Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer OPC-34712 hos forsøgspersoner med normal leverfunktion og nedsat leverfunktion

29. september 2015 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En enkeltdosis, åben-label, parallel gruppe, matchet undersøgelse, der evaluerer farmakokinetikken af ​​oral OPC-34712 tablet i forsøgspersoner med normal leverfunktion og nedsat leverfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor meget af forsøgsproduktet, der kommer ind i blodbanen, og hvor lang tid det tager kroppen at slippe af med det, når det gives til forsøgspersoner med en række nedsat leverfunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, åbent, parallelarmsstudie i 1 gruppe forsøgspersoner med normal leverfunktion og 3 grupper af forsøgspersoner med varierende grader af nedsat leverfunktion (mild, moderat og svær). Forsøgspersonerne vil være begrænset til klinikken fra dag -1 til dag 8. Forsøgspersoner vil blive kontaktet via telefon 30 dage (+ 2 dage) efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin for at vurdere eventuelle nye eller igangværende bivirkninger og for at registrere samtidig medicin. Alle grupper vil modtage en enkelt oral 2 mg OPC-34712 dosis på dag 1 med 240 ml stillestående vand ved stuetemperatur. Forsøgspersonerne vil få administreret OPC-34712-dosis i fastende tilstand (mindst 8 timers faste), og ingen mad vil være tilladt i 4 timer efter dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Study Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i ikke-fertil alder ≥ 18 år
  • Kropsvægt inden for ± 30 % af den ideelle kropsvægt som defineret i 1983 Metropolitan Height and Weight Tables. Minimum kropsvægt ikke mindre end 50 kg.
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der er kirurgisk sterile; kvindelige forsøgspersoner, der har været postmenopausale i mindst 12 på hinanden følgende måneder; eller mandlige forsøgspersoner, der indvilliger i at forblive afholdende eller praktisere dobbeltbarriere former for prævention og afstå fra sæddonation fra screening gennem 90 dage fra den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.

Inklusionskriterier kun for personer med nedsat leverfunktion:

  • Personer med nedsat leverfunktion med kreatininclearance (CLcr) > 30 ml/min.
  • Forsøgspersoner med nedsat leverfunktion bør have relativt stabil leverfunktion i hele undersøgelsens varighed og i øvrigt være ved generelt godt helbred.
  • En klinisk diagnose af levercirrhose baseret på biopsi og/eller kliniske kriterier.
  • Child-Pugh klasse A (mild), B (moderat) eller C (alvorlig)
  • Personer med nedsat leverfunktion kan tage medicin, som efter den kliniske investigator og sponsor menes at være terapeutisk for forsøgspersonerne.
  • Personer med nedsat leverfunktion kan have en historie med eller aktuel hepatitis eller være bærere af hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller hepatitis C antistoffer (anti-HC).

Kun inklusionskriterier for forsøgspersoner med normal leverfunktion

  • Skal være ved godt helbred som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, serum/urin biokemi, hæmatologi og serologiske test.
  • Normal nyrefunktion som påvist af CLcr, der er inden for 20 % af normalen for individets alder, køn og vægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stof- og/eller alkoholmisbrug inden for 2 år før screening.
  • Anamnese med erhvervet immundefektsyndrom eller antistoffer mod humant immundefektvirus (HIV).
  • Anamnese med væsentlig lægemiddelallergi eller kendt eller mistænkt overfølsomhed.
  • En positiv urinalkoholtest og/eller urinstofscreening for misbrug ved screening eller ved indlæggelse på studiecentret.
  • Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før studiestart.
  • Enhver historie med betydelig blødning eller hæmoragiske tendenser. Personer med en anamnese med blødningstendenser sekundært til nedsat leverfunktion vil ikke blive udelukket.
  • En historie med problemer med at donere blod.
  • Donation af blod eller plasma inden for 30 dage før dosering.
  • Indtagelse af alkohol og/eller mad og drikke, der indeholder methylxanthiner, grapefrugt, grapefrugtjuice, Sevilla-appelsiner eller Sevilla-appelsinjuice inden for 72 timer før dosering.
  • Eksponering for stoffer, der vides at stimulere mikrosomale leverenzymer inden for 30 dage før screening til slutningen af ​​undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har et liggende, siddende eller stående blodtryk efter hvile i ≥ 3 minutter, højere end 140/90 mmHg eller lavere end 100/50 mmHg.
  • Forsøgspersoner, der har en liggende puls, efter at have hvilet i ≥ 3 minutter, uden for området 40 til 90 slag/min.
  • Tidligere eksponering for OPC-34712.
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
  • Forsøgspersoner med et QTcF-interval ≥ 450 msek.
  • Personer med PT mere end 2 gange kontrol. Personer med nedsat leverfunktion med forlænget PT vil blive ekskluderet baseret på PI's skøn.
  • Personer med leverkarcinom eller porto-hepatiske shunts, der er blevet kirurgisk skabt eller plantet.
  • Delvis tromboplastintid > 70 sekunder.

Eksklusionskriterier kun for personer med nedsat leverfunktion:

  • Anamnese med alvorlig psykisk lidelse, herunder forsøgspersoner, der er præ-encefalopatiske eller encefalopatiske, vurderet ud fra Child-Pugh-score og/eller PI's vurdering.
  • Større operation i fordøjelseskanalen.

Udelukkelseskriterier for forsøgspersoner med normal leverfunktion:

  • Klinisk signifikant abnormitet i tidligere sygehistorie.
  • Anamnese med eller nuværende hepatitis, eller bærere af HBsAg og/eller anti-HC.
  • Brug af receptpligtig, håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller vitamintilskud inden for 14 dage før dosering og antibiotika inden for 30 dage før dosering.
  • Anamnese med alvorlige psykiske lidelser.
  • Større operation i fordøjelseskanalen (undtagen blindtarmsoperation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal
Medicin: OPC-34712
Alle grupper vil modtage en enkelt oral 2 mg OPC-34712 dosis på dag 1 med 240 ml stillestående vand ved stuetemperatur. Forsøgspersonerne vil få administreret OPC-34712-dosis i fastende tilstand (mindst 8 timers faste), og ingen mad vil være tilladt i 4 timer efter dosis. Vand vil være begrænset som en del af doseringsproceduren fra 1 time før dosering og 2 timer efter dosering.
Aktiv komparator: Mild
Medicin: OPC-34712
Alle grupper vil modtage en enkelt oral 2 mg OPC-34712 dosis på dag 1 med 240 ml stillestående vand ved stuetemperatur. Forsøgspersonerne vil få administreret OPC-34712-dosis i fastende tilstand (mindst 8 timers faste), og ingen mad vil være tilladt i 4 timer efter dosis. Vand vil være begrænset som en del af doseringsproceduren fra 1 time før dosering og 2 timer efter dosering.
Aktiv komparator: Moderat
Medicin: OPC-34712
Alle grupper vil modtage en enkelt oral 2 mg OPC-34712 dosis på dag 1 med 240 ml stillestående vand ved stuetemperatur. Forsøgspersonerne vil få administreret OPC-34712-dosis i fastende tilstand (mindst 8 timers faste), og ingen mad vil være tilladt i 4 timer efter dosis. Vand vil være begrænset som en del af doseringsproceduren fra 1 time før dosering og 2 timer efter dosering.
Aktiv komparator: Alvorlig
Medicin: OPC-34712
Alle grupper vil modtage en enkelt oral 2 mg OPC-34712 dosis på dag 1 med 240 ml stillestående vand ved stuetemperatur. Forsøgspersonerne vil få administreret OPC-34712-dosis i fastende tilstand (mindst 8 timers faste), og ingen mad vil være tilladt i 4 timer efter dosis. Vand vil være begrænset som en del af doseringsproceduren fra 1 time før dosering og 2 timer efter dosering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubundet Brexpiprazol-område under koncentrationstidskurven (AUC) beregnet til den sidst observerbare koncentration på tidspunktet t (AUCt,u)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8
Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/tidlig afslutning (ET).
Dag 1 til dag 8
Ubundet Brexpiprazol AUC beregnet fra tid nul til uendelig (AUC∞,u)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

AUC (0 - ∞)= AUC fra tidspunkt nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0 - ∞). Det opnås fra AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Dag 1 til dag 8
Ubundet maksimal plasmakoncentration af Brexpiprazol (Cmax,u)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

Cmax,u er den højeste målte ubundne plasmakoncentration i doseringsintervallet.
Dag 1 til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for Brexpiprazol beregnet til den sidste observerbare koncentration på tidspunktet t (AUCt)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

AUCt= Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tidspunkt nul (før-dosis) til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (0-t) AUCt blev estimeret ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
Dag 1 til dag 8
Område under koncentrationstidskurven for Brexpiprazol fra tid nul til uendelig (AUC∞)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

AUC (0 - ∞)= AUC fra tidspunkt nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0 - ∞). Det opnås fra AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).

AUC∞ blev estimeret ved hjælp af den lineære trapezformede regel
Dag 1 til dag 8
Maksimal plasmakoncentration af Brexpiprazol (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

Cmax er den højeste målte koncentration af lægemidlet i doseringsintervallet.

Faktiske blodprøvetider blev brugt til PK-beregninger. Værdier for Cmax og tmax blev bestemt direkte ud fra de observerede data.
Dag 1 til dag 8
Tid til Cmax for Brexiprazol (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

Tmax er den tid, det tager at nå højest målte koncentration af lægemidlet i løbet af doseringsintervallet.

Faktiske blodprøvetider blev brugt til PK-beregninger. Værdier for Cmax og tmax blev bestemt direkte ud fra de observerede data.
Dag 1 til dag 8
Tilsyneladende clearance af brexpiprazol fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Værdien af ​​CL/F (kun brexpiprazol) blev bestemt som dosis/AUC∞.

Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis. Clearance blev estimeret ud fra populations-PK-modellering. Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet.
Dag 1 til dag 8
Ubundet fraktion af Brexpiprazol i plasma (fu)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8
Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.
Dag 1 til dag 8
Tilsyneladende ubundet clearance af brexpiprazol fra plasma efter ekstravaskulær administration (CLu/F)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

Værdien af ​​CLu/F (kun brexpiprazol) blev bestemt som dosisnormaliseret ubundet areal under koncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (Dosis/AUC∞,u).
Dag 1 til dag 8
Elimination i terminal fase Halveringstid for Brexpiprazol (t1/2,z)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

t1/2,z blev bestemt som (ln2)/λz.

Terminalfase-elimineringshalveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve.
Dag 1 til dag 8
Renal clearance (CLr) af Brexipiprazol
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​CLr blev beregnet som Ae,u/AUCt.
Dag 1 til dag 8
Kumulativ mængde af Brexpiprazol udskilt i urinen (Ae,u)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​Ae,u blev beregnet som summeringen af ​​urinkoncentration × urinvolumen fra hvert opsamlingsinterval
Dag 1 til dag 8
Fraktion af systemisk tilgængeligt brexpiprazol udskilt i urinen (fe,u)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​fe,u blev beregnet som 100 × Ae,u/Dosis.
Dag 1 til dag 8
AUCt for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

AUCt= Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tidspunkt nul (før-dosis) til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (0-t)

AUCt blev estimeret ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
Dag 1 til dag 8
AUC∞ for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

AUC∞ blev estimeret ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
Dag 1 til dag 8
Cmax for DM-3411 Metabolit
Tidsramme: Dag 1 til dag 8
Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET. Cmax er den højeste målte koncentration af metabolitten i doseringsintervallet.
Dag 1 til dag 8
Tmax for DM-3411 Metabolit
Tidsramme: Dag 1 til dag 8
Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET. Tmax er den tid, det tager at nå højest målte koncentration af metabolitten i løbet af doseringsintervallet.
Dag 1 til dag 8
t1/2,z for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Blodprøver blev taget før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis/ET.

t1/2,z blev bestemt som (ln2)/λz.
Dag 1 til dag 8
Ae,u for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​Ae,u blev beregnet som summeringen af ​​urinkoncentration × urinvolumen fra hvert opsamlingsinterval.
Dag 1 til dag 8
fe,u for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​fe,u blev beregnet som 100 × Ae,u/Dosis.
Dag 1 til dag 8
CLr for DM-3411 Metabolite
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Urinprøver blev taget før dosis og i følgende intervaller: 0 til 24, 24 til 48, 48 til 72, 72 til 96, 96 til 120, 120 til 144 og 144 til 168 timer efter dosis.

Værdien af ​​CLr blev beregnet som Ae,u/AUCt.
Dag 1 til dag 8
Antal rapporterede bivirkninger (AE'er).
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor formularen til informeret samtykke blev underskrevet, gennem hele 8-dages undersøgelsen op til 30 dage efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet.
AE'er blev fanget for alle deltagere fra det tidspunkt, hvor ICF blev underskrevet, indtil undersøgelsens afslutning
Fra det tidspunkt, hvor formularen til informeret samtykke blev underskrevet, gennem hele 8-dages undersøgelsen op til 30 dage efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet.
Antal deltagere med ændringer fra baseline i parametre for vitale tegn.
Tidsramme: Dag -1 til dag 8
Vitale tegn (inklusive blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og respirationsfrekvens) blev vurderet ved screening, dag -1, dag 1 ved foruddosering (inden for 45 minutter før dosering) og 2, 4, 6, 8, 12, 24 , 72, 120 og 168/ET timer efter dosis. Blodtryk og hjertefrekvens blev taget med forsøgspersonen i liggende (udført først), siddende og stående
Dag -1 til dag 8
Antal deltagere med ændringer fra baseline i elektrokardiogram (EKG) parametre.
Tidsramme: Dag 1 til dag 8
Elektrokardiogrammer blev udført ved screening, dag -1 og dag 1 ved førdosis (i tre eksemplarer; inden for 45 minutter før dosering) og 2, 4, 6, 8, 12, 24, 72, 120 og 168/ET timer efter dosis . Standard 12-aflednings-EKG'er blev udført efter forsøgspersonen lå på ryggen og hvilede i ≥ 10 minutter før EKG'et.
Dag 1 til dag 8
Antal deltagere med ændringer fra baseline i serumkemi, hæmatologi og urinanalyseparametre.
Tidsramme: Dag -1 til dag 8
Hæmatologi, serumkemi og urinanalyse, inklusive protrombintid, internationalt normaliseret forhold, partiel tromboplastintid og aktiveret partiel tromboplastintid, blev afsluttet ved screening, dag -1, dag 3 (48 timer efter dosis) og dag 8 (168 timer efter dosis) )/ET.
Dag -1 til dag 8
Forekomst af suicidalitet, selvmordsadfærd eller selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Dag 1, dag 4, dag 7
Baseline-versionen af ​​C-SSRS blev administreret ved screening. Siden sidste besøg-versionen af ​​C-SSRS blev administreret på dag 1 ved foruddosis og på dag 4 og 7.
Dag 1, dag 4, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 331-09-225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPC-34712

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner