Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое испытание для достижения сердечно-сосудистых целей (IMPACT)

30 декабря 2016 г. обновлено: NYU Langone Health

Исследование мотивационного интервьюирования и профилактических консультаций для достижения сердечно-сосудистых целей

Целью IMPACT (исследование мотивационного опроса и профилактических консультаций для достижения сердечно-сосудистых целей) является определение наилучшей стратегии ведения пациентов, перенесших сердечно-сосудистые вмешательства. IMPACT — это проспективное рандомизированное исследование, в котором примут участие 400 пациентов после сердечно-сосудистых вмешательств. В исследовании будут сравниваться различные стратегии профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: (1) обычная помощь, (2) консультации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и (3) консультации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний с программой поведенческого вмешательства в течение 6-месячного периода. Гипотеза исследования состоит в том, что для пациентов, подвергающихся сердечно-сосудистым вмешательствам, профилактические консультации и поведенческие вмешательства превосходят обычную помощь в снижении сердечно-сосудистого риска. Первичной конечной точкой будет не-ЛПВП-холестерин. Вторичные конечные точки включают другие значения липидов, метаболический риск, отказ от курения, физическую активность, состояние питания, приверженность лечению и качество жизни. Планируется, что набор участников IMPACT начнется в июне 2012 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы целевая консультация по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний позволила снизить уровень холестерина, отличного от ЛПВП, по сравнению с обычным лечением через 6 месяцев после вмешательства.

Второстепенная цель:

Вторичная цель состоит в том, чтобы целенаправленная консультация по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в сочетании с поведенческим вмешательством позволила снизить уровень холестерина, отличного от ЛПВП, по сравнению с обычным уходом через 6 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 21 года и старше
  • Субъекты, которым запланировано чрескожное вмешательство на коронарных или периферических сосудах
  • Пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовы подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
  • Неспособность ходить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход включает медицинские рекомендации и рекомендации по образу жизни, основанные на рекомендациях помощника врача и/или медсестры в консультации с лечащим катетеристом сердца или клиническим кардиологом пациента, чтобы потенциально улучшить режим лечения и образа жизни пациента. Соответствующие учебные материалы регулярно распространяются среди пациентов.
Активный компаратор: Профилактическая консультация
В дополнение к обычному уходу пациенты получат профилактическую консультацию от специалиста по профилактике и посещение после их вмешательства. Консультация будет включать основанные на руководящих принципах медицинские рекомендации по оптимизации режима лечения пациента, нацеленного на дислипидемию, гипертонию и диабет. Кроме того, каждый пациент будет проинформирован о процессе сердечно-сосудистых заболеваний и получит подробные рекомендации по образу жизни, физической активности, улучшению питания, отказу от курения и соблюдению режима лечения.
Поведенческий: Профилактическая консультация
В дополнение к обычному уходу пациенты получат профилактическую консультацию от специалиста по профилактике и посещение после их вмешательства. Консультация будет включать основанные на руководящих принципах медицинские рекомендации по оптимизации режима лечения пациента, нацеленного на дислипидемию, гипертонию и диабет. Кроме того, каждый пациент будет проинформирован о процессе сердечно-сосудистых заболеваний и получит подробные рекомендации по образу жизни, физической активности, улучшению питания, отказу от курения и соблюдению режима лечения.
Активный компаратор: Консультация и поведенческое вмешательство
В дополнение к обычным консультациям по уходу и профилактике (как подробно описано выше) пациенты получат полную программу мотивационного вмешательства с помощью обученного мотивационного тренера и текстовых сообщений в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Консультация и поведенческое вмешательство
В дополнение к обычным консультациям по уходу и профилактике (как подробно описано выше) пациенты получат полную программу мотивационного вмешательства с помощью обученного мотивационного тренера и текстовых сообщений в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение холестерина не-ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды
Временное ограничение: 6 месяцев
ЛПНП, ЛПВП, триглицериды
6 месяцев
Метаболические факторы риска
Временное ограничение: 6 месяцев
вес, ИМТ, HbA1C, окружность живота
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка физической активности Йельского университета (часть 2)
6 месяцев
Питание
Временное ограничение: 6 месяцев
Northwest Lipid Research Clinic (NWLRC) Оценка потребления жиров и вопросы по оценке фруктов и овощей
6 месяцев
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос по приверженности лечению Мориски-4
6 месяцев
Оптимальный лечебный режим
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка режима гиполипидемической и сердечно-сосудистой терапии
6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование Euro Qual 5D
6 месяцев
Отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка курения на основе оценки и консультирования пациентов по вопросам физической активности и питания (PACE)
6 месяцев
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка сердечно-сосудистого риска (т.е. Фрамингем)
6 месяцев
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
сердечно-сосудистые события и госпитализации, о которых сообщалось при последующем наблюдении по телефону до 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

The Rainer Arnhold Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Eugenia Gianos, M.D., NYU Langone Health
  • Главный следователь: Jeffrey S Berger, MD, MS, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPACT-2012-400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профилактическая консультация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться