Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící OPC-34712 u subjektů s normální funkcí jater au subjektů s poruchou funkce jater

29. září 2015 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Jednodávková, otevřená, paralelní skupina, odpovídající studie hodnotící farmakokinetiku perorální tablety OPC-34712 u subjektů s normální funkcí jater au subjektů s jaterním poškozením

Účelem této studie je vyhodnotit, kolik zkoumaného produktu se dostane do krevního oběhu a jak dlouho trvá tělu, než se ho zbaví, když je podáván subjektům s řadou poškození jater ve srovnání s subjekty s normální funkcí jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, otevřenou studii s paralelním ramenem u 1 skupiny subjektů s normální funkcí jater a 3 skupin subjektů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké a těžké). Subjekty budou omezeny na kliniku ode dne -1 do dne 8. Subjekty budou kontaktovány telefonicky 30 dnů (+ 2 dny) po poslední dávce studovaného léku, aby se vyhodnotily jakékoli nové nebo probíhající AE a zaznamenaly se souběžné léky. Všechny skupiny obdrží jednu orální dávku 2 mg OPC-34712 v den 1 s 240 ml neperlivé vody o teplotě místnosti. Subjektům bude podávána dávka OPC-34712 nalačno (alespoň 8 hodin nalačno) a po dobu 4 hodin po dávce nebude povoleno žádné jídlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33014
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Study Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Study Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s nefertilním potenciálem ≥ 18 let
  • Tělesná hmotnost v rozmezí ± 30 % ideální tělesné hmotnosti, jak je definováno v Metropolitních tabulkách výšky a hmotnosti z roku 1983. Minimální tělesná hmotnost ne méně než 50 kg.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Mužské a ženské subjekty, které jsou chirurgicky sterilní; ženské subjekty, které byly postmenopauzální po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců; nebo mužské subjekty, které souhlasí s tím, že zůstanou abstinenty nebo budou praktikovat dvoubariérové ​​formy antikoncepce a zdrží se dárcovství spermií při screeningu po dobu 90 dnů od poslední dávky studovaného léku.

Kritéria pro zařazení pouze pro pacienty s poškozením jater:

  • Pacienti s poruchou funkce jater s clearance kreatininu (CLcr) > 30 ml/min.
  • Subjekty s poškozením jater by měly mít relativně stabilní jaterní funkce po dobu trvání studie a jinak by měly být obecně v dobrém zdravotním stavu.
  • Klinická diagnóza cirhózy jater na základě biopsie a/nebo klinických kritérií.
  • Child-Pugh třída A (mírná), B (střední) nebo C (těžká)
  • Pacienti s poškozením jater mohou užívat léky, o kterých se podle názoru klinického výzkumníka a sponzora věří, že jsou pro subjekty terapeutické.
  • Pacienti s poškozením jater mohou mít v anamnéze nebo v současnosti hepatitidu nebo být nosiči povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) a/nebo protilátek proti hepatitidě C (anti-HC).

Kritéria zařazení pouze pro subjekty s normální funkcí jater

  • Musí být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG, biochemie séra/moče, hematologie a sérologických testů.
  • Normální renální funkce, jak dokládá CLcr, která je v rozmezí 20 % normálu pro věk, pohlaví a hmotnost jedince.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu během 2 let před screeningem.
  • Anamnéza syndromu získané imunodeficience nebo protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Anamnéza jakékoli významné lékové alergie nebo známé nebo suspektní přecitlivělosti.
  • Pozitivní test na alkohol v moči a/nebo screening drog v moči na zneužívání návykových látek při screeningu nebo při přijetí do studijního centra.
  • Subjekty, které užily zkoumaný lék během 30 dnů před vstupem do studie.
  • Jakákoli anamnéza významného krvácení nebo hemoragických tendencí. Subjekty s anamnézou tendencí ke krvácení sekundárně k poškození jater nebudou vyloučeny.
  • Historie obtíží při darování krve.
  • Darování krve nebo plazmy do 30 dnů před podáním dávky.
  • Konzumace alkoholu a/nebo potravin a nápojů obsahujících methylxantiny, grapefruit, grapefruitový džus, sevillské pomeranče nebo sevillský pomerančový džus do 72 hodin před podáním dávky.
  • Expozice jakékoli látce, o které je známo, že stimuluje jaterní mikrozomální enzymy, během 30 dnů před screeningem až do konce studie.
  • Jedinci, kteří mají krevní tlak vleže, vsedě nebo vestoje po odpočinku po dobu ≥ 3 minut vyšší než 140/90 mmHg nebo nižší než 100/50 mmHg.
  • Subjekty, které mají tepovou frekvenci vleže na zádech po odpočinku ≥ 3 minuty mimo rozsah 40 až 90 tepů/min.
  • Předchozí expozice OPC-34712.
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Subjekty s intervalem QTcF ≥ 450 msec.
  • Subjekty s PT větší než 2krát kontrolují. Jedinci s poruchou funkce jater s prodlouženým PT budou vyloučeni na základě uvážení PI.
  • Subjekty s jaterním karcinomem nebo porto-hepatickými zkraty, které byly chirurgicky vytvořeny nebo zasazeny.
  • Částečný tromboplastinový čas > 70 sekund.

Kritéria vyloučení pouze pro pacienty s poškozením jater:

  • Závažná duševní porucha v anamnéze včetně subjektů, které jsou preencefalopatické nebo encefalopatické, jak bylo hodnoceno Child-Pugh skóre a/nebo úsudkem PI.
  • Velká operace trávicího traktu.

Kritéria vyloučení pouze pro subjekty s normální funkcí jater:

  • Klinicky významná abnormalita v anamnéze.
  • Anamnéza nebo současná hepatitida nebo přenašeči HBsAg a/nebo anti-HC.
  • Užívání léků na předpis, volně prodejných, rostlinných léků nebo vitamínových doplňků do 14 dnů před podáním a antibiotik do 30 dnů před podáním.
  • Závažné duševní poruchy v anamnéze.
  • Velká operace trávicího traktu (kromě apendektomie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální
Lék: OPC-34712
Všechny skupiny obdrží jednu orální dávku 2 mg OPC-34712 v den 1 s 240 ml neperlivé vody o teplotě místnosti. Subjektům bude podávána dávka OPC-34712 nalačno (alespoň 8 hodin nalačno) a po dobu 4 hodin po dávce nebude povoleno žádné jídlo. Voda bude omezena jako součást postupu dávkování 1 hodinu před podáním a 2 hodiny po podání dávky.
Aktivní komparátor: Mírné
Lék: OPC-34712
Všechny skupiny obdrží jednu orální dávku 2 mg OPC-34712 v den 1 s 240 ml neperlivé vody o teplotě místnosti. Subjektům bude podávána dávka OPC-34712 nalačno (alespoň 8 hodin nalačno) a po dobu 4 hodin po dávce nebude povoleno žádné jídlo. Voda bude omezena jako součást postupu dávkování 1 hodinu před podáním a 2 hodiny po podání dávky.
Aktivní komparátor: Mírný
Lék: OPC-34712
Všechny skupiny obdrží jednu orální dávku 2 mg OPC-34712 v den 1 s 240 ml neperlivé vody o teplotě místnosti. Subjektům bude podávána dávka OPC-34712 nalačno (alespoň 8 hodin nalačno) a po dobu 4 hodin po dávce nebude povoleno žádné jídlo. Voda bude omezena jako součást postupu dávkování 1 hodinu před podáním a 2 hodiny po podání dávky.
Aktivní komparátor: Těžké
Lék: OPC-34712
Všechny skupiny obdrží jednu orální dávku 2 mg OPC-34712 v den 1 s 240 ml neperlivé vody o teplotě místnosti. Subjektům bude podávána dávka OPC-34712 nalačno (alespoň 8 hodin nalačno) a po dobu 4 hodin po dávce nebude povoleno žádné jídlo. Voda bude omezena jako součást postupu dávkování 1 hodinu před podáním a 2 hodiny po podání dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevázaná plocha brexpiprazolu pod časovou křivkou koncentrace (AUC) vypočtená k poslední pozorovatelné koncentraci v čase t (AUCt,u)
Časové okno: Den 1 až den 8
Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/Předčasné ukončení (ET).
Den 1 až den 8
Nevázaný brexpiprazol AUC vypočtený od času nula do nekonečna (AUC∞,u)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

AUC (0 - ∞) = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0 - ∞). Získá se z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Den 1 až den 8
Nevázaná maximální plazmatická koncentrace brexpiprazolu (Cmax,u)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Cmax,u je nejvyšší naměřená koncentrace nevázané plazmy během dávkovacího intervalu.
Den 1 až den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou brexpiprazolu vypočtená k poslední pozorovatelné koncentraci v čase t (AUCt)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

AUCt = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas od času nula (před dávkou) do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (0-t) AUCt byla odhadnuta pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla.
Den 1 až den 8
Oblast pod časovou křivkou koncentrace brexpiprazolu od času nula do nekonečna (AUC∞)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

AUC (0 - ∞) = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0 - ∞). Získá se z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).

AUC∞ byla odhadnuta pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla
Den 1 až den 8
Maximální plazmatická koncentrace brexpiprazolu (Cmax)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Cmax je nejvyšší naměřená koncentrace léčiva během dávkovacího intervalu.

Pro výpočty PK byly použity skutečné časy odběrů krve. Hodnoty pro Cmax a tmax byly stanoveny přímo z pozorovaných dat.
Den 1 až den 8
Doba do Cmax brexiprazolu (Tmax)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Tmax je čas potřebný k dosažení nejvyšší naměřené koncentrace léčiva během dávkovacího intervalu.

Pro výpočty PK byly použity skutečné časy odběrů krve. Hodnoty pro Cmax a tmax byly stanoveny přímo z pozorovaných dat.
Den 1 až den 8
Zjevná clearance brexpiprazolu z plazmy po extravaskulárním podání (CL/F)
Časové okno: Den 1 až den 8

Hodnota CL/F (pouze brexpiprazol) byla stanovena jako dávka/AUC∞.

Clearance léčiva je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy. Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky. Clearance byla odhadnuta z populačního PK modelování. Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z krve.
Den 1 až den 8
Nevázaný podíl brexpiprazolu v plazmě (fu)
Časové okno: Den 1 až den 8
Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.
Den 1 až den 8
Zdánlivá nevázaná clearance brexpiprazolu z plazmy po extravaskulárním podání (CLu/F)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Hodnota CLu/F (pouze brexpiprazol) byla stanovena jako nevázaná plocha normalizovaná na dávku pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna (Dose/AUC∞,u).
Den 1 až den 8
Terminální fáze Eliminace Poločas brexpiprazolu (t1/2,z)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Ti/2,z bylo stanoveno jako (ln2)/Az.

Poločas eliminace v terminální fázi je čas naměřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu.
Den 1 až den 8
Renální clearance (CLr) brexipiprazolu
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota CLr byla vypočtena jako Ae,u/AUCt.
Den 1 až den 8
Kumulativní množství brexpiprazolu vyloučeného do moči (Ae,u)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota Ae,u byla vypočtena jako součet koncentrace moči × objem moči z každého intervalu sběru
Den 1 až den 8
Frakce systémově dostupného brexpiprazolu vylučovaná do moči (fe,u)
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota fe,u byla vypočtena jako 100 × Ae,u/dávka.
Den 1 až den 8
AUCt pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

AUCt = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas od času nula (před dávkou) do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (0-t)

AUCt byla odhadnuta pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla.
Den 1 až den 8
AUC∞ pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

AUC∞ byly odhadnuty pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla.
Den 1 až den 8
Cmax pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8
Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET. Cmax je nejvyšší naměřená koncentrace metabolitu během dávkovacího intervalu.
Den 1 až den 8
Tmax pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8
Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET. Tmax je čas potřebný k dosažení nejvyšší naměřené koncentrace metabolitu během dávkovacího intervalu.
Den 1 až den 8
t1/2,z pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky krve byly odebrány před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 a 168 hodin po dávce/ET.

Ti/2,z bylo stanoveno jako (ln2)/Az.
Den 1 až den 8
Ae,u pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota Ae,u byla vypočtena jako součet koncentrace moči × objem moči z každého intervalu sběru.
Den 1 až den 8
fe,u pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota fe,u byla vypočtena jako 100 × Ae,u/dávka.
Den 1 až den 8
CLr pro DM-3411 Metabolite
Časové okno: Den 1 až den 8

Vzorky moči byly odebrány před dávkou a během následujících přírůstků: 0 až 24, 24 až 48, 48 až 72, 72 až 96, 96 až 120, 120 až 144 a 144 až 168 hodin po dávce.

Hodnota CLr byla vypočtena jako Ae,u/AUCt.
Den 1 až den 8
Počet hlášených nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Od okamžiku, kdy byl podepsán formulář informovaného souhlasu, během 8denní studie až do 30 dnů po podání studovaného léku.
AE byly zachyceny u všech účastníků od okamžiku podepsání ICF do konce studie
Od okamžiku, kdy byl podepsán formulář informovaného souhlasu, během 8denní studie až do 30 dnů po podání studovaného léku.
Počet účastníků se změnami parametrů vitálních funkcí oproti výchozímu stavu.
Časové okno: Den -1 až den 8
Životní funkce (včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, teploty a dechové frekvence) byly hodnoceny při screeningu, den -1, den 1 před podáním dávky (do 45 minut před podáním dávky) a 2, 4, 6, 8, 12, 24 , 72, 120 a 168/ET hodin po dávce. Krevní tlak a srdeční frekvence byly měřeny u subjektu vleže na zádech (prováděno jako první), vsedě a ve stoje
Den -1 až den 8
Počet účastníků se změnami v parametrech elektrokardiogramu (EKG) od výchozího stavu.
Časové okno: Den 1 až den 8
Elektrokardiogramy byly provedeny ve screeningu, v den -1 a den 1 před podáním dávky (v triplikátech; během 45 minut před podáním dávky) a 2, 4, 6, 8, 12, 24, 72, 120 a 168/ET hodin po dávce . Standardní 12svodové EKG bylo provedeno poté, co byl subjekt vleže na zádech a v klidu po dobu ≥ 10 minut před EKG.
Den 1 až den 8
Počet účastníků se změnami od výchozího stavu v parametrech chemie séra, hematologie a analýzy moči.
Časové okno: Den -1 až den 8
Hematologie, chemie séra a analýza moči, včetně protrombinového času, mezinárodního normalizovaného poměru, parciálního tromboplastinového času a aktivovaného parciálního tromboplastinového času, byly dokončeny ve screeningu, den -1, den 3 (48 hodin po dávce) a den 8 (168 hodin po dávce )/ET.
Den -1 až den 8
Incidence suicidality, sebevražedného chování nebo sebevražedných myšlenek měřená Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Den 1, Den 4, Den 7
Základní verze C-SSRS byla podána při screeningu. Verze C-SSRS od poslední návštěvy byla podávána 1. den před podáním dávky a 4. a 7. den.
Den 1, Den 4, Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 331-09-225

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OPC-34712

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit