling inden for 24 uger før randomisering
  • Modtog feltstrålebehandling til mållæsionen inden for 12 uger før randomisering
  • Modtog symptomatisk metastatisk sygdom inden for 14 dage før randomisering
  • Modtog myelosuppressiv kemoterapi inden for 21 dage før randomisering
  • Modtog vækstfaktorer inden for 7 dage før randomisering
  • Deltager i endnu et lægemiddelforsøg
  • Modtog et biologisk middel inden for 7 dage før randomisering
  • Modtog et monoklonalt antistof inden for 28 dage før randomisering
  • Indtagelse af cytokrom P450 (CYP)3A4 eller CYP1A2 hæmmere/inducere inden for 14 dage før randomisering
  • Indtagelse af protonpumpehæmmere inden for 14 dage før randomisering
  • Rygning under behandling
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erlotinib
Erlotinib blev administreret oralt i en dosis på 85 mg/m^2 pr. dag kontinuerligt indtil enten progression, død, patientanmodning eller investigatorens beslutning om at afbryde undersøgelseslægemidlet eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: erlotinib
mundtlig
Andre navne:
  • Tarceva
  • OSI-774
Aktiv komparator: Etoposid
Etoposid 50 mg/m^2 pr. dag blev administreret oralt i 21 dage efterfulgt af en 7-dages hvileperiode indtil enten progression, død, patientanmodning eller investigatorens beslutning om at afbryde undersøgelseslægemidlet eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: etoposid
mundtlig
Andre navne:
  • VP-16

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et objektivt svar
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Objektiv respons er defineret som den bedste overordnede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR), evalueret ved hjælp af modificerede International Society of Pediatric Oncology Brain, Tumor Subcommittee for Reporting of Trials kriterier. Svar blev bekræftet mindst 28 dage efter den første vurdering, hvor responskriterierne var opfyldt. Respons blev vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hver 8. uge. CR: • Fuldstændig forsvinden af ​​al forstærkende tumor- og masseeffekt • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider (eller modtager kun binyreudskiftningsdoser) • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse holdt i ≥ 4 uger • Hvis cerebral spinalvæske (CSF) blev evalueret positiv, skal den blive negativ (bekræftet mindst 2 gange ved på hinanden følgende prøveudtagninger). PR: • ≥ 50 % reduktion i tumorstørrelse ved todimensionel måling • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse, der varet i ≥ 4 uger.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med langvarig stabil sygdom
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden for behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Forlænget stabil sygdom (SD) blev defineret som SD med en varighed på mindst 16 uger. Procentdelen af ​​deltagere med forlænget SD blev defineret som deltagere, der opnåede den bedste overordnede respons af CR eller PR eller MR eller SD, og ​​ikke udviklede sig inden for 16 uger fra randomisering. Progression blev defineret som en forværring af neurologisk status, der ikke kunne forklares af andre årsager, en > 25 % stigning i tumorstørrelse, forekomsten af ​​nye læsioner eller CSF-positivitet eller stigende doser af kortikosteroider, der kræves for at opretholde stabil status.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden for behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering op til 12 måneder efter sidste dosis. Median varighed af opfølgning var 12,9 måneder for erlotinib og 14,4 måneder for etoposid.
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den dokumenterede dødsdato. Deltagere, der stadig var i live på data cutoff-datoen til analyse, blev censureret på den sidste dag, hvor det var kendt, at deltageren var i live.
Fra randomisering op til 12 måneder efter sidste dosis. Median varighed af opfølgning var 12,9 måneder for erlotinib og 14,4 måneder for etoposid.
Area Under the Curve Fra Tid 0 til 24 timer efter dosis for Erlotinib
Tidsramme: Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre blev bestemt ud fra de serielle plasmakoncentrationsdata opnået for erlotinib. Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til 24 timer (doseringsintervallet) målt ved steady state ved brug af sparsom prøvetagning.
Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Maksimal observeret plasmakoncentration af erlotinib (Cmax)
Tidsramme: Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre blev bestemt ud fra de serielle plasmakoncentrationsdata opnået for erlotinib. Maksimal observeret plasmakoncentration af erlotinib (Cmax) blev målt ved steady state på dag 14 ved brug af sparsom prøvetagning.
Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration af erlotinib (Tmax)
Tidsramme: Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre blev bestemt ud fra de serielle plasmakoncentrationsdata opnået for erlotinib. Tiden til den maksimale observerede plasmakoncentration af erlotinib (Tmax) blev målt ved steady state på dag 14 ved brug af sparsom prøvetagning.
Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Tilsyneladende kropsclearance (CL/F) af Erlotinib
Tidsramme: Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre blev bestemt ud fra de serielle plasmakoncentrationsdata opnået for erlotinib. Tilsyneladende kropsclearance (CL/F) af erlotinib blev målt ved steady state på dag 14 ved brug af sparsom prøvetagning.
Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af Erlotinib
Tidsramme: Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre blev bestemt ud fra de serielle plasmakoncentrationsdata opnået for erlotinib. Det tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af erlotinib blev målt ved steady state på dag 14 ved brug af sparsom prøvetagning.
Dag 14 før dosis og 0,5 til 1,5 timer, 2 til 3 timer og 4 til 8 timer efter dosis.
Varighed af svar
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Varighed af respons (komplet eller delvis respons [CR/PR]) blev defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons (CR/PR) til den første dokumenterede progression eller død som følge af underliggende cancer. Hvis en deltager ikke havde udviklet sig eller var død, blev varigheden af ​​den samlede respons censureret på datoen for sidste passende sygdomsvurdering. Varigheden af ​​svar blev kun defineret for deltagere, hvis bedste samlede respons var CR eller PR. Progression blev defineret som en forværring af neurologisk status, der ikke kunne forklares af andre årsager, en > 25 % stigning i tumorstørrelse, forekomsten af ​​nye læsioner eller CSF-positivitet eller stigende doser af kortikosteroider, der kræves for at opretholde stabil status.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Procentdel af deltagere med et mindre svar
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Deltagere med det bedste overordnede respons af mindre respons (MR), defineret som: • ≥ 25 % til < 50 % reduktion i tumorstørrelse ved todimensional måling • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse, der er opretholdt for ≥ 4 uger.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Procentdel af deltagere med sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Sygdomskontrol er den bedste overordnede respons på CR eller PR eller MR eller stabil sygdom (SD). CR: • Fuldstændig forsvinden af ​​al forstærkende tumor- og masseeffekt • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse opretholdt i ≥ 4 uger • Hvis CSF-evalueringen var positiv, skal den blive negativ (bekræftet mindst 2 gange i træk ). PR: • ≥ 50 % reduktion i tumorstørrelse ved todimensionel måling • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse, der varet i ≥ 4 uger. MR: • ≥ 25 % til < 50 % reduktion i tumorstørrelse ved todimensional måling • På en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider • Stabil eller forbedrende neurologisk undersøgelse, der varet i ≥ 4 uger. SD: • Neurologisk undersøgelse er mindst stabil • Vedligeholdelseskortikosteroiddosis øges ikke • MR opfylder hverken kriterierne for mindre respons eller for progressiv sygdom • Vedligeholdes i ≥ 8 uger.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression baseret på centralnervesystem (CNS)-specifikke evalueringskriterier som vurderet af investigator eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne udviklede sig ikke eller døde, før data cut-off-datoen for analyse blev censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering (inklusive både radiologisk vurdering og neurologisk vurdering), hvor ikke-progression var dokumenteret. Hvis en deltager modtog yderligere kræftbehandling uden forudgående dokumentation for sygdomsprogression, blev deltageren censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering, før ny kræftbehandling blev påbegyndt. Deltagerne blev også censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering uden dokumenteret progression, hvis patienter ophørte med behandlingen på grund af udokumenteret progression, toksicitet eller andre årsager før data cut-off-datoen for analyse.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Varighed af stabil sygdom
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Varighed af stabil sygdom (SD; defineret som deltagere med en samlet bedste respons af fuldstændig, delvis eller mindre respons eller stabil sygdom) blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til den første dokumenterede progression eller død som følge af underliggende cancer. Hvis en deltager ikke havde udviklet sig eller døde, blev varigheden af ​​SD censureret på datoen for sidste tilstrækkelige sygdomsvurdering. Varigheden af ​​SD blev kun defineret for deltagere, hvis bedste overordnede respons var CR eller PR eller MR eller SD. Progression blev defineret som en forværring af neurologisk status, der ikke kunne forklares af andre årsager, en > 25 % stigning i tumorstørrelse, forekomsten af ​​nye læsioner eller CSF-positivitet eller stigende doser af kortikosteroider, der kræves for at opretholde stabil status.
Fra randomisering til afslutning af behandlingen. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
Sikkerhed vurderet gennem evaluering af fysiske undersøgelser, vitale tegn, kliniske laboratorietests og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil 30 dage efter den sidste dosis. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.
En AE blev defineret som enhver uheldig medicinsk hændelse hos en undersøgelsesdeltager og havde ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandling. Klinisk signifikante vurderinger af vitale tegn, fund ved fysisk eller neurologisk undersøgelse og laboratoriefund forbundet med tegn og/eller symptomer, der kræver abstinenser, dosisændringer eller medicinsk intervention, blev registreret som bivirkninger. En AE blev betragtet som alvorlig, hvis den resulterede i død, en livstruende situation, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af en eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, medfødt anomali/fødselsdefekt hos afkom af en patient, der modtog undersøgelsesmedicin eller andet. vigtige medicinske begivenheder. Relationen mellem hver AE og undersøgelseslægemidlet blev vurderet som enten relateret eller ikke relateret.
Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil 30 dage efter den sidste dosis. Mediantiden på behandling var 52 dage for erlotinib og 58 dage for etoposid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Astellas Pharma Global Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2009

Først opslået (Anslået)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSI-774-205
  • 2009-016836-11 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas".

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende eller refraktær pædiatrisk ependymom

  • Florida International University
    Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
    Afsluttet
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing og Mutations Profiling
    Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen | Refraktær kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing og Multi-Omics Profiling
    Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen | Refraktær kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forhold
    Forenede Stater
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Erdafitinib til behandling af patienter med recidiverende eller refraktære avancerede solide tumorer, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiske lidelser med FGFR-mutationer (A Pediatric MATCH Treatment Trial)
    Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende malignt gliom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende neuroblastom og andre forhold
    Forenede Stater, Puerto Rico

Kliniske forsøg med erlotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner