호르몬 불응성 전이성 전립선암에 대한 자가 수지상 세포 치료

포함 기준:

• 1) 조직학적으로 확인된 전립선암 환자
• 2) 호르몬 무반응 ex1) 치료 PSA ≥ 5ng/ml임에도 불구하고 ex2) PSA 수치를 2회 측정함 ex3) 1년 전 방사선 검사를 받았음
• 3) 18년 만에
• 4) ECOG 성과 척도에서 1점 이하
• 5) 예상 생존기간 ≥ 6개월
• 6) 적절한 골수 기능 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL, 백혈구 수 ≥ 4,000/mm3 혈소판 ≥ 100,000/mm3
• 7) 적절한 혈액 응고 기능 PT(INR) < 1.5, aPTT< 1.5 x control
• 8) 적절한 신장 기능 정상 혈중 상한치 크레아티닌 ≤ 1.5배
• 9) 적절한 간기능 정상 혈중상한치 AST/ALT ≤ 1.5배
• 10) 자가면역항체에 이상이 없는 경우 ex) 항핵항체, 항티로글로불린항체 음성
• 11) 수술 전 6주간 방사선요법, 면역요법 또는 화학요법을 시행하지 아니한 자
• 12) 임상시험에 자발적으로 참여하고 서면동의서를 확인한 환자

제외 기준:

• 1) 다른 악성종양이 있거나 악성종양의 과거력이 있는 경우
• 2) 뇌전이 환자
• 3) 자가면역질환 또는 병력이 있는 자
• 4) 발열, 경직, 백혈구 증가증 전염병
• 5) HBsAg, 항HCV, HIV 양성 환자
• 6) 심근경색, 심부전, 기타 중증 심장질환 및 조절되지 않는 고혈압
• 7) 중증 및 활성 내과 질환
• 8) 정신력 질환 또는 간질
• 9) 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
• 10) 연구자의 판단으로 본 임상시험 참여가 불가능한 환자
• 11) 6주 이내에 스테로이드, 사이클로스포린 A, 아자티오프린 등의 면역억제제를 투여받은 자