Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zapobiegania w celu osiągnięcia celów sercowo-naczyniowych (IMPACT)

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badanie wywiadów motywacyjnych i konsultacji prewencyjnych w celu osiągnięcia celów sercowo-naczyniowych

Celem IMPACT (Investigation of Motivational Interviewing and Prevention Consults to Achieve Cardiovascular Targets) jest określenie najlepszej strategii leczenia pacjentów poddawanych interwencjom sercowo-naczyniowym. IMPACT to prospektywne randomizowane badanie, w którym weźmie udział 400 pacjentów po interwencji sercowo-naczyniowej. W badaniu porównane zostaną różne strategie profilaktyki sercowo-naczyniowej: (1) zwykła opieka, (2) konsultacja w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej oraz (3) konsultacja w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej z programem interwencji behawioralnej przez okres 6 miesięcy. Hipoteza próbna jest taka, że ​​w przypadku pacjentów poddawanych interwencji sercowo-naczyniowej konsultacja profilaktyczna i interwencja behawioralna są lepsze od zwykłej opieki w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie cholesterol nie-HDL. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują inne wartości lipidów, ryzyko metaboliczne, zaprzestanie palenia tytoniu, aktywność fizyczną, stan odżywienia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia. IMPACT ma rozpocząć rejestrację w czerwcu 2012 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE

Główny cel:

Głównym celem jest, aby ukierunkowana konsultacja w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej obniżyła poziom cholesterolu nie-HDL w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach od interwencji.

Cel drugorzędny:

Celem drugorzędnym jest to, aby ukierunkowana konsultacja w zakresie profilaktyki sercowo-naczyniowej wraz z interwencją behawioralną obniżyła poziom cholesterolu nie-HDL w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 21 lat lub więcej
  • Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się przezskórnej interwencji wieńcowej lub obwodowej
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Niezdolność do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje zalecenia medyczne i dotyczące stylu życia asystenta lekarza i/lub pielęgniarki, w porozumieniu z prowadzącym cewnikowanie serca lub kardiologiem klinicznym pacjenta, w celu potencjalnej poprawy trybu medycznego i stylu życia pacjenta. Odpowiednie materiały edukacyjne są rutynowo dystrybuowane wśród pacjentów.
Aktywny komparator: Konsultacja profilaktyczna
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają konsultację profilaktyczną ze specjalistą zajmującym się profilaktyką oraz obecność po ich interwencji. Konsultacja obejmie oparte na wytycznych zalecenia medyczne dotyczące optymalizacji schematu leczenia pacjenta ukierunkowanego na dyslipidemię, nadciśnienie i cukrzycę. Ponadto każdy pacjent zostanie przeszkolony w zakresie procesu chorobowego układu krążenia i otrzyma szczegółowe zalecenia dotyczące stylu życia dotyczące aktywności fizycznej, poprawy odżywiania, zaprzestania palenia tytoniu i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Konsultacja profilaktyczna
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci otrzymają konsultację profilaktyczną ze specjalistą zajmującym się profilaktyką oraz obecność po ich interwencji. Konsultacja obejmie oparte na wytycznych zalecenia medyczne dotyczące optymalizacji schematu leczenia pacjenta ukierunkowanego na dyslipidemię, nadciśnienie i cukrzycę. Ponadto każdy pacjent zostanie przeszkolony w zakresie procesu chorobowego układu krążenia i otrzyma szczegółowe zalecenia dotyczące stylu życia dotyczące aktywności fizycznej, poprawy odżywiania, zaprzestania palenia tytoniu i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Aktywny komparator: Konsultacja i interwencja behawioralna
Oprócz zwykłej opieki i konsultacji profilaktycznych (jak opisano powyżej), pacjenci otrzymają pełny program interwencji motywacyjnej prowadzony przez wyszkolonego trenera motywacyjnego oraz wiadomości tekstowe przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Konsultacja i interwencja behawioralna
Oprócz zwykłej opieki i konsultacji profilaktycznych (jak opisano powyżej), pacjenci otrzymają pełny program interwencji motywacyjnej prowadzony przez wyszkolonego trenera motywacyjnego oraz wiadomości tekstowe przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja cholesterolu nie-HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
LDL-C, HDL, trójglicerydy
6 miesięcy
Metaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
masa ciała, BMI, HbA1C, obwód brzucha
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena aktywności fizycznej Yale (część 2)
6 miesięcy
Odżywianie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Northwest Lipid Research Clinic (NWLRC) Ocena spożycia tłuszczu oraz pytania dotyczące oceny owoców i warzyw
6 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky-4
6 miesięcy
Optymalny schemat medyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena schematu leczenia hipolipemizującego i sercowo-naczyniowego
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta Euro Qual 5D
6 miesięcy
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oparta na pacjencie ocena i doradztwo w zakresie aktywności fizycznej i odżywiania (PACE) ocena palenia
6 miesięcy
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego (tj. Framingham)
6 miesięcy
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
zdarzenia sercowo-naczyniowe i hospitalizacje zgłaszane przez telefoniczną obserwację do 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

The Rainer Arnhold Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugenia Gianos, M.D., NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Jeffrey S Berger, MD, MS, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPACT-2012-400

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Konsultacja profilaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj