이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 목표 달성을 위한 예방 시험 (IMPACT)

2016년 12월 30일 업데이트: NYU Langone Health

심혈관 목표 달성을 위한 동기 부여 면담 및 예방 상담에 대한 조사

IMPACT(심혈관 목표 달성을 위한 동기 부여 면담 및 예방 상담 조사)의 목적은 심혈관 개입을 받는 환자를 위한 최상의 관리 전략을 결정하는 것입니다. IMPACT는 심혈관 개입 후 400명의 환자를 등록하는 전향적 무작위 시험입니다. 이 연구는 다양한 심혈관 예방 전략을 비교합니다: (1) 일반적인 관리, (2) 심혈관 예방 상담, (3) 심혈관 예방 상담과 행동 중재 프로그램을 6개월 동안 진행합니다. 실험 가설은 심혈관 중재를 받는 환자의 경우 예방 상담과 행동 중재가 심혈관 위험을 줄이는 데 있어 일반적인 치료보다 우수하다는 것입니다. 1차 종점은 non-HDL 콜레스테롤이 될 것입니다. 2차 종점에는 다른 지질 수치, 대사 위험, 금연, 신체 활동, 영양 상태, 약물 순응도 및 삶의 질이 포함됩니다. IMPACT는 2012년 6월 등록을 시작할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표

기본 목표:

1차 목표는 표적 심혈관 예방 상담이 개입 후 6개월에 일반적인 치료에 비해 비 HDL 콜레스테롤을 줄이는 것입니다.

보조 목표:

두 번째 목표는 표적 심혈관 예방 상담과 행동 개입이 개입 후 6개월에 일반적인 치료에 비해 비HDL 콜레스테롤을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 경피적 관상동맥 또는 말초혈관 중재술을 받을 예정인 피험자
  • 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기대 수명이 1년 미만
  • 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료에는 환자의 의료 및 생활 방식 요법을 잠재적으로 개선하기 위해 심장 카테터 삽입 주치의 또는 환자의 임상 심장 전문의와 상담하는 의사 보조 및/또는 간호사 기반 의료 및 생활 방식 권장 사항이 포함됩니다. 관련 교육 자료가 정기적으로 환자에게 배포됩니다.
활성 비교기: 예방 상담
일반적인 치료 외에도 환자는 예방 펠로우의 예방 상담을 받고 개입 후 참석합니다. 상담에는 이상지질혈증, 고혈압 및 당뇨병을 대상으로 하는 환자의 의료 요법 최적화를 위한 지침 기반 의료 권장 사항이 포함됩니다. 또한 각 환자는 심혈관 질환 과정에 대해 교육을 받고 신체 활동, 영양 개선, 금연 및 약물 순응도에 대한 자세한 생활 방식 권장 사항을 제공받게 됩니다.
행동: 예방 상담
일반적인 치료 외에도 환자는 예방 펠로우의 예방 상담을 받고 개입 후 참석합니다. 상담에는 이상지질혈증, 고혈압 및 당뇨병을 대상으로 하는 환자의 의료 요법 최적화를 위한 지침 기반 의료 권장 사항이 포함됩니다. 또한 각 환자는 심혈관 질환 과정에 대해 교육을 받고 신체 활동, 영양 개선, 금연 및 약물 순응도에 대한 자세한 생활 방식 권장 사항을 제공받게 됩니다.
활성 비교기: 상담 및 행동 개입
일반적인 관리 및 예방 상담(위에 자세히 설명된 대로) 외에도 환자는 6개월 동안 훈련된 동기 부여 코치와 문자 메시지를 통해 완전한 동기 부여 개입 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 상담 및 행동 개입
일반적인 관리 및 예방 상담(위에 자세히 설명된 대로) 외에도 환자는 6개월 동안 훈련된 동기 부여 코치와 문자 메시지를 통해 완전한 동기 부여 개입 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Non-HDL 콜레스테롤 감소
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질
기간: 6 개월
LDL-C, HDL, 중성지방
6 개월
대사 위험 요인
기간: 6 개월
체중, BMI, HbA1C, 복부둘레
6 개월
신체 활동
기간: 6 개월
Yale 신체 활동 평가(2부)
6 개월
영양물 섭취
기간: 6 개월
Northwest Lipid Research Clinic(NWLRC) 지방 섭취 점수 및 과일 및 야채 평가 질문
6 개월
약물 순응도
기간: 6 개월
Morisky-4 복약 순응도 조사
6 개월
최적의 의료 요법
기간: 6 개월
지질 저하 및 심혈관 약물 요법의 평가
6 개월
삶의 질
기간: 6 개월
Euro Qual 5D 조사
6 개월
금연
기간: 6 개월
신체 활동 및 영양에 대한 환자 기반 평가 및 상담(PACE) 흡연 평가
6 개월
심혈관 위험
기간: 6 개월
심혈관 위험 평가 점수(즉, 프레이밍햄)
6 개월
심혈관 사건
기간: 5 년
전화 통화로 보고된 심혈관 사건 및 입원 최대 5년 추적
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

The Rainer Arnhold Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Eugenia Gianos, M.D., NYU Langone Health
  • 수석 연구원: Jeffrey S Berger, MD, MS, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMPACT-2012-400

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

예방 상담에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다