Vliv melatoninu na depresi, úzkost, kognitivní funkce a poruchy spánku u pacientek s rakovinou prsu (MELODY)

• Melatonin
• N-acetyl-5-methoxytryptamin

MDI je sebehodnotící škála deprese s 12 otázkami. MDI byl již dříve zkoumán v dánské populaci. Na šestibodové Likertově škále položky měří, jak dlouho byly symptomy přítomny během posledních 14 dnů. MDI se hodnotí podle specifických pokynů a lze jej použít buď jako hodnotící stupnici nebo jako diagnostický nástroj.

Pro zařazení jsme použili diagnostický nástroj (deprese byla vylučovacím kritériem) a pro všechna ostatní MDI měření jsme použili hodnotící stupnici.

Diagnostická stupnice pomocí algoritmu ICD-10:

Mírná deprese: 2 základní příznaky a 2 další příznaky Středně těžká deprese: 2 základní příznaky a 4 další příznaky Těžká deprese: 3 základní příznaky a 5 dalších příznaků

Stupnice hodnocení:

Žádná deprese - skóre 0-20 Mírná deprese - skóre 21-25 Střední deprese - skóre 26-30 Těžká deprese - skóre 31-50

MDI je sebehodnotící škála deprese s 12 otázkami. MDI byl již dříve zkoumán v dánské populaci. Na šestibodové Likertově škále položky měří, jak dlouho byly symptomy přítomny během posledních 14 dnů. MDI se hodnotí podle specifických pokynů a lze jej použít buď jako hodnotící stupnici nebo jako diagnostický nástroj.

Pro zařazení jsme použili diagnostický nástroj (deprese byla vylučovacím kritériem) a pro všechna ostatní MDI měření jsme použili hodnotící stupnici.

Stupnice hodnocení:

Žádná deprese – skóre 0–20 Mírná deprese – skóre 21–25 Střední deprese – skóre 26–30 Těžká deprese – skóre 31–50 Tato analýza zahrnuje pouze pacienty, kteří užívali studijní medikaci podle plánu.

MDI je sebehodnotící škála deprese s 12 otázkami. MDI byl již dříve zkoumán v dánské populaci. Na šestibodové Likertově škále položky měří, jak dlouho byly symptomy přítomny během posledních 14 dnů. MDI se hodnotí podle specifických pokynů a lze jej použít buď jako hodnotící stupnici nebo jako diagnostický nástroj.

Pro zařazení jsme použili diagnostický nástroj (deprese byla vylučovacím kritériem) a pro všechna ostatní MDI měření jsme použili hodnotící stupnici.

Stupnice hodnocení:

Žádná deprese - skóre 0-20 Mírná deprese - skóre 21-25 Střední deprese - skóre 26-30 Těžká deprese - skóre 31-50 Pro tuto analýzu byla všechna chybějící data MDI analyzována jako "NE" deprese.

MDI je sebehodnotící škála deprese s 12 otázkami. MDI byl již dříve zkoumán v dánské populaci. Na šestibodové Likertově škále položky měří, jak dlouho byly symptomy přítomny během posledních 14 dnů. MDI se hodnotí podle specifických pokynů a lze jej použít buď jako hodnotící stupnici nebo jako diagnostický nástroj.

Pro zařazení jsme použili diagnostický nástroj (deprese byla vylučovacím kritériem) a pro všechna ostatní MDI měření jsme použili hodnotící stupnici.

Stupnice hodnocení:

Žádná deprese - skóre 0-20 Mírná deprese - skóre 21-25 Střední deprese - skóre 26-30 Těžká deprese - skóre 31-50 Pro tuto analýzu byla všechna chybějící data MDI analyzována jako "ANO" pro depresi.

Úzkost měřená pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Subjektivní pocit úzkosti byl registrován na VAS od „žádná úzkost“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou úzkost“, ekvivalentní 100 mm.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Úzkost měřená pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Dokončeno každý 14. den. Subjektivní pocit úzkosti byl registrován na VAS od „žádná úzkost“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou úzkost“, ekvivalentní 100 mm.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Ospalost měřená Karolínskou škálou ospalosti. KSS je 9bodová stupnice od 1 (velmi bdělý) do 9 (velmi ospalý), kde skóre 7 nebo více odráží patologickou ospalost.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Ospalost měřená Karolínskou škálou ospalosti. KSS je 9bodová stupnice od 1 (velmi bdělý) do 9 (velmi ospalý), kde skóre 7 nebo více odráží patologickou ospalost.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Únava na vizuální analogové stupnici – vyplňuje se denně. Subjektivní pocit únavy byl registrován u VAS přecházející od „žádná únava“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou únavu“, ekvivalentní 100 mm.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Únava na vizuální analogové stupnici – vyplňuje se každý 14. den. Subjektivní pocit únavy byl registrován u VAS přecházející od „žádná únava“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou únavu“, ekvivalentní 100 mm.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Obecná pohoda na vizuální analogové stupnici – vyplňuje se denně. Subjektivní pocit všeobecné pohody byl zaznamenán u VAS, který přecházel od „velmi vysoké pohody“, ekvivalentní 0 mm, po „velmi nízké pohody“, ekvivalentní 100 mm.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Obecná pohoda na vizuální analogové stupnici – vyplňuje se každý 14. den. Subjektivní pocit všeobecné pohody byl zaznamenán u VAS, který přecházel od „velmi vysoké pohody“, ekvivalentní 0 mm, po „velmi nízké pohody“, ekvivalentní 100 mm.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Bolest na vizuální analogové stupnici – vyplňuje se denně. Subjektivní pocit bolesti byl registrován na VAS od „žádná bolest“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou bolest“, ekvivalentní 100 mm.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Bolest na vizuální analogové škále – vyplňuje se každý 14. den. Subjektivní pocit bolesti byl registrován na VAS od „žádná bolest“, ekvivalentní 0 mm, po „nejhorší možnou bolest“, ekvivalentní 100 mm.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Subjektivní skóre spánku na vizuální analogové škále. Subjektivní kvalita spánku byla registrována na VAS přecházející z „nejlepšího možného spánku“, ekvivalentního 0 mm, po „nejhorší možný spánek“, ekvivalentní 100 mm.

Pacienti byli zahrnuti do analýzy pouze v případě, že absolvovali denní VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost po dobu alespoň 8 dnů po operaci.

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 2 %

Subjektivní spánek na vizuální analogové škále. Subjektivní kvalita spánku byla registrována na VAS přecházející z „nejlepšího možného spánku“, ekvivalentního 0 mm, po „nejhorší možný spánek“, ekvivalentní 100 mm.

Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří absolvovali VAS na úzkost, kvalitu spánku, celkovou pohodu, únavu, bolest a ospalost v dlouhodobém pooperačním období (každý 14. den).

Jednotlivá chybějící data byla doplněna pomocí posledního přeneseného pozorování (LOCF). % případů vyplněných LOCF < 1 %

Výpočty pro POCD byly založeny na normativních datech od 133 žen ve věku 40-60 let. Hodnotili jsme změny od předoperačního výchozího stavu po 2 pooperační testovací sezení. U kontrol jsme vypočítali průměr a standardní odchylky (SD) těchto rozdílů. Průměrná změna v této skupině může být brána jako odhadovaný efekt učení. U jednotlivých pacientů jsme porovnali výchozí skóre s výsledky 2- a 12týdenního pooperačního testu, odečetli průměrný efekt učení od změn a vydělili výsledek SD kontrolní skupiny, abychom získali Z skóre pro 7 individuálních testů. výsledky. Velké pozitivní Z skóre indikovalo u pacientů zhoršení kognitivních funkcí oproti výchozímu stavu. Definovali jsme složené Z skóre jako součet 7 Z skóre a normalizovali jsme to pomocí SD pro tento součet v kontrolách. POCD bylo definováno jako kombinované Z skóre >1,96 nebo Z skóre >1,96 v alespoň 2 ze 7 subtestů.

Měrné jednotky = % pacientů s ANO na POCD

Výpočty pro POCD byly založeny na normativních datech od 133 žen ve věku 40-60 let. Hodnotili jsme změny od předoperačního výchozího stavu po 2 pooperační testovací sezení. U kontrol jsme vypočítali průměr a standardní odchylky (SD) těchto rozdílů. Průměrná změna v této skupině může být brána jako odhadovaný efekt učení. U jednotlivých pacientů jsme porovnali výchozí skóre s výsledky 2- a 12týdenního pooperačního testu, odečetli průměrný efekt učení od změn a vydělili výsledek SD kontrolní skupiny, abychom získali Z skóre pro 7 individuálních testů. výsledky. Velké pozitivní Z skóre indikovalo u pacientů zhoršení kognitivních funkcí oproti výchozímu stavu. Definovali jsme složené Z skóre jako součet 7 Z skóre a normalizovali jsme to pomocí SD pro tento součet v kontrolách. POCD bylo definováno jako kombinované Z skóre >1,96 nebo Z skóre >1,96 v alespoň 2 ze 7 subtestů.

Měrné jednotky = % pacientů s ANO na POCD