Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adapted Physical Activity Effect on Aerobic Function and Fatigue at Home in Patients With Breast Cancer Treated in Adjuvant or Neoadjuvant Phase (APAC)

11. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Physical exercise has been identified as a major item of many chronic diseases and cancer rehabilitation. It contributes to an improvement in the quality of life and to a decrease in the current treatment side effects and mortality. Cancer in association with treatment toxicity and an inactive lifestyle lead to a fall in physical capability and causes problems in daily activities. The physical capacity and the tolerance for exercise fall simultaneously leading to a deconditioning vicious circle which increases physical, psychological and emotional symptoms of fatigue. Therefore, physical activity for health is a valid and relevant way to improve quality of life and to manage cancer patient fatigue. The aim of the study is the assessment of the effects of a physical activity retraining program on aerobic capacity, strength and fatigue, in a breast cancer population treated by adjuvant or néoadjuvant chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • University Hospital, Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • females between 18 and 75 years of age;
  • signed written informed consent;
  • willing to take part in the trial and to follow the instructions;
  • breast tumour, histologically documented;
  • patients for whom a 6-treatment course of adjuvant or neoadjuvant chemotherapy (3FEC100 +3 taxanes or 6 FEC) +/- radiotherapy+/- Herceptin has been scheduled;

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer;
  • disability preventing a proper understanding of the instructions for the trial;
  • patients who are subject to a court protection, wardship or guardianship order;
  • uncontrolled hypertension;
  • family history of sudden death in a first-degree relative;
  • unstabilised heart disease;
  • current treatment with beta-blockers;
  • chronic or acute pulmonary disease associated with dyspnoea upon moderate effort;
  • uncontrolled thyroid dysfunction;
  • uncontrolled diabetes;
  • any other serious conditions that are unstabilised,
  • disabling or in which physical exercise is contra-indicated;
  • unable to attend for follow-up throughout the duration of the study;
  • ventricular ejection fraction (VEF) < 50%, pregnancy or suckling.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Arm A
6-month ETP, during adjuvant or neoadjuvant therapy
Jiný: physical activity
Jiný: Arm B
6-month ETP, after adjuvant or neoadjuvant therapy
Jiný: physical activity
Jiný: Arm C
12-monthETP, during and after adjuvant or neoadjuvant treatment
Jiný: physical activity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The main criterion is exercise tolerance at 12 months measured by VO2peak by incremental cardiopulmonary exercise test
Časové okno: at 12 months
unit of measure:ml/kg/min
at 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exercise tolerance at 12 months (group A vs B)
Časové okno: at 12 months
at 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I12007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na physical activity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit