Procrit vs No Procrit nella leucemia linfocitica acuta, nel linfoma linfoblastico o nella chemioterapia di induzione/consolidamento di Burkitt

L'epoetina alfa è un farmaco che aiuta il corpo a produrre più globuli rossi.

Prima del trattamento farai un esame fisico completo. Avrai circa 1 cucchiaio di sangue prelevato per gli esami del sangue (questi test sono in aggiunta agli esami del sangue di routine che avrai come parte del tuo standard di cura). Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue negativo.

Sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei due gruppi di trattamento. Ai pazienti del primo gruppo verrà somministrata epoetina alfa una volta alla settimana all'inizio della chemioterapia. I pazienti dell'altro gruppo non riceveranno epoetina alfa, ma saranno sottoposti agli stessi esami di laboratorio e valutazioni della qualità della vita del gruppo di pazienti a cui è stata somministrata epoetina alfa.

I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno trasfusioni se la loro emoglobina scende al di sotto di un certo livello o se il medico lo ritiene necessario. Queste trasfusioni sono considerate standard di cura. Ti verrà chiesto di tenere un diario in cui sono elencate le date di tutte le trasfusioni che ricevi.

Se sei assegnato a ricevere epoetina alfa, ti verrà somministrata epoetina alfa una volta alla settimana durante la chemioterapia regolarmente programmata. Riceverai un trattamento con epoetina alfa per un massimo di 6 cicli di chemioterapia (di solito circa 5 mesi, ma potrebbe essere più lungo). L'epoetina alfa le verrà somministrata tramite iniezione sottocutanea. Una volta alla settimana, ti verrà prelevato circa 1 cucchiaio di sangue per controllare il livello di emoglobina nel sangue. Se la sua emoglobina sale al di sopra di un certo livello, il trattamento con epoetina alfa può essere temporaneamente interrotto finché il suo livello di emoglobina non diminuisce.

I pazienti di entrambi i gruppi continueranno a ricevere la chemioterapia durante questo studio come programmato. Durante la chemioterapia, avrai circa 1 cucchiaio di sangue prelevato ogni 1-2 settimane per gli esami del sangue di routine (come parte del tuo standard di cura per il trattamento del cancro).

Se accetti le procedure facoltative, continuerai a ricevere epoetina alfa anche se i tuoi livelli di emoglobina mostrano che non stai rispondendo al trattamento con epoetina alfa. Tuttavia, se non sceglie di prendere parte alle procedure facoltative e non risponde al trattamento con epoetina alfa, verrà escluso dallo studio.

Se manifesta effetti collaterali intollerabili dovuti all'epoetina alfa o se la sua malattia peggiora, verrà escluso dallo studio.

Questo è uno studio investigativo. L'epoetina alfa è approvata dalla FDA e disponibile in commercio. Circa 164 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.