Autologní dendritická buněčná terapie u metastatického karcinomu prostaty odolného vůči hormonům

Kritéria pro zařazení:

• 1) Histologicky potvrzený pacient s karcinomem prostaty
• 2) Hormonální non-respondence ex1) I když léčba PSA ≥ 5 ng/ml ex2) Hladina PSA byla měřena dvakrát ex3) Před rokem byla zpracována radiologie
• 3) Před 18 lety
• 4) Má skóre ≤1 na výkonnostní stupnici ECOG
• 5) Očekávaná doba přežití ≥ 6 měsíců
• 6) Adekvátní funkce kostní dřeně hemoglobin ≥ 10,0 g/dl, počet leukocytů ≥ 4 000/mm3 trombocyt ≥ 100 000/mm3
• 7) Adekvátní funkce koagulace krve PT(INR) < 1,5, aPTT < 1,5 x kontrola
• 8) Přiměřená funkce ledvin Normální horní hladina kreatininu v krvi ≤ 1,5krát
• 9) Přiměřená funkce jater Normální horní hladina AST/ALT ≤ 1,5krát
• 10) Autoimunitní protilátkový systém nemá poruchu ex) antinukleární protilátka, negativita protilátek proti tyreoglobulinu
• 11) Osoba, která před 6 týdny neléčila operaci, radioterapii, imunoterapii nebo chemoterapii
• 12) Pacient, který se dobrovolně zúčastnil klinického hodnocení a potvrdil písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

• 1) Máte jinou malignitu nebo předchozí malignitu v anamnéze
• 2) Pacient s metastázami v mozku
• 3) Autoimunitní onemocnění nebo jeho historie
• 4) Pyrexie, rigor, leukocytóza infekční onemocnění
• 5) HBsAg, anti-HCV, HIV pozitivní pacient
• 6) Infarkt myokardu, srdeční insuficience, jiná závažná srdeční onemocnění a nekontrolovaná hypertenze
• 7) Těžké a aktivní onemocnění
• 8) Duševní onemocnění nebo epilepsie
• 9) Pacienti se během 4 týdnů zúčastnili další klinické studie
• 10) Pacienti se nemohou zúčastnit této studie na základě rozhodnutí zkoušejícího
• 11) Pacienti, kteří dostávali imunosupresiva, jako je steroid, cyklosporin A, azathioprin během 6 týdnů