Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

31P MRS iskeemisen harjoituksen optimointi ja COPD

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

31P MRS:n iskeemisen harjoituksen optimointi ja COPD-myopatiatutkimus

MRI-tutkimus, jolla kehitetään luotettava menetelmä 31P MRS-iskeemiseen harjoitteluun, jotta saavutettaisiin johdonmukainen lihasaineenvaihdunnan mittausstandardi säilyttäen samalla hyväksyttävä koehenkilön mukavuustaso ja käytettävä optimoitua menetelmää aineenvaihdunnan mittaamiseen ja vertaamiseen hauis- ja nelipäisissä potilaissa. COPD:hen liittyvä myopatia ja kontrollihenkilöt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

31P magneettiresonanssispektroskopia (31P MRS) on ei-invasiivinen menetelmä lihasten aineenvaihdunnan mittaamiseen harjoituksen aikana. Tämä protokolla on tarkoitettu tarjoamaan tietoa tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua varten, kun 31P MRS:ää käytetään päätepisteenä uusilla terapeuttisilla molekyyleillä tehtyjen farmakologisten tutkimusten osoittamiseksi. Tämän tutkimuksen osissa A ja B tarkennetaan kuvantamis- ja harjoitusprotokollia 31P MRS:lle lyhyiden lihasiskemian jaksojen aikana ja arvioidaan testin ja uudelleentestin varianssia. Osassa C käytämme 31P MRS:ää aerobisen harjoituksen kanssa pilottitutkimuksessa arvioidaksemme eroja luurankolihasten oksidatiivisessa aineenvaihdunnassa iän ja sukupuolen mukaan vastaavien kontrollihenkilöiden ja potilaiden, joilla on krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen liittyvä myopatia, välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Soveltuu sietämään toimenpiteitä turvallisesti
  2. Mies tai nainen 18-80 vuoden iässä
  3. Jos premenopausaalinen nainen, ei-raskaana mittatikulla tehdyn virtsaanalyysin perusteella
  4. Tutkittava ja vastuussa oleva lääkäri sopivat, että tutkittava voi olla mukavasti makuuasennossa skannerissa jopa 90 minuuttia
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Kaikki neljä raajaa ovat ehjät ja vapaita taudeista

Seuraavat kriteerit koskevat vain COPD-myopatiaa sairastavia potilaita:

  1. Vakiintunut keuhkoahtaumatauti, jonka sairausluokitus on GOLD Stage II tai korkeampi, ja epäillään tai todettu myopatia ja/tai keuhkoahtaumatauti, jolla on alhainen BMI (alle 20 miehillä ja alle 19 naisilla) ja/tai MVC alle 120 % BMI:stä.
  2. Vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
  3. Lepotilan happisaturaatio yli 85 % huoneilmasta
  4. Ambulatiivinen ja ei hapesta riippuvainen levossa tai lievän rasituksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kelpaa MRI/MRS-skannaukseen paikallisten MR-turvallisuusmääräysten mukaisesti
  2. Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa epämukavuutta makaamalla selällään magneetissa enintään 90 minuutin ajan
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa epämukavuutta skannerissa testattavan raajan toistuvista liikkeistä
  4. Potilailla, joille tehdään iskeeminen/anaerobinen 31P MRS, ei saa olla kliinisesti merkittävää perifeeristä verisuonisairautta, epänormaalia veren hyytymistä, syvää laskimotromboosia tai keuhkoemboliaa tai epäiltyjä kliinisesti merkittäviä merkkejä raajan verisuonisairaudesta seulontatutkimuksessa.
  5. Potilaat, joille tehdään iskeeminen/anaerobinen 31P MRS, eivät saa olla käyttäneet ehkäisypillereitä, hormonikorvaushoitoa tai nukutettuja viimeisen kuukauden aikana tai heillä ei ole äskettäin ollut pitkittynyttä liikkumattomuutta yli 4 tuntia (esim. lentomatkustaminen) tai tutkimuslääkärin mielestä sopimaton
  6. Samanaikaiset sairaudet, joiden tiedetään tai epäillään ja jotka vastaavan lääkärin mielestä voivat hämmentää tulosten tulkintaa.
  7. Lääketieteellinen tai psykiatrinen historia, joka vastuulääkärin mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai tutkittavan hyvinvoinnin.

Seuraavia kriteerejä sovelletaan kontrollihenkilöihin ja keuhkoahtaumatautipotilaisiin, jotka osallistuvat tutkimuksen osaan C:

  1. Happisaturaatiot alle 85 % huoneen ilmassa levossa tai merkittävä desaturaatio lievässä rasituksessa.
  2. Nykyinen tai äskettäinen (< 4 viikkoa) keuhkoahtaumatautien tarttuva paheneminen, joka vaatii kortikosteroidihoitoa seulonta- tai skannauskäyntipäivänä.
  3. Mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen sairaus kuin keuhkoahtaumatauti, joka tutkimuslääkärin mielestä voi estää osallistumisen tai joka liittyy lihasheikkouteen voi vääristää tuloksia (esim. neuromuskulaarinen sairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta jne).
  4. Kontrolloitavat henkilöt, joilla on aiemmin ollut säännöllistä tupakointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: ei hoitoa
Vain MRI-skannaukset
Vain magneettikuvaus, metodologinen tutkimus ilman muita toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luustolihasten aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
ADP, ATP, PCr, Pi ja pH mitataan levon, anaerobisen harjoituksen ja palautumisen aikana lihasten aineenvaihdunnan määrittämiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää sairauden merkkiaineet potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä myopatia
Aikaikkuna: 1 vuosi
testit, kuten spirometria, lihasbiopsia, lihasten poikkileikkausalan CSA, lihasvoima osoittamaan taudin etenemisastetta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofia, lihaksikas

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Tilaa