Procrit versus geen Procrit bij acute lymfatische leukemie, lymfoblastisch lymfoom of Burkitt's die inductie-/consolidatiechemotherapie ondergaan

Epoetin alfa is een medicijn dat het lichaam helpt meer rode bloedcellen aan te maken.

Voorafgaand aan de behandeling krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek. U krijgt ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen voor bloedonderzoek (deze onderzoeken zijn een aanvulling op de routinematige bloedonderzoeken die u zult ondergaan als onderdeel van uw zorgstandaard). Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloedzwangerschapstest ondergaan.

U wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in een van de twee behandelingsgroepen. Patiënten in de eerste groep krijgen eenmaal per week epoëtine alfa op het moment dat de chemotherapie wordt gestart. Patiënten in de andere groep krijgen geen epoëtine alfa, maar ondergaan dezelfde laboratoriumonderzoeken en kwaliteit van leven-evaluaties als de groep patiënten die epoëtine alfa kregen.

Patiënten in beide groepen krijgen een transfusie als hun hemoglobine onder een bepaald niveau zakt of als de arts dat nodig acht. Deze transfusies worden beschouwd als standaardzorg. U wordt gevraagd een dagboek bij te houden met de data van alle transfusies die u ontvangt.

Als u epoëtine alfa moet krijgen, krijgt u tijdens uw regelmatig geplande chemotherapie één keer per week epoëtine alfa. U krijgt een behandeling met epoëtine alfa gedurende maximaal 6 kuren chemotherapie (meestal ongeveer 5 maanden, maar kan langer zijn). Epoëtine alfa wordt u toegediend via een onderhuidse injectie. Een keer per week wordt ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen om het hemoglobinegehalte in uw bloed te controleren. Als uw hemoglobinegehalte boven een bepaald niveau stijgt, kan de behandeling met epoëtine alfa tijdelijk worden stopgezet totdat uw hemoglobinegehalte daalt.

Patiënten in beide groepen zullen tijdens deze studie chemotherapie blijven krijgen zoals gepland. Tijdens chemotherapie wordt elke 1-2 weken ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen voor routinematig bloedonderzoek (als onderdeel van uw standaardzorg voor de behandeling van kanker).

Als u akkoord gaat met de optionele procedures, blijft u epoëtine alfa krijgen, zelfs als uit uw hemoglobinegehalte blijkt dat u niet reageert op de behandeling met epoëtine alfa. Als u er echter niet voor kiest om deel te nemen aan de optionele procedures en u niet reageert op de behandeling met epoëtine alfa, wordt u uit het onderzoek gehaald.

Als u onverdraaglijke bijwerkingen ervaart die het gevolg zijn van epoëtine alfa of als uw ziekte verergert, wordt u uit het onderzoek gehaald.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Epoetin alfa is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. Aan deze studie zullen ongeveer 164 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.