Neoadyuvant Vysoká dávka ifosfamidu a souběžná radioterapie u sarkomu měkkých tkání

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s pokročilým sarkomem měkkých tkání histologicky prokázaným, potenciálně resekovaným, lokalizovaným na končetinách a trupu pro jeden z následujících histologických podtypů: leiomyosarkom, nediferencovaný pleomorfní sarkom, synoviální sarkom, liposarkom a maligní nádor pochvy periferního nervu.

2. Primární nádor:

   1. Velikost ³ 5 cm průměru
   2. Histologický stupeň 2-3
   3. Hluboké umístění
3. Žádné vzdálené metastázy
4. Pacienti nesměli být dříve léčeni chemoterapií nebo radioterapií v oblasti nádoru.
5. Jsou však způsobilí pacienti s lokálním relapsem po předchozí operaci.
6. Pacientům musí být 18 liber a ³ 65 let.
7. Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0 až 1
8. Pacienti musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií Recist.
9. Absolutní počet neutrofilů ³1 500/mm3, počet krevních destiček ³ 100 060 ml/min, kreatinin, celkový bilirubin, ALT a AST £ 1,5násobek horní hranice normy
10. Podepsaný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s cerebrálními metastázami
2. Těhotné nebo kojící pacientky.
3. Aktivní infekce nebo jiné doprovodné závažné onemocnění.
4. Těžké psychiatrické onemocnění, které by neumožňovalo získat informovaný souhlas
5. Souběžná léčba jinými experimentálními léky během 30 dnů před vstupem do studie.
6. Historie dříve léčeného nebo diagnostikovaného karcinomu v posledních 5 letech, s výjimkou karcinomu kůže z bazocelulárních buněk, karcinomu děložního čípku in situ nebo povrchového karcinomu močového měchýře.