Ramosetron, Aprepitant a Dexamethason (RAD) u solidní rakoviny (RAD)

Kritéria pro zařazení:

• 18-75 let, obě pohlaví
• Stav výkonu ECOG 0-2
• Histologicky prokázaná solidní rakovina, pacient dosud neléčený chemoterapií
• Plánovaná jednodenní chemoterapie na bázi cisplatiny (≥ 50 mg/m2),
• Žádná nevolnost nebo zvracení během 72 hodin před chemoterapií
• Sérový Cr < 2,5 mg/dl, nebo vypočtený CCr ≥ 50 ml/min
• Celkový bilirubin v séru < 2 mg/dl, AST/ALT < 3násobek horní normální hranice, ALP < 5násobek horní normální hranice
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/μl, krevních destiček ≥ 100 000/μl
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
• Pacienti musí podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy studie v souladu s politikou nemocnice

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s aktivní infekcí, závažným srdečním onemocněním, nekontrolovatelnou hypertenzí nebo diabetes mellitus, aktivními žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy nebo těhotenstvím nebo kojením
• Pacienti, kteří by měli užívat steroidy, antiemetika, pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid, rifampin, karbamazepin, fenytoin, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, troleandomycin, klarithromycin, ritonavir nebo nelfinavir k léčbě jiných onemocnění
• Pacienti užívající jakýkoli lék, který by mohl ovlivnit výsledky studie, do 1 týdne před chemoterapií (nebo užívající antiemetika do 48 hodin před chemoterapií). Před zahájením chemoterapie jsou povoleny monoterapie benzodiazepiny jako hypnotikum, ale nelze je užívat během 1. až 6. dne 1. cyklu chemoterapie.
• Pacienti se symptomatickými mozkovými metastázami
• Pacienti s GI obstrukcí nebo jinými nemocemi, které by mohly vyvolat nevolnost a zvracení
• Pacienti podstupující RT mozku, břicha nebo pánve během 2 týdnů před chemoterapií
• Pacienti, kteří nemohou rozumět informovanému souhlasu nebo vyjádřit svůj stav
• Pacienti, kteří nemohou polykat léky
• Pacienti, kteří mají alergii nebo závažné vedlejší účinky na studované léky