Autológ dendritesejtes terápia hormon-refrakter metasztatikus prosztatarák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 1) Szövettanilag igazolt prosztata karcinómás beteg
• 2) Hormon-válasz ex1) Bár a kezelés PSA ≥ 5ng/ml ex2) PSA szintet kétszer mértek ex3) Egy év előtti radiológiát feldolgoztak
• 3) Csak 18 év múltán
• 4) Az ECOG teljesítményskálán ≤1 pontszámmal rendelkezik
• 5) Várható túlélési idő ≥ 6 hónap
• 6) Megfelelő csontvelő-funkció hemoglobin ≥ 10,0 g/dl, leukocitaszám ≥ 4000/mm3 trombocita ≥ 100 000/mm3
• 7) Megfelelő véralvadási funkció PT(INR) < 1,5, aPTT< 1,5 x kontroll
• 8) Megfelelő veseműködés A normál vér felső szintje Kreatinin ≤ 1,5-szerese
• 9) Megfelelő májműködés A normál vérszint felső AST/ALT ≤ 1,5-szerese
• 10) Az autoimmun antitestrendszernek nincs rendellenessége ex) anti-nukleáris antitest, anti-thyreoglobulin antitest negativitás
• 11) Olyan személy, aki az előző 6 hetes műtétet, sugárterápiát, immunterápiát vagy kemoterápiát nem kezelte
• 12) A klinikai vizsgálatban önkéntesen részt vevő és írásos beleegyezését megerősítő beteg

Kizárási kritériumok:

• 1) Ha más rosszindulatú daganata van, vagy a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel
• 2) Agyi metasztázisos beteg
• 3) Autoimmun betegségben szenved, vagy annak története van
• 4) Pirexia, rigor, leukocytosis fertőző betegség
• 5) HBsAg, anti-HCV, HIV pozitív beteg
• 6) Szívinfarktus, szívelégtelenség, egyéb súlyos szívbetegség és nem kontrollált magas vérnyomás
• 7) Súlyos és aktív egészségügyi betegség
• 8) Mentális betegség vagy epilepszia
• 9) A betegek 4 héten belül más klinikai vizsgálatban vettek részt
• 10) A betegek a vizsgáló döntése alapján nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
• 11) Azok a betegek, akik 6 héten belül immunszuppresszánst, például szteroidot, ciklosporin A-t, azatioprint kaptak