31P Optimalizace ischemického cvičení MRS a CHOPN

Kritéria pro zařazení:

1. Vhodné pro bezpečné snášení procedur
2. Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let
3. Pokud je žena před menopauzou, netěhotná na vyšetření moči pomocí proužku
4. Subjekt a odpovědný lékař souhlasí s tím, že subjekt bude schopen pohodlně ležet ve skenovací poloze ve skeneru po dobu až 90 minut
5. Schopnost dát písemný informovaný souhlas
6. Všechny čtyři končetiny jsou neporušené a bez onemocnění

Následující kritéria platí pouze pro pacienty s CHOPN myopatií:

1. Stanovená diagnóza CHOPN s klasifikací onemocnění GOLD stadium II a vyšší se suspektní nebo stanovenou diagnózou myopatie a/nebo CHOPN s nízkým BMI (do 20 let pro muže a do 19 let pro ženy) a/nebo MVC pod 120 % BMI.
2. Minimálně 20letá historie kouření
3. Klidová saturace kyslíkem nad 85 % na vzduchu v místnosti
4. Ambulantní a nezávislá na kyslíku v klidu nebo při mírné námaze

Kritéria vyloučení:

1. Nevhodné pro skenování MRI/MRS v souladu s místními bezpečnostními předpisy pro MR
2. Jakýkoli zdravotní stav, akutní nebo chronický, který povede k potenciálnímu nepohodlí při ležení na zádech v magnetu po dobu až 90 minut
3. Jakýkoli zdravotní stav, který povede k potenciálnímu nepohodlí při opakovaném pohybu končetiny testované ve skeneru
4. Subjekty podstupující ischemickou/anaerobní 31P MRS nesmí mít v anamnéze klinicky významné onemocnění periferních cév, abnormální krevní srážlivost, hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii nebo suspektní klinicky významné známky vaskulárního onemocnění končetin při screeningovém vyšetření.
5. Subjekty podstupující ischemickou/anaerobní 31P MRS nesmějí užívat perorální antikoncepční pilulku, hormonální substituční terapii nebo podstoupit anestezii během posledního 1 měsíce nebo mít v anamnéze nedávnou prodlouženou imobilitu delší než 4 hodiny (např. cestování letadlem) nebo považováno za nevhodné podle názoru lékaře studie
6. Současné zdravotní stavy, o nichž je známo nebo existuje podezření, že by podle názoru odpovědného lékaře mohly zkreslit interpretaci výsledků.
7. Lékařská nebo psychiatrická anamnéza, která by podle názoru odpovědného lékaře ohrozila bezpečnost subjektu nebo jeho blaho.

Následující kritéria platí pro kontrolní subjekty a pacienty s CHOPN účastnící se části C studie:

1. Saturace kyslíkem pod 85 % na vzduchu v místnosti v klidu nebo výrazná desaturace při mírné námaze.
2. Současná nebo nedávná (< 4 týdny) infekční exacerbace CHOPN vyžadující léčbu kortikosteroidy v době screeningu nebo skenovacího dne návštěvy.
3. Jakékoli závažné zdravotní onemocnění jiné než CHOPN, které podle názoru lékaře studie může zabránit účasti nebo které může být spojeno se svalovou slabostí a může způsobit zkreslení výsledků (např. neuromuskulární onemocnění, těžké srdeční selhání atd.).
4. Kontrolní subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného kouření