Håndtering af kroniske smerter hos militære patienter med skader opstået under aktiv tjeneste (War Wounded)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en veteran eller et aktivt tjenestemedlem, der kommer til skade under aktiv militærtjeneste og modtager pleje for smerter relateret til skaden(erne) i Forsvarsministeriets sundhedssystem eller gennem Department of Veteran's Affairs.
• Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
• Den forløbne tid siden den aktive arbejdsskade, der førte til kroniske smerter, er ikke mindre end 3 måneder.
• Forsøgspersonen rapporterer konstante eller daglige episoder med skadesrelateret smerte af mindst moderat sværhedsgrad, graderet 4 eller højere på en 11-punkts NPRS (punktestimat af forsøgsperson og investigator på tidspunktet for indskrivning baseret på generel smerte eller smerte på et specifikt sted). Smerter kan være nociceptive, neuropatiske eller blandede. Fantomsmerter forbundet med amputation af en ekstremitet eller ekstremiteter er tilladt.
• Forsøg på at kontrollere smerte med kommercielt tilgængelige systemiske analgetika har ikke givet tilstrækkelig lindring, efter den behandlende læges og forsøgspersonens vurdering.
• Forsøgspersonen er i stand til at lokalisere smertested(er). Mindst ét ​​sted med daglig smerte, der bidrager til moderat sværhedsgrad (inklusionskriterium 4) og uhåndterlighed (inklusionskriterium 5), skal være i en ekstremitet eller fantomsmerter på stedet for en amputeret ekstremitet. Hvis smertestedet i ekstremiteterne ikke er et amputeret lem, skal smerten have en neuropatisk komponent. Dette sted er identificeret som stedet for Target Pain (TP) for effektivitetsevalueringer under forsøget.
• Forsøgspersonen er en acceptabel kandidat til kirurgisk placering af en indlagt rygmarvsstimuleringsanordning.
• Forsøgspersonen vurderes som en passende kandidat til behandling ved hjælp af de tilgængelige teknikker og interventioner omfattet af protokollens definition af omfattende medicinsk behandling.
• Under forsøgets varighed er forsøgspersonen villig til at begrænse interventioner til kontrol af kroniske smerter til dem, der er godkendt af investigator.
• Forsøgspersonen vurderes psykologisk passende til enten behandlingsintervention, baseret på indtryk af en interviewende psykolog eller psykiater.
• Emnet giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen oplever fantomsmerter forbundet med amputation af både en øvre og nedre ekstremitet.
• Forsøgspersonen har hovedpine eller visceral truncal smerte eller andre ikke-muskuloskeletale smerter som den eneste smerte, der resulterer i konstant eller daglig score på ≥4 på 11-punkts NPRS.
• Forsøgspersonen har en rygmarvssygdom, der efter investigators vurdering ville - Forsøgspersonen har en vedvarende kronisk infektion eller en medicinsk tilstand forbundet med en uacceptabelt øget risiko for infektion relateret til implantation af udstyr.
• Forsøgspersonen har en aktuel diagnose eller historie med psykose, kognitiv svækkelse, hallucinationer eller uforklarligt bevidsthedstab, uanset om det er relateret til en kampskade, der efter investigatorens mening ville udelukke patienten fra at deltage i forsøget.
• Forsøgspersonen har en pacemaker.
• Forsøgspersonen har en væsentlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller med resultatmålene.
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert lægemiddel- eller udstyrsforsøg inden for de seneste 30 dage.
• Forsøgspersonen har planlagt elektiv eller semi-elektiv operation i løbet af de 6 måneder af den primære behandlingsfase, inklusive stumpevisioner eller transplantation.
• Forsøgspersonen har en psykologisk tilstand, der er så alvorlig, at den uacceptabelt vil øge de medicinske risici forbundet med implantation og pleje af de anordninger, der kræves til behandlingen på CMM + SCS-armen, eller sandsynligvis vil forstyrre forsøgspersonens evne til at opretholde deltagelse i en forskning langvarig studie. Efterforskere opfordres til at inkludere den medicinske monitor og den koordinerende efterforsker i diskussioner om individuelle kandidater, der har psykologiske diagnoser som en del af polytrauma-syndromet, før tilmelding eller behandling på denne protokol.