Procrit versus no procrit en leucemia linfocítica aguda, linfoma linfoblástico o Quimioterapia de inducción/consolidación de Burkitt

La epoetina alfa es un medicamento que ayuda al cuerpo a producir más glóbulos rojos.

Antes del tratamiento se le realizará un examen físico completo. Se le extraerá alrededor de 1 cucharada de sangre para análisis de sangre (estos análisis se suman a los análisis de sangre de rutina que tendrá como parte de su atención estándar). Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa.

Se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de los dos grupos de tratamiento. A los pacientes del primer grupo se les administrará epoetina alfa una vez a la semana en el momento en que se inicie la quimioterapia. Los pacientes del otro grupo no recibirán epoetina alfa, pero se someterán a los mismos exámenes de laboratorio y evaluaciones de calidad de vida que el grupo de pacientes que recibió epoetina alfa.

Los pacientes de ambos grupos recibirán transfusiones si su hemoglobina cae por debajo de cierto nivel o si el médico lo considera necesario. Estas transfusiones se consideran el estándar de atención. Se le pedirá que lleve un diario con las fechas de todas las transfusiones que reciba.

Si se le asigna recibir epoetin alfa, se le administrará epoetin alfa una vez por semana durante su quimioterapia programada regularmente. Recibirá tratamiento con epoetina alfa durante un máximo de 6 ciclos de quimioterapia (generalmente alrededor de 5 meses, pero puede ser más). La epoetina alfa se le administrará como una inyección debajo de la piel. Una vez a la semana, se le extraerá alrededor de 1 cucharada de sangre para verificar el nivel de hemoglobina en su sangre. Si su hemoglobina sube por encima de cierto nivel, el tratamiento con epoetin alfa puede suspenderse temporalmente hasta que su nivel de hemoglobina disminuya.

Los pacientes de ambos grupos seguirán recibiendo quimioterapia durante este estudio según lo programado. Durante la quimioterapia, se le extraerá alrededor de 1 cucharada de sangre cada 1 o 2 semanas para análisis de sangre de rutina (como parte de su atención estándar para el tratamiento del cáncer).

Si acepta los procedimientos opcionales, continuará recibiendo epoetin alfa incluso si sus niveles de hemoglobina muestran que no está respondiendo al tratamiento con epoetin alfa. Sin embargo, si decide no participar en los procedimientos opcionales y no responde al tratamiento con epoetina alfa, se le retirará del estudio.

Si experimenta algún efecto secundario intolerable como resultado de la epoetina alfa o si su enfermedad empeora, se lo retirará del estudio.

Este es un estudio de investigación. La epoetina alfa está aprobada por la FDA y está disponible comercialmente. Alrededor de 164 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.