Léčba chronické bolesti u vojenských pacientů se zraněními během aktivní služby (War Wounded)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je veterán nebo člen aktivní služby zraněný během aktivní vojenské služby, který dostává péči o bolest související se zraněním (úrazy) v systému zdravotní péče ministerstva obrany nebo prostřednictvím ministerstva pro záležitosti veteránů.
• Subjekt je starší 18 let.
• Doba, která uplynula od úrazu v aktivní službě vedoucího k chronické bolesti, není kratší než 3 měsíce.
• Subjekt uvádí konstantní nebo denní epizody bolesti související se zraněním alespoň střední závažnosti, hodnocené 4 nebo vyšší na 11bodovém NPRS (bodový odhad subjektem a zkoušejícím v době zařazení na základě celkové bolesti nebo bolesti na konkrétním místě). Bolest může být nociceptivní, neuropatická nebo smíšená. Fantomová bolest spojená s amputací končetiny nebo končetin je povolena.
• Pokusy o kontrolu bolesti pomocí komerčně dostupných systémových analgetik neposkytly adekvátní úlevu, podle úsudku ošetřujícího lékaře a subjektu.
• Subjekt je schopen lokalizovat místo(a) bolesti. Alespoň jedno místo denní bolesti přispívající ke střední závažnosti (kritérium 4) a neovlivnitelnosti (kritérium 5) musí být v končetině nebo fantomové bolesti v místě amputované končetiny. Pokud místo bolesti v končetině není amputovaná končetina, pak bolest musí mít neuropatickou složku. Toto místo je identifikováno jako místo cílové bolesti (TP) pro hodnocení účinnosti během studie.
• Subjekt je přijatelným kandidátem pro chirurgické umístění zařízení na stimulaci míchy.
• Subjekt je posouzen jako vhodný kandidát pro léčbu pomocí dostupných technik a intervencí zahrnutých v protokolu definovaném pro komplexní lékařskou péči.
• Po dobu trvání studie je subjekt ochoten omezit intervence pro kontrolu chronické bolesti na ty, které schválil zkoušející.
• Subjekt je považován za psychologicky vhodný pro léčebnou intervenci na základě dojmu dotazujícího se psychologa nebo psychiatra.
• Subjekt poskytuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt pociťuje fantomovou bolest spojenou s amputací horní i dolní končetiny.
• Subjekt má bolest hlavy nebo viscerální bolest trupu nebo jinou bolest, která není muskuloskeletální, jako jedinou bolest, která má za následek konstantní nebo denní skóre ≥4 na 11bodovém NPRS.
• Subjekt má onemocnění páteře, které by podle úsudku zkoušejícího: - Subjekt má pokračující chronickou infekci nebo zdravotní stav spojený s nepřijatelně zvýšeným rizikem infekce související s implantací zařízení.
• Subjekt má současnou diagnózu nebo anamnézu psychózy, kognitivní poruchy, halucinací nebo nevysvětlitelné ztráty vědomí, ať už souvisí nebo nesouvisí s bojovým zraněním, které by podle názoru zkoušejícího pacienta vyřadilo z účasti ve studii.
• Subjekt má kardiostimulátor.
• Subjekt má jakýkoli významný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by interferoval s prováděním studie nebo s výsledky měření.
• Subjekt je těhotný nebo kojí.
• Subjekt se v posledních 30 dnech účastnil jakéhokoli pokusu o drogu nebo zařízení.
• Subjekt má během 6 měsíců fáze primární léčby jakoukoli plánovanou elektivní nebo semielektivní operaci, včetně revizí pahýlu nebo roubování.
• Subjekt má psychologický stav natolik závažný, že by nepřijatelně zvýšil zdravotní rizika spojená s implantací a péčí o zařízení požadovaná pro léčbu na rameni CMM + SCS, nebo by pravděpodobně narušil schopnost subjektu udržet si účast ve výzkumu. studium dlouhého trvání. Zkoušejícím se doporučuje, aby do diskusí o jednotlivých kandidátech, kteří mají psychologické diagnózy jako součást polytraumatického syndromu, zapojili zdravotníka a koordinujícího zkoušejícího před zařazením do tohoto protokolu nebo léčbou.