Procrit versus No Procrit u akutní lymfocytární leukémie, lymfoblastického lymfomu nebo Burkittova podstupující indukční/konsolidační chemoterapie

Epoetin alfa je lék, který pomáhá tělu vytvářet více červených krvinek.

Před léčbou absolvujete kompletní fyzickou prohlídku. Na krevní testy vám odeberou přibližně 1 polévkovou lžíci krve (tyto testy doplňují rutinní krevní testy, které budete podstupovat jako součást vaší standardní péče). Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z krve.

Budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do jedné ze dvou léčebných skupin. Pacientům v první skupině bude epoetin alfa podáván jednou týdně v době zahájení chemoterapie. Pacienti v druhé skupině nebudou dostávat epoetin alfa, ale podstoupí stejná laboratorní vyšetření a hodnocení kvality života jako skupina pacientů, kterým byl podáván epoetin alfa.

Pacienti v obou skupinách dostanou transfuze, pokud jejich hemoglobin klesne pod určitou úroveň nebo pokud to lékař považuje za nutné. Tyto transfuze jsou považovány za standardní péči. Budete požádáni, abyste si vedli deník se seznamem dat všech transfuzí, které dostanete.

Pokud vám byl přidělen epoetin alfa, bude vám epoetin alfa podáván jednou týdně během vaší pravidelné chemoterapie. Budete léčeni epoetinem alfa až v 6 cyklech chemoterapie (obvykle přibližně 5 měsíců, ale může to být i déle). Epoetin alfa Vám bude podán jako injekce pod kůži. Jednou týdně vám bude odebírána přibližně 1 polévková lžíce krve ke kontrole hladiny hemoglobinu v krvi. Pokud váš hemoglobin stoupne nad určitou hladinu, může být léčba epoetinem alfa dočasně přerušena, dokud se hladina hemoglobinu nesníží.

Pacienti v obou skupinách budou během této studie pokračovat v chemoterapii podle plánu. Během chemoterapie vám bude každé 1-2 týdny odebírána přibližně 1 polévková lžíce krve na rutinní krevní testy (jako součást vaší standardní péče o léčbu rakoviny).

Pokud souhlasíte s volitelnými postupy, budete pokračovat v léčbě epoetinem alfa, i když vaše hladiny hemoglobinu ukazují, že na léčbu epoetinem alfa nereagujete. Pokud se však nepovinných procedur nezúčastníte a nereagujete na léčbu epoetinem alfa, budete ze studie vyřazeni.

Pokud zaznamenáte jakékoli nesnesitelné nežádoucí účinky, které jsou důsledkem epoetinu alfa, nebo se vaše onemocnění zhorší, budete ze studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. Epoetin alfa je schválen FDA a je komerčně dostupný. Této studie se zúčastní přibližně 164 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.