- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01036048
Metaanalýza stentů uvolňujících léčivo versus holé kovové stenty u štěpu safény
18. prosince 2009 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart
Lékové stenty versus holé kovové stenty u štěpu saphenózní žíly: postřehy z metaanalýzy
Metaanalýza k porovnání výsledků lékových stentů (DES) oproti holým kovovým stentům (BMS) u onemocnění štěpu safény (SVG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat výsledky (úmrtí, infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév) lékového stentu oproti holé kovovému stentu u štěpu safény.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5806
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s onemocněním CABG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CABG nemoc
- randomizované studie
- ne randomizované studie
Kritéria vyloučení:
- studie uvádějící složené a nikoli jednotlivé koncové body, duplicitní hlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
cabg nemoc
pacientů s onemocněním štěpu safény
|
pacientů s onemocněním cabg léčených stentem uvolňujícím léky
Ostatní jména:
pacientů s onemocněním cabg léčených holým kovovým stentem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
smrt
Časové okno: let v závislosti na získaných studiích
|
let v závislosti na získaných studiích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
infarkt myokardu
Časové okno: let v závislosti na získaném studiu
|
let v závislosti na získaném studiu
|
revaskularizaci cílových cév
Časové okno: let v závislosti na získaném studiu
|
let v závislosti na získaném studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALESSANDRO LUPI, MD, Ospedale Maggiore Novara
- Vrchní vyšetřovatel: ELIANO NAVARESE, MD, Catholic University Of Sacred Heart
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N28LBCF80-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stent uvolňující léčivo
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončenoIschémie myokardu | Angina, stabilní | ICHS – ischemická choroba srdečníSpojené království
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationStaženoIschemická choroba srdeční | Diabetes Mellitus
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University; Inje University; SMG-SNU Boramae Medical Center; Kyung Hee University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdeční | Stabilní angina pectoris | Infarkt myokardu s elevací ST segmentu | Nestabilní angina pectoris | Infarkt myokardu bez elevace segmentu STKorejská republika
-
Amsterdam UMC, location VUmcNáborChronická totální okluze koronární tepnyHolandsko
-
Medstar Health Research InstituteNáborAterosklerózaSpojené státy, Švédsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
Skane University HospitalDokončenoCévní onemocnění
-
Shigeru SaitoNPO International TRI NetworkUkončeno
-
Sydney South West Area Health ServiceNeznámýKoronární angioplastika a stentování | Jednorázové stenózy koronárních tepen de NovoAustrálie
-
Medtronic VascularDokončenoOnemocnění koronárních tepen, autozomálně dominantní, 1Spojené státy