Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní studie k dosažení kardiovaskulárních cílů (IMPACT)

30. prosince 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Zkoumání motivačních rozhovorů a preventivních konzultací k dosažení kardiovaskulárních cílů

Cílem IMPACT (Investigation of Motivational Interviewing and Prevention Consults to Achieve Cardiovascular Targets) je určit nejlepší strategii léčby pacientů podstupujících kardiovaskulární intervenci. IMPACT je prospektivní randomizovaná studie, která bude zahrnovat 400 pacientů po kardiovaskulární intervenci. Studie porovná různé strategie kardiovaskulární prevence: (1) obvyklá péče, (2) konzultace kardiovaskulární prevence a (3) konzultace kardiovaskulární prevence s programem behaviorální intervence po dobu 6 měsíců. Zkušební hypotéza je, že u pacientů podstupujících kardiovaskulární intervenci je preventivní konzultace a behaviorální intervence lepší než běžná péče při snižování kardiovaskulárního rizika. Primárním cílovým parametrem bude non-HDL cholesterol. Sekundární cílové parametry zahrnují další hodnoty lipidů, metabolické riziko, odvykání kouření, fyzickou aktivitu, nutriční stav, dodržování léků a kvalitu života. Zahájení registrace IMPACT je naplánováno na červen 2012.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KONKRÉTNÍ CÍLE

Primární cíl:

Primárním cílem je, aby cílená konzultace kardiovaskulární prevence snížila non-HDL cholesterol ve srovnání s obvyklou péčí 6 měsíců po intervenci.

Sekundární cíl:

Sekundárním cílem je, aby cílená konzultace kardiovaskulární prevence a behaviorální intervence snížily non-HDL cholesterol ve srovnání s obvyklou péčí 6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku alespoň 21 let nebo starší
  • Subjekty, u kterých je plánována perkutánní koronární nebo periferní vaskulární intervence
  • Pacienti musí mít schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochoten jej podepsat

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Neschopnost chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje lékařský asistent a/nebo zdravotní sestra vycházející z lékařských doporučení a doporučení týkajících se životního stylu po konzultaci s ošetřujícím katetrizačním lékařem nebo klinickým kardiologem pacienta, aby se potenciálně zlepšil léčebný a životní styl pacienta. Pacientům je běžně distribuován relevantní vzdělávací materiál.
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti prevence
Kromě běžné péče bude pacientům poskytnuta preventivní konzultace od odborníka na prevenci a následného ošetření. Konzultace bude zahrnovat lékařská doporučení na základě doporučení pro optimalizaci léčebného režimu pacienta zaměřeného na dyslipidémii, hypertenzi a diabetes. Kromě toho bude každý pacient edukován o procesu kardiovaskulárních onemocnění a dostane podrobná doporučení týkající se životního stylu, pokud jde o fyzickou aktivitu, lepší výživu, odvykání kouření a dodržování léků.
Behaviorální: Poradenství v oblasti prevence
Kromě běžné péče bude pacientům poskytnuta preventivní konzultace od odborníka na prevenci a následného ošetření. Konzultace bude zahrnovat lékařská doporučení na základě doporučení pro optimalizaci léčebného režimu pacienta zaměřeného na dyslipidémii, hypertenzi a diabetes. Kromě toho bude každý pacient edukován o procesu kardiovaskulárních onemocnění a dostane podrobná doporučení týkající se životního stylu, pokud jde o fyzickou aktivitu, lepší výživu, odvykání kouření a dodržování léků.
Aktivní komparátor: Konzultace a behaviorální intervence
Kromě obvyklé péče a preventivní konzultace (jak je podrobně uvedeno výše) pacienti obdrží kompletní motivační intervenční program vyškoleným motivačním koučem a textové zprávy po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Konzultace a behaviorální intervence
Kromě obvyklé péče a preventivní konzultace (jak je podrobně uvedeno výše) pacienti obdrží kompletní motivační intervenční program vyškoleným motivačním koučem a textové zprávy po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení non-HDL cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy
Časové okno: 6 měsíců
LDL-C, HDL, triglyceridy
6 měsíců
Metabolické rizikové faktory
Časové okno: 6 měsíců
hmotnost, BMI, HbA1C, obvod břicha
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení fyzické aktivity Yale (část 2)
6 měsíců
Výživa
Časové okno: 6 měsíců
Northwest Lipid Research Clinic (NWLRC) Skóre příjmu tuku a otázky stanovení ovoce a zeleniny
6 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum dodržování léků Morisky-4
6 měsíců
Optimální léčebný režim
Časové okno: 6 měsíců
posouzení režimu snižování lipidů a kardiovaskulární medikace
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum Euro Qual 5D
6 měsíců
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení a poradenství týkající se fyzické aktivity a výživy (PACE) na základě hodnocení kouření u pacientů
6 měsíců
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: 6 měsíců
skóre hodnocení kardiovaskulárního rizika (tj. Framingham)
6 měsíců
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
kardiovaskulární příhody a hospitalizace hlášené po telefonickém sledování do 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

The Rainer Arnhold Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenia Gianos, M.D., NYU Langone Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Berger, MD, MS, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT-2012-400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství v oblasti prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit