Procrit Versus No Procrit em Leucemia Linfocítica Aguda, Linfoma Linfoblástico ou Quimioterapia de Indução/Consolidação em Burkitt

A epoetina alfa é um medicamento que ajuda o corpo a produzir mais glóbulos vermelhos.

Antes do tratamento, você fará um exame físico completo. Você terá cerca de 1 colher de sopa de sangue coletado para exames de sangue (esses testes são adicionais aos exames de sangue de rotina que você fará como parte de seu tratamento padrão). As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de sangue negativo.

Você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para um dos dois grupos de tratamento. Os pacientes do primeiro grupo receberão epoetina alfa uma vez por semana no momento em que a quimioterapia for iniciada. Os pacientes do outro grupo não receberão epoetina alfa, mas serão submetidos aos mesmos exames laboratoriais e avaliações de qualidade de vida do grupo de pacientes que receberam epoetina alfa.

Os pacientes de ambos os grupos receberão transfusões se sua hemoglobina cair abaixo de um certo nível ou se o médico considerar necessário. Essas transfusões são consideradas o tratamento padrão. Você será solicitado a manter um diário listando as datas de todas as transfusões que receber.

Se você for designado para receber epoetina alfa, receberá epoetina alfa uma vez por semana durante sua quimioterapia programada regularmente. Irá receber tratamento com epoetina alfa até 6 ciclos de quimioterapia (normalmente cerca de 5 meses, mas pode ser mais longo). A epoetina alfa ser-lhe-á administrada como uma injeção sob a pele. Uma vez por semana, você terá cerca de 1 colher de sopa de sangue coletado para verificar o nível de hemoglobina no sangue. Se a sua hemoglobina subir acima de um determinado nível, o tratamento com epoetina alfa pode ser interrompido temporariamente até que o seu nível de hemoglobina diminua.

Os pacientes em ambos os grupos continuarão a receber quimioterapia durante este estudo, conforme programado. Durante a quimioterapia, você terá cerca de 1 colher de sopa de sangue coletada a cada 1-2 semanas para exames de sangue de rotina (como parte do tratamento padrão para o tratamento do câncer).

Se concordar com os procedimentos opcionais, continuará a receber epoetina alfa mesmo que os seus níveis de hemoglobina mostrem que não está a responder ao tratamento com epoetina alfa. No entanto, se você optar por não participar dos procedimentos opcionais e não estiver respondendo ao tratamento com epoetina alfa, você será retirado do estudo.

Se sentir quaisquer efeitos secundários intoleráveis ​​resultantes da epoetina alfa ou se a sua doença piorar, será retirado do estudo.

Este é um estudo investigativo. A epoetina alfa é aprovada pela FDA e está disponível comercialmente. Cerca de 164 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.