Procrit vs. No Procrit bei akuter lymphatischer Leukämie, lymphoblastischem Lymphom oder Burkitts Induktions-/Konsolidierungs-Chemotherapie

Epoetin alfa ist ein Medikament, das dem Körper hilft, mehr rote Blutkörperchen zu bilden.

Vor der Behandlung erfolgt eine vollständige körperliche Untersuchung. Ihnen wird etwa 1 Esslöffel Blut für Bluttests entnommen (diese Tests werden zusätzlich zu den routinemäßigen Bluttests durchgeführt, die Sie als Teil Ihrer Standardbehandlung haben werden). Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Blutschwangerschaftstest haben.

Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Patienten der ersten Gruppe erhalten zu Beginn der Chemotherapie einmal wöchentlich Epoetin alfa. Patienten in der anderen Gruppe erhalten kein Epoetin alfa, werden aber denselben Laboruntersuchungen und Lebensqualitätsuntersuchungen unterzogen wie die Patientengruppe, die Epoetin alfa erhalten hat.

Patienten in beiden Gruppen erhalten Transfusionen, wenn ihr Hämoglobinwert unter einen bestimmten Wert fällt oder der Arzt dies für erforderlich hält. Diese Transfusionen gelten als Standardbehandlung. Sie werden gebeten, ein Tagebuch zu führen, in dem die Daten aller Transfusionen aufgeführt sind, die Sie erhalten.

Wenn Ihnen Epoetin alfa zugewiesen wurde, erhalten Sie Epoetin alfa einmal wöchentlich während Ihrer regulären Chemotherapie. Sie erhalten eine Behandlung mit Epoetin alfa für bis zu 6 Chemotherapiezyklen (normalerweise etwa 5 Monate, kann aber auch länger sein). Epoetin alfa wird Ihnen als Injektion unter die Haut verabreicht. Einmal pro Woche wird Ihnen etwa 1 Esslöffel Blut abgenommen, um den Hämoglobinspiegel in Ihrem Blut zu überprüfen. Wenn Ihr Hämoglobinwert über einen bestimmten Wert ansteigt, kann die Behandlung mit Epoetin alfa vorübergehend unterbrochen werden, bis Ihr Hämoglobinwert sinkt.

Die Patienten in beiden Gruppen erhalten während dieser Studie weiterhin planmäßig eine Chemotherapie. Während der Chemotherapie wird Ihnen alle 1-2 Wochen etwa 1 Esslöffel Blut für routinemäßige Blutuntersuchungen abgenommen (als Teil Ihrer Standardbehandlung bei der Behandlung von Krebs).

Wenn Sie den optionalen Verfahren zustimmen, erhalten Sie weiterhin Epoetin alfa, auch wenn Ihre Hämoglobinwerte zeigen, dass Sie nicht auf die Behandlung mit Epoetin alfa ansprechen. Wenn Sie sich jedoch gegen die Teilnahme an den fakultativen Verfahren entscheiden und nicht auf die Behandlung mit Epoetin alfa ansprechen, werden Sie aus der Studie genommen.

Wenn bei Ihnen unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, die auf Epoetin alfa zurückzuführen sind, oder sich Ihre Erkrankung verschlimmert, werden Sie aus der Studie genommen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Epoetin alfa ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich. An dieser Studie werden rund 164 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.